مكتب استشارات وتسجيل المنتجات في هيئة الغذاء والدواء

أطلِق منتجك في اقصر مدة..

دعم الصناعة والإستيراد في مجالات الأدوية والأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل
لتجاوز التحديات التنظيمية والامتثال بالأنظمة واللوائح

دخول جديد للسوق
تخطيط وتنفيذ طرق التوريد والتوزيع للسوق السعودي بما في ذلك تأمين موافقات الهيئة العامة للغذاء والدواء

 

موافقات ماقبل التسويق

تأمين كافة التسجيلات والتراخيص اللازمة للمنتجات والشركات لتسهيل تخليص وتسويق البضائع.

مراقبة مابعد التسويق
مراقبة سلامة المنتجات مابعد التسويق حسب اشتراطات هيئة الغذاء والدواء من خلال أنظمة تيقظ للأدوية والأجهزة الطبية ومنتجات التجميل

عميلنا العزيز،،

“لاشيء يشعرنا بالفخر والنجاح مثل إنجاز المتطلبات التنظيمية وتسجيل المنتجات لعملائنا خلال أقصر وقت وبالنتيجة المطلوبة. شعورٌ يتكرر كلما رأينا في السوق منتجاً قمنا بترخيصه.

نتطلع إلى العمل معكم وكتابة قصة نجاح أخرى …”

Mohammed Jobran
صيدلي/ محمد جبران
مستشار ورئيس تنفيذي

من عملائنا

المجالات

الدواء

الدواء

الأدوية المبتكرة والبيولوجية والجنيسة واللقاحات

المكملات الغذائية

العشبية والصحية

الأدوية العشبية والصحية والمكملات الغذائية

الأجهزة الطبية

الأجهزة الطبية

الأجهزة والمستلزمات والمعدات والتقنيات الطبية

منتجات التجميل

منتجات التجميل

مستحضرات ومنتجات التجميل

المنتجات البيطرية

البيطرية

المنتجات البيطرية مثل الأدوية واللقاحات والأعلاف والمبيدات

خدماتنا

الشؤون التنظيمية

نصمم وننفذ الإستراتيجيات التنظيمية بإبتكار ورؤية مناسبة لدعم خططكم التجارية وتحقيق تسجيل منتجات الأدوية والأجهزة الطبية وإدراج منتجات التجميل وترخيص المستودعات والمصانع وإدارة دورة حياة المنتجات وترخيص الوكلاء والموزعين.

التيقظ الدوائي​

إدارة مهام التيقظ الدوائي والمراقبة ما بعد التسويق لسلامة المنتجات وجودتها في المملكة مثل تعيين مسؤول تيقظ دوائي مرخص QPPV وتطوير أنظمة التيقظ (PSMF / PSSF) ومراقبة الدوريات العلمية وتدريب إداراة التيقظ الدوائي.

الإستشارات​

نقوم بتمكين المشاريع التنظيمية بتقديم الرأي الخبير للمستثمرين للتأكد من تطبيق انجع الخطط التجارية للمشاريع الجديدة أو توسعة الأعمال القائمة في مجال صناعات وتسويق المنتجات الدوائية والطبية والتجميلية في السوق السعودي.

دعم التجارة​

دعم تنفيذ المشاريع التجارية مثل تأسيس الشركات والمصانع والمستودعات واستشارات عمليات التصنيع و الإستيراد والتوزيع والتسويق وتوضيح المسارات المتاحة للأعمال التجارية في مجال الأدوية والأجهزة الطبية والمنتجات التجميلية.

ممثل معتمد​

ممثل معتمد للأجهزة الطبية في المملكة العربية السعودية للشركات الأجنبية من حول العالم والمختصة في التكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية وذلك حسب اشتراطات هيئة الغذاء والدواء والتي تتطلب ممثل معتمد لكل مصنع قانوني.

تسجيل هيئة الغذاء والدواء​

مختصون في تسجيل مختلف المنتجات في هيئة الغذاء والدواء مثل الأدوية الجديدة، والبيولوجية، والأجهزة الطبية، والمكملات الغذائية، ومنتجات التجميل، والأدوية البيطرية، والمبيدات وغيرها.

لماذا فارمانول​

الموثوقية

مرخص من الهيئة العامة للغذاء والدواء

الجودة

حاصل على شهادة ISO 9001: 2015

الإستمرارية

تطبيق إجراءات ضمان استمرار العمل

الخصوصية

خصوصية بيانات ومعلومات العملاء

المعرفة

معرفة ومتابعة مستمرة لأحدث اللوائح والتنظيمات ذات الصلة الصادرة من الهيئة العامة للغذاء والدواء والجهات الحكومية الأخرى ومتابعة دائمة لديناميكيات السوق لتقديم رأي موثوق.

خبرة في القطاعين

خبرة عملية سابقة في القطاع الحكومي بالهيئة العامة للغذاء والدواء وبالقطاع الخاص نطوعها لتقديم المشورة الفطنة بما يتوافق مع توقعات الهيئة وأهداف العميل.

فريق عمل مؤهل

فريق عمل من الصيادلة التنظيميين ومهندسي العلوم الطبية المؤهلين ببرامج تدريب مستمر واتصال بخبراء من حول العالم.

المصداقية

نحظى بثقة أكبر 10 شركات للأدوية والتكنولوجيا الحيوية. شريك محلي لشركات استشارية عالمية رائدة.

المدونة التنظيمية

Our website uses cookies and asks for your insensitive personal data to enhance your browsing experience.