2024-11-24T18:19:04+03:00

バイオテクノロジー – 製薬 – 医療技術

SFDA コンプライアンスの合理化

業界の専門家と元SFDAコンサルタントが提供する規制および医薬品安全性監視コンサルティングサービス

2024年12月10〜12日、リヤド。 サウジアラビア

ブースにお越しください

CPHI Middle Eastのブースにぜひお越しください。当社のチームと会い、サウジアラビア市場での将来の機会について話し合います。

について

規制の卓越性への道を描く

PharmaKnowl は、ライフサイエンス業界のビジネス指導を専門とするサウジアラビアの規制業務リーダー、 Mohammed Jobranによって設立され、管理されています。

  • 20 年以上の規制関連業務経験。
  • 元サウジアラビア食品医薬品局(SFDA)主任規制薬剤師。
  • 合併や買収、ライセンス、価格設定、新規市場参入、技術移転などの規制プロジェクトの専門家。
  • 製品登録、販売権、輸入・製造、技術ファイルの開発の専門家。
  • 多国籍製薬会社の元規制および科学オフィスマネージャー。
  • 薬剤師(BSc)、生物医学情報学(MSc)
モハメド・ジョブラン

モハメド・ジョブラン

薬剤師(BSc)、生物医学情報学(MSc)

製薬クライアント

医療技術クライアント

情熱的 – 献身的 – プロフェッショナル

規制戦略

SFDA コンサルティング、サウジアラビア市場調査、そして洞察力のある規制に関する意見における弊社の経験を活用して、お客様の意思決定を強化します。弊社は、サウジアラビア市場におけるお客様の規制プロジェクトを指導、計画、実装します。

  • サウジアラビア市場への新たなアクセス

  • 薬価評価

  • 代表と権限 会議

専門知識 – 信頼 – 卓越性

当社の強み、お客様の規制上の優位性

当社は専門知識、多様性、信頼を結集して、優れた規制ソリューションを提供します。当社のチームの資格、業界横断的な経験、深い知識、信頼性により、お客様のビジネスは自信と効率性を持ってコンプライアンスの課題に対応できます。

分野横断的な経験

SFDA搭載
業界経験、
洞察力を提供する
計画、意思決定、
そして戦略。

知識

最新のものに更新
規制および関連
市場動向情報
確固たる意見を提供する
および規制情報。

資格あり

薬剤師免許
バイオテクノロジストと
規制に関する豊富な経験
様々な種類の製品
ライフサイエンス産業

信頼性

信頼できる
大手製薬会社による
バイオテクノロジー企業と提携し、強力な現地パートナーシップと公認代理店を提供します。

コンサルティング – サポート – 提供

規制遵守を成功に導く包括的なソリューション

当社は、規制遵守の複雑さを簡素化し、マーケティング上の優位性を獲得するための道を合理化します。

規制関連業務

戦略策定、申請、効率的なライフサイクル管理に重点を置き、サウジアラビアの規制要件に対応するための包括的なサポートを提供します。

規制プロジェクトと運用

医薬品安全性監視

サウジの QPPV および医薬品安全性監視サービスは、継続的な監視、報告、現地ガイドラインの遵守を通じて、サウジの安全規制への準拠を保証します。

サードパーティサービスプロバイダー

SFDAコンサルティング

規制遵守、登録経路、価格設定、製造、販売業者、承認に関する専門家のガイダンスにより、サウジアラビアでのスムーズな市場アクセスが保証されます。

規制とビジネス戦略

市場参入

当社は、さまざまな参入ルート、計画、実行をガイドし、明確にすることで、製薬、バイオテクノロジー、医療技術企業のサウジアラビア市場参入を簡素化します。

入国ルートと条件

品質コンプライアンス

当社の品質サービスには、QMS の開発、調査、検証、GxP コンプライアンス、GMP 監査、および堅牢な規制準拠のための ISO 認証が含まれます。

PIC/SおよびISO準拠

表現

非営利の代理店および公認代表者として活動し、国際企業に代わってパートナーの活動をサポートし、当局とやり取りします。

独立した直接的なコミュニケーション

SFDA 規制の専門家にご相談ください。

問い合わせを送信するか、会議をリクエストしてください。

規制に関する質問への回答を見つけて、適切な決定を下すのに役立ててください。質問を送信するか、オンライン会議をリクエストして、今後のプロジェクトについて話し合いましょう。

お問い合わせはお電話にて:日曜日~木曜日:午前9時~午後5時

お問い合わせ

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規制リソース

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