生物技術 – 製藥 – MedTech

簡化 SFDA 合規性

由行業專家和前 SFDA 顧問提供的監管和藥物警戒諮詢服務

2024 年 12 月 10 日至 12 日,利雅德。
沙烏地阿拉伯

在 CPHI Middle East 展出(展位 4.A1)

歡迎參觀我們在 CPHI Middle East 的展位。與我們的團隊會面,討論沙特市場的未來機會。

大約

規劃卓越監管之路

PharmaKnowl 由監管事務專家 Mohammed Jobran 創立,為生命科學行業的企業提供指導。

  • 20+ 年法規事務經驗。
  • 前沙特食品和藥物管理局 (SFDA) 首席監管藥劑師。
  • 一家跨國公司的前監管和科學辦公室經理。
  • 擅長監管專案,如併購、許可、製造、定價、新市場進入和技術轉讓。
  • 產品註冊、行銷權、進口和製造以及開發技術文件的專家。
  • 藥劑師 (BSc), 生物醫學資訊學 (MSc)
穆罕默德·喬布蘭

穆罕默德·喬布蘭

藥劑師 (BSc), 生物醫學資訊學 (MSc)

製藥客戶

MedTech 客戶

熱情 – 專注 – 專業

監管策略

利用我們在 SFDA 諮詢、沙特市場研究和我們富有洞察力的監管意見方面的經驗,增強您的決策能力。我們指導、規劃和實施您在沙烏地阿拉伯市場的監管專案。

  • 進入沙特市場的新途徑

  • 藥品價格評估

  • 代表和權威會議

諮詢 – 支援 – 交付

全面的解決方案,助力監管成功

我們簡化了監管合規的複雜性,並簡化了您獲得營銷優勢的途徑。

法規事務

為滿足沙特監管要求提供全面支援,專注於戰略制定、提交和高效的生命週期管理。

監管項目和運營

藥物警戒

沙特QPPV和藥物警戒服務通過持續監控、報告和遵守當地指南,確保符合沙特的安全規定。

第三方服務提供者

SFDA 諮詢

有關監管合規、註冊途徑、定價、製造、分銷商和審批的專家指導,確保順利進入沙烏地阿拉伯的市場。

監管和商業戰略

市場准入

我們通過指導和闡明不同的進入途徑、規劃和執行,簡化了製藥、生物技術和醫療技術公司的沙特市場准入。

入場途徑和條件

質量合規性

我們的品質服務包括 QMS 開發、調查、驗證、GxP 合規性、GMP 審核和 ISO 認證,以實現穩健的監管一致性。

PIC/S 和 ISO 合規性

表示法

作為非商業代理和授權代表運營,以支援我們合作夥伴的活動,並代表國際公司與當局進行互動。

獨立和直接的溝通

專業知識 – 信任 – 卓越

我們的優勢,您的監管優勢

我們彙集了專業知識、多功能性和信任,以提供卓越的監管解決方案。我們團隊的資質、跨行業經驗、深入的知識和信譽使您的企業能夠自信和高效地應對合規挑戰。

跨界別經驗

配備 SFDA
和行業經驗,
提供見解
用於規劃、決策、
和戰略。

知識

已更新為最新版本
法規及相關
市場動態資訊
提供可靠的意見
和監管情報。

合格

執業藥劑師
和生物技術專家
深厚的監管經驗
在各種類型的產品中
和生命科學行業

可信度

信任
由大型製藥公司
以及生物技術公司,提供強大的本地合作夥伴關係和授權代表。

監管資源

最新新聞和洞察

閱讀我們針對製藥和醫療技術行業的 SFDA 指南和相關法律的指導文章和摘要。

    與 SFDA 監管專家交談。

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