Rationalisation de la conformité SFDA pour les industries pharmaceutiques et médicales
en Arabie Saoudite
Nous concevons et mettons en œuvre des projets réglementaires SFDA et des stratégies d'approvisionnement du marché saoudien auprès des fabricants mondiaux, y compris l'obtention des approbations SFDA nécessaires.
Nos consultants SFDA fournissent et exécutent des plans d'enregistrement en Arabie saoudite pour obtenir les approbations et les licences de produits afin de permettre un accès rapide et un dédouanement fluide des marchandises sur le marché.
Notre service de sécurité et de pharmacovigilance améliore le respect des exigences réglementaires en matière de surveillance de la sécurité grâce à nos systèmes de vigilance robustes pour les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux et les cosmétiques.
Pour nous, il n’y a rien de plus satisfaisant que d’atteindre une étape réglementaire, notamment l’approbation de la mise sur le marché.
Ce sentiment se répète chaque fois que nous rencontrons un produit qui
nous avons obtenu une licence sur le marché. Nous avons hâte de travailler avec vous pour créer une autre success story…
Consultante, Fondatrice
Nos consultants SFDA concevront et mettront en œuvre des stratégies réglementaires innovantes et visionnaires pour soutenir votre entreprise. Nous proposons des services d'enregistrement de produits, d'approbations de mise sur le marché, de nouveaux projets d'entrée sur le marché, de transferts d'AMM, de licences, de fabrication locale et de gestion du cycle de vie.
Gestion de votre fonction de pharmacovigilance et des activités post-commercialisation en Arabie saoudite, y compris l'externalisation QPPV, le système PV, le développement du PSMF / PSSF, la surveillance de la littérature locale, les audits PV et la formation.
Renforcez votre prise de décision en utilisant notre expérience en matière de consultations SFDA, d'études de marché saoudiennes et notre avis réglementaire éclairé. Nous guidons, planifions et mettons en œuvre vos projets réglementaires sur le marché saoudien.
Étant donné que les modules commerciaux et marketing varient sur le marché saoudien, impactant directement les marges bénéficiaires, nous soutenons le nouvel accès des entreprises internationales avec des informations et une analyse SWOT sur toutes les voies commerciales disponibles.
Nous représentons des sociétés internationales de biotechnologie et de dispositifs médicaux en Arabie saoudite. Nous assurons une conformité totale avec les réglementations SFDA, maintenons les approbations et soumettons des dossiers de sécurité post-commercialisation.
Tirez parti de nos méthodes avancées de diligence raisonnable et d’analyse des écarts pour vos dossiers de produits afin d’obtenir l’approbation de la SFDA.
Nos consultants sont des experts en matière d’enregistrement de produits, notamment de médicaments, de produits biologiques, de dispositifs médicaux, de compléments alimentaires et autres.
Médicaments innovants, biologiques, biosimilaires, vaccins et génériques.
Produits à base de plantes et de santé et suppléments nutritionnels.
Dispositifs, fournitures, équipements et technologies médicaux.
Produits cosmétiques, maquillage, hygiène et beauté.
Médicaments, vaccins, produits et pesticides vétérinaires.
Autorisé par SFDA et MOC.
ISO 9001:2015 Agréé.
Continuité des activités Mesures
Confidentialité des données Serveurs protégés
Mis à jour avec les dernières réglementations et autres informations sur la dynamique du marché pour donner une opinion solide et de veille réglementaire.
Equipé de SFDA et une expérience dans l'industrie, fournir des informations pour la planification, la prise de décision, et stratégie.
Pharmaciens agréés et des biotechnologistes avec une expérience approfondie en matière de réglementation dans divers types de produits et les industries des sciences de la vie.
On nous fait confiance par le top 10 des sociétés pharmaceutiques et les entreprises de biotechnologie un partenaire local de global cabinets de conseil de premier plan.