Certified Regulatory Partner in Saudi Arabia for Pharmaceutical and MedTech Companies
في المملكة العربية السعودية
تخطيط وتنفيذ أفضل طرق دخول السوق بأقل التكاليف واسرع الطرق للمنشآت الجديدة وإصدار التراخيص اللازمة لها من هيئة الغذاء والدواء.
إصدار شهاادات التسجيل والتراخيص اللازمة للمنتجات لتسهيل إستيراد وتخليص البضائع والتسويق وتنفيذ الحملات الإعلانية المرخصة.
Our safety and Pharmacovigilance dept enhance compliance with the regulatory requirements for safety monitoring through our robust vigilance systems for pharma, medical devices, and cosmetics.
نصمم وننفذ الإستراتيجيات التنظيمية بإبتكار ورؤية مناسبة لدعم خططكم التجارية وتحقيق تسجيل منتجات الأدوية والأجهزة الطبية وإدراج منتجات التجميل وترخيص المستودعات والمصانع وإدارة دورة حياة المنتجات وترخيص الوكلاء والموزعين.
إدارة مهام التيقظ الدوائي والمراقبة ما بعد التسويق لسلامة المنتجات وجودتها في المملكة مثل تعيين مسؤول تيقظ دوائي مرخص QPPV وتطوير أنظمة التيقظ (PSMF / PSSF) ومراقبة الدوريات العلمية وتدريب إداراة التيقظ الدوائي.
نقوم بتمكين المشاريع التنظيمية بتقديم الرأي الخبير للمستثمرين للتأكد من تطبيق انجع الخطط التجارية للمشاريع الجديدة أو توسعة الأعمال القائمة في مجال صناعات وتسويق المنتجات الدوائية والطبية والتجميلية في السوق السعودي.
دعم تنفيذ المشاريع التجارية مثل تأسيس الشركات والمصانع والمستودعات واستشارات عمليات التصنيع و الإستيراد والتوزيع والتسويق وتوضيح المسارات المتاحة للأعمال التجارية في مجال الأدوية والأجهزة الطبية والمنتجات التجميلية.
ممثل معتمد للأجهزة الطبية في المملكة العربية السعودية للشركات الأجنبية من حول العالم والمختصة في التكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية وذلك حسب اشتراطات هيئة الغذاء والدواء والتي تتطلب ممثل معتمد لكل مصنع قانوني.
مختصون في تسجيل مختلف المنتجات في هيئة الغذاء والدواء مثل الأدوية الجديدة، والبيولوجية، والأجهزة الطبية، والمكملات الغذائية، ومنتجات التجميل، والأدوية البيطرية، والمبيدات وغيرها.
الأدوية المبتكرة والبيولوجية والجنيسة واللقاحات.
الأدوية العشبية والصحية والمكملات الغذائية.
الأجهزة والمستلزمات والمعدات والتقنيات الطبية.
مستحضرات ومنتجات التجميل.
المنتجات البيطرية مثل الأدوية واللقاحات والأعلاف والمبيدات.
مرخص من الهيئة العامة للغذاء والدواء
حاصل على شهادة ISO 9001: 2015
تطبيق إجراءات ضمان استمرار العمل
خصوصية بيانات ومعلومات العملاء
معرفة ومتابعة مستمرة لأحدث اللوائح والتنظيمات ذات الصلة الصادرة من الهيئة العامة للغذاء والدواء والجهات الحكومية الأخرى ومتابعة دائمة لديناميكيات السوق لتقديم رأي موثوق.
خبرة عملية سابقة في القطاع الحكومي بالهيئة العامة للغذاء والدواء وبالقطاع الخاص نطوعها لتقديم المشورة الفطنة بما يتوافق مع توقعات الهيئة وأهداف العميل.
فريق عمل من الصيادلة التنظيميين ومهندسي العلوم الطبية المؤهلين ببرامج تدريب مستمر واتصال بخبراء من حول العالم.
نحظى بثقة أكبر 10 شركات للأدوية والتكنولوجيا الحيوية. شريك محلي لشركات استشارية عالمية رائدة.
