Un accompagnement complet pour s’orienter dans les exigences réglementaires saoudiennes, en se concentrant sur le développement de stratégies, les soumissions et la gestion efficace du cycle de vie.

Projets et opérations réglementaires

Les services saoudiens de QPPV et de pharmacovigilance garantissent le respect des réglementations de sécurité saoudiennes grâce à une surveillance continue, des rapports et le respect des directives locales.

Fournisseur de services tiers

Conseils d’experts sur la conformité réglementaire, les voies d’enregistrement, la tarification, la fabrication, les distributeurs et l’approbation, garantissant un accès fluide au marché en Arabie saoudite.

Stratégie réglementaire et commerciale

Nous simplifions l’entrée sur le marché saoudien pour les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et médicales en guidant et en clarifiant les différentes voies d’entrée, la planification et l’exécution.

Voies d’entrée et conditions

Nos services de qualité englobent le développement du SMQ, les enquêtes, la validation, la conformité GxP, les audits GMP et la certification ISO pour un alignement réglementaire robuste.

Conformité PIC/S et ISO

Agir en tant qu’agent non commercial et représentant autorisé pour soutenir les activités de nos partenaires et interagir avec les autorités au nom des entreprises internationales.

Communication indépendante et directe