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Optimización del cumplimiento de la SFDA para las industrias farmacéutica y de tecnología médica

Consultores de SFDA | Servicios de registro | Representante autorizado (AR) | Farmacovigilancia (QPPV)

Proveedor de servicios regulatorios profesionales
Para apoyar sus proyectos comerciales en todas las etapas

En Arabia Saudita

Pharmaknowl - New Market Entry

Nueva entrada al mercado

Diseñamos e implementamos proyectos regulatorios SFDA y estrategias de suministro al mercado saudí desde fabricantes globales hasta el mercado saudí, incluida la obtención de las aprobaciones SFDA necesarias.

Pharmaknowl - Marketing Approvals

Aprobaciones de marketing

Nuestros consultores de SFDA proporcionan y ejecutan planes de registro en Arabia Saudita para asegurar las aprobaciones y licencias de productos que permitan un acceso rápido y un despacho sin problemas de las mercancías en el mercado.

Pharmaknowl - Post Market Surveillance

Vigilancia posterior a la comercialización

Nuestro departamento de seguridad y farmacovigilancia mejora el cumplimiento de los requisitos reglamentarios para el monitoreo de seguridad a través de nuestros sólidos sistemas de vigilancia para productos farmacéuticos, dispositivos médicos y cosméticos.

Pharmaknowl

Para nosotros, no hay nada más satisfactorio que lograr un hito regulatorio, especialmente las aprobaciones de comercialización.
Esta sensación se repite cada vez que nos encontramos con un producto que
Hemos obtenido la licencia para operar en el mercado. Esperamos trabajar con usted para crear otra historia de éxito...

Mohamed Jobran

Consultor, Fundador

Clientes de la industria farmacéutica

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Clientes de tecnología médica

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Nuestros servicios

Asuntos regulatorios

Nuestros consultores de SFDA diseñarán e implementarán estrategias regulatorias innovadoras y visionarias para respaldar su negocio. Brindaremos servicios de registro de productos, aprobaciones de comercialización, proyectos de ingreso a nuevos mercados, transferencias de autorización de comercialización, licencias, fabricación local y gestión del ciclo de vida.

Farmacovigilancia

Gestión de su función de farmacovigilancia y actividades posteriores a la comercialización en Arabia Saudita, incluida la subcontratación de QPPV, el sistema fotovoltaico, el desarrollo de PSMF/PSSF, el monitoreo de la literatura local, las auditorías fotovoltaicas y la capacitación.

Consultoría SFDA

Potencie su toma de decisiones aprovechando nuestra experiencia en consultas con la SFDA, investigación de mercado en Arabia Saudita y nuestra perspicaz opinión regulatoria. Guiamos, planificamos e implementamos sus proyectos regulatorios en el mercado de Arabia Saudita.

Soporte comercial

Dado que los módulos comerciales y de marketing varían en el mercado saudí, lo que impacta directamente en los márgenes de ganancia, apoyamos el nuevo acceso para empresas internacionales con conocimientos y análisis FODA sobre todas las vías comerciales disponibles.

Representante autorizado

Representamos a empresas internacionales de biotecnología y dispositivos médicos en Arabia Saudita. Brindamos pleno cumplimiento con las regulaciones de la SFDA, mantenemos las aprobaciones y presentamos casos de seguridad posteriores a la comercialización.

Registro SFDA

Aproveche nuestros métodos avanzados de diligencia debida y análisis de brechas para sus archivos de productos para lograr la aprobación de la SFDA.
Nuestros consultores son expertos en registros de productos, incluyendo medicamentos, biológicos, dispositivos médicos, suplementos alimenticios y otros.

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Industrias que apoyamos

Pharmaknowl - Pharmaceuticals​

Productos farmacéuticos

Medicamentos innovadores, biológicos, biosimilares, vacunas y genéricos.

Pharmaknowl - Supplements

Suplementos

Productos herbarios y de salud y suplementos nutricionales.

Pharmaknowl - Medical

Dispositivos médicos

Dispositivos médicos, suministros, equipos y tecnologías.

Pharmaknowl - Cosmetics

Productos cosméticos

Productos cosméticos, maquillaje, higiene y belleza.

Pharmaknowl - Veterinary

Veterinario

Medicamentos, vacunas, productos y pesticidas veterinarios.

¿Por qué PharmaKnowl?

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Credibilidad

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por SFDA y MOC.

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ISO 9001:2015
Certificado.

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Actualizado con las últimas novedades
Reglamentos y relacionados
Información sobre la dinámica del mercado
Proporcionar una opinión sólida
y la inteligencia regulatoria.

Pharmaknowl - Cross-Sector Experience

Experiencia intersectorial

Equipado con SFDA
y experiencia en la industria,
Proporcionando información
para la planificación, toma de decisiones,
y estrategia.

Pharmaknowl - Qualified Staff

Personal calificado

Farmacéuticos autorizados
y biotecnólogos con
Profunda experiencia regulatoria
en varios tipos de productos
y las industrias de las ciencias de la vida.

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Credibilidad

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por las 10 principales compañías farmacéuticas
y empresas de biotecnología
Un socio local de alcance global
firmas consultoras líderes.

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