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Rationalisation de la conformité SFDA pour les industries pharmaceutiques et médicales

Consultants SFDA | Services d'inscription | Représentant autorisé (AR) | Pharmacovigilance (QPPV)

Fournisseur de services professionnels en matière de réglementation
pour accompagner vos projets d'affaires à toutes les étapes

en Arabie Saoudite

Pharmaknowl - New Market Entry

Entrée sur un nouveau marché

Nous concevons et mettons en œuvre des projets réglementaires SFDA et des stratégies d'approvisionnement du marché saoudien auprès des fabricants mondiaux, y compris l'obtention des approbations SFDA nécessaires.

Pharmaknowl - Marketing Approvals

Approbations de commercialisation

Nos consultants SFDA fournissent et exécutent des plans d'enregistrement en Arabie saoudite pour obtenir les approbations et les licences de produits afin de permettre un accès rapide et un dédouanement fluide des marchandises sur le marché.

Pharmaknowl - Post Market Surveillance

Surveillance post-commercialisation

Notre service de sécurité et de pharmacovigilance améliore le respect des exigences réglementaires en matière de surveillance de la sécurité grâce à nos systèmes de vigilance robustes pour les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux et les cosmétiques.

Pharmaknowl

Pour nous, il n’y a rien de plus satisfaisant que d’atteindre une étape réglementaire, notamment l’approbation de la mise sur le marché.
Ce sentiment se répète chaque fois que nous rencontrons un produit qui
nous avons obtenu une licence sur le marché. Nous avons hâte de travailler avec vous pour créer une autre success story…

Mohammed Jobran

Consultante, Fondatrice

Clients pharmaceutiques

Pharmaknowl - Clients
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Clients MedTech

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Nos services

Affaires réglementaires

Nos consultants SFDA concevront et mettront en œuvre des stratégies réglementaires innovantes et visionnaires pour soutenir votre entreprise. Nous proposons des services d'enregistrement de produits, d'approbations de mise sur le marché, de nouveaux projets d'entrée sur le marché, de transferts d'AMM, de licences, de fabrication locale et de gestion du cycle de vie.

Pharmacovigilance

Gestion de votre fonction de pharmacovigilance et des activités post-commercialisation en Arabie saoudite, y compris l'externalisation QPPV, le système PV, le développement du PSMF / PSSF, la surveillance de la littérature locale, les audits PV et la formation.

Conseil SFDA

Renforcez votre prise de décision en utilisant notre expérience en matière de consultations SFDA, d'études de marché saoudiennes et notre avis réglementaire éclairé. Nous guidons, planifions et mettons en œuvre vos projets réglementaires sur le marché saoudien.

Assistance commerciale

Étant donné que les modules commerciaux et marketing varient sur le marché saoudien, impactant directement les marges bénéficiaires, nous soutenons le nouvel accès des entreprises internationales avec des informations et une analyse SWOT sur toutes les voies commerciales disponibles.

Représentant autorisé

Nous représentons des sociétés internationales de biotechnologie et de dispositifs médicaux en Arabie saoudite. Nous assurons une conformité totale avec les réglementations SFDA, maintenons les approbations et soumettons des dossiers de sécurité post-commercialisation.

Enregistrement SFDA

Tirez parti de nos méthodes avancées de diligence raisonnable et d’analyse des écarts pour vos dossiers de produits afin d’obtenir l’approbation de la SFDA.
Nos consultants sont des experts en matière d’enregistrement de produits, notamment de médicaments, de produits biologiques, de dispositifs médicaux, de compléments alimentaires et autres.

En savoir plus

Industries que nous soutenons

Pharmaknowl - Pharmaceuticals​

Produits pharmaceutiques

Médicaments innovants, biologiques, biosimilaires, vaccins et génériques.

Pharmaknowl - Supplements

Suppléments

Produits à base de plantes et de santé et suppléments nutritionnels.

Pharmaknowl - Medical

Dispositifs médicaux

Dispositifs, fournitures, équipements et technologies médicaux.

Pharmaknowl - Cosmetics

Produits de beauté

Produits cosmétiques, maquillage, hygiène et beauté.

Pharmaknowl - Veterinary

Vétérinaire

Médicaments, vaccins, produits et pesticides vétérinaires.

Pourquoi PharmaKnowl

Pharmaknowl - Credibility

Crédibilité

Autorisé
par SFDA et MOC.

Pharmaknowl - Quality

Qualité

ISO 9001:2015
Agréé.

Pharmaknowl - Continuity

Continuité

Continuité des activités
Mesures

Pharmaknowl - Privacy

Confidentialité

Confidentialité des données
Serveurs protégés

Pharmaknowl - Knowledge

Connaissance

Mis à jour avec les dernières
réglementations et autres
informations sur la dynamique du marché
pour donner une opinion solide
et de veille réglementaire.

Pharmaknowl - Cross-Sector Experience

Expérience intersectorielle

Equipé de SFDA
et une expérience dans l'industrie,
fournir des informations
pour la planification, la prise de décision,
et stratégie.

Pharmaknowl - Qualified Staff

Personnel qualifié

Pharmaciens agréés
et des biotechnologistes avec
une expérience approfondie en matière de réglementation
dans divers types de produits
et les industries des sciences de la vie.

Pharmaknowl - Credibility

Crédibilité

On nous fait confiance
par le top 10 des sociétés pharmaceutiques
et les entreprises de biotechnologie
un partenaire local de global
cabinets de conseil de premier plan.

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