Optimización del cumplimiento de la SFDA para las industrias farmacéutica y de tecnología médica
En Arabia Saudita
Diseñamos e implementamos proyectos regulatorios SFDA y estrategias de suministro al mercado saudí desde fabricantes globales hasta el mercado saudí, incluida la obtención de las aprobaciones SFDA necesarias.
Nuestros consultores de SFDA proporcionan y ejecutan planes de registro en Arabia Saudita para asegurar las aprobaciones y licencias de productos que permitan un acceso rápido y un despacho sin problemas de las mercancías en el mercado.
Nuestro departamento de seguridad y farmacovigilancia mejora el cumplimiento de los requisitos reglamentarios para el monitoreo de seguridad a través de nuestros sólidos sistemas de vigilancia para productos farmacéuticos, dispositivos médicos y cosméticos.
Para nosotros, no hay nada más satisfactorio que lograr un hito regulatorio, especialmente las aprobaciones de comercialización.
Esta sensación se repite cada vez que nos encontramos con un producto que
Hemos obtenido la licencia para operar en el mercado. Esperamos trabajar con usted para crear otra historia de éxito...
Consultor, Fundador
Nuestros consultores de SFDA diseñarán e implementarán estrategias regulatorias innovadoras y visionarias para respaldar su negocio. Brindaremos servicios de registro de productos, aprobaciones de comercialización, proyectos de ingreso a nuevos mercados, transferencias de autorización de comercialización, licencias, fabricación local y gestión del ciclo de vida.
Gestión de su función de farmacovigilancia y actividades posteriores a la comercialización en Arabia Saudita, incluida la subcontratación de QPPV, el sistema fotovoltaico, el desarrollo de PSMF/PSSF, el monitoreo de la literatura local, las auditorías fotovoltaicas y la capacitación.
Potencie su toma de decisiones aprovechando nuestra experiencia en consultas con la SFDA, investigación de mercado en Arabia Saudita y nuestra perspicaz opinión regulatoria. Guiamos, planificamos e implementamos sus proyectos regulatorios en el mercado de Arabia Saudita.
Dado que los módulos comerciales y de marketing varían en el mercado saudí, lo que impacta directamente en los márgenes de ganancia, apoyamos el nuevo acceso para empresas internacionales con conocimientos y análisis FODA sobre todas las vías comerciales disponibles.
Representamos a empresas internacionales de biotecnología y dispositivos médicos en Arabia Saudita. Brindamos pleno cumplimiento con las regulaciones de la SFDA, mantenemos las aprobaciones y presentamos casos de seguridad posteriores a la comercialización.
Aproveche nuestros métodos avanzados de diligencia debida y análisis de brechas para sus archivos de productos para lograr la aprobación de la SFDA.
Nuestros consultores son expertos en registros de productos, incluyendo medicamentos, biológicos, dispositivos médicos, suplementos alimenticios y otros.
Medicamentos innovadores, biológicos, biosimilares, vacunas y genéricos.
Productos herbarios y de salud y suplementos nutricionales.
Dispositivos médicos, suministros, equipos y tecnologías.
Productos cosméticos, maquillaje, higiene y belleza.
Medicamentos, vacunas, productos y pesticidas veterinarios.
Con licencia por SFDA y MOC.
ISO 9001:2015 Certificado.
Continuidad del negocio Medidas
Privacidad de datos Servidores protegidos
Actualizado con las últimas novedades Reglamentos y relacionados Información sobre la dinámica del mercado Proporcionar una opinión sólida y la inteligencia regulatoria.
Equipado con SFDA y experiencia en la industria, Proporcionando información para la planificación, toma de decisiones, y estrategia.
Farmacéuticos autorizados y biotecnólogos con Profunda experiencia regulatoria en varios tipos de productos y las industrias de las ciencias de la vida.
Somos de confianza por las 10 principales compañías farmacéuticas y empresas de biotecnología Un socio local de alcance global firmas consultoras líderes.