生物技術 – 製藥 – MedTech

簡化 SFDA 合規性

由行業專家和前 SFDA 顧問提供的監管和藥物警戒諮詢服務

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2024 年 12 月 10 日至 12 日，利雅德。沙烏地阿拉伯

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歡迎參觀我們在 CPHI Middle East 的展位。認識我們的團隊並討論沙特市場的未來機會

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大約

規劃卓越監管之路

PharmaKnowl 由沙特監管事務負責人 Mohammed Jobran 創立和管理，他專門指導生命科學行業的企業。

20+ 年法規事務經驗。
前沙特食品和藥物管理局（SFDA）首席監管藥劑師。
擅長監管專案，如併購、許可、定價、新市場進入和技術轉讓。
產品註冊、行銷權、進口和製造以及開發技術文件的專家。
曾任一家跨國製藥公司的監管和科學辦公室經理。
藥劑師（BSc），生物醫學資訊學（MSc）

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穆罕默德·喬布蘭

藥劑師（BSc），生物醫學資訊學（MSc）

製藥客戶

MedTech 客戶

熱情 – 專注 – 專業

監管策略

利用我們在 SFDA 諮詢、沙特市場研究和我們富有洞察力的監管意見方面的經驗，增強您的決策能力。我們指導、規劃和實施您在沙烏地阿拉伯市場的監管專案。

進入沙特市場的新途徑
藥品價格評估
代表和權威會議

關於我們

專業知識 – 信任 – 卓越

我們的優勢，您的監管優勢

我們彙集了專業知識、多功能性和信任，以提供卓越的監管解決方案。我們團隊的資質、跨行業經驗、深入的知識和信譽使您的企業能夠自信和高效地應對合規挑戰。

跨界別經驗

配備 SFDA
和行業經驗，
提供見解
用於規劃、決策、
和戰略。

知識

已更新為最新版本
法規及相關
市場動態資訊
提供可靠的意見
和監管情報。

合格

執業藥劑師
和生物技術專家
深厚的監管經驗
在各種類型的產品中
和生命科學行業

可信度

信任
由大型製藥公司
以及生物技術公司，提供強大的本地合作夥伴關係和授權代表。

諮詢 – 支援 – 交付

全面的解決方案，助力監管成功

我們簡化了監管合規的複雜性，並簡化了您獲得營銷優勢的途徑。

法規事務

為滿足沙特監管要求提供全面支援，專注於戰略制定、提交和高效的生命週期管理。

監管項目和運營

藥物警戒

沙特QPPV和藥物警戒服務通過持續監控、報告和遵守當地指南，確保符合沙特的安全規定。

第三方服務提供者

SFDA 諮詢

有關監管合規、註冊途徑、定價、製造、分銷商和審批的專家指導，確保順利進入沙烏地阿拉伯的市場。

監管和商業戰略

市場准入

我們通過指導和闡明不同的進入途徑、規劃和執行，簡化了製藥、生物技術和醫療技術公司的沙特市場准入。

入場途徑和條件

質量合規性

我們的品質服務包括 QMS 開發、調查、驗證、GxP 合規性、GMP 審核和 ISO 認證，以實現穩健的監管一致性。

PIC/S 和 ISO 合規性

表示法

作為非商業代理和授權代表運營，以支援我們合作夥伴的活動，並代表國際公司與當局進行互動。

獨立和直接的溝通

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查找法規問題的答案，以説明您做出正確的決策。發送您的查詢或請求線上會議以討論您即將到來的專案。

致電我們查詢：周日至週四：上午 9 點至下午 5 點

+966-11-2777729

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