بيت2024-11-24T18:04:15+03:00

التكنولوجيا الحيوية – الصيدلة – التكنولوجيا الطبية

تبسيط الامتثال لقواعد هيئة الغذاء والدواء

خدمات الاستشارات التنظيمية واليقظة الدوائية، مقدمة من خبراء الصناعة ومستشاري الهيئة العامة للغذاء والدواء السابقين

10-12 ديسمبر 2024م، الرياض. المملكة العربية السعودية

قم بزيارة جناحنا

تفضل بزيارة جناحنا في معرض CPHI الشرق الأوسط، والتقِ بفريقنا وناقش الفرص المستقبلية في السوق السعودية

من نحن

رسم الطريق نحو التميز التنظيمي

تأسست شركة PharmaKnowl وأديرت على يد محمد جبران ، وهو أحد قادة الشؤون التنظيمية السعوديين المتخصص في توجيه الأعمال في صناعة العلوم الحيوية.

  • أكثر من 20 عامًا من الخبرة في الشؤون التنظيمية.
  • رئيس قسم الصيدلة التنظيمي السابق في الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية.
  • خبير في المشاريع التنظيمية مثل عمليات الدمج والاستحواذ، والترخيص، والتسعير، ودخول الأسواق الجديدة، ونقل التكنولوجيا.
  • خبير في تسجيل المنتجات وحقوق التسويق والاستيراد والتصنيع وتطوير الملفات الفنية.
  • مدير سابق للمكتب التنظيمي والعلمي لشركة أدوية متعددة الجنسيات.
  • صيدلي (بكالوريوس علوم)، معلوماتية طبية حيوية (ماجستير علوم)
محمد جبران

محمد جبران

صيدلي (بكالوريوس علوم)، معلوماتية طبية حيوية (ماجستير علوم)

عملاء الصيدلة

عملاء التكنولوجيا الطبية

عاطفي – مخلص – محترف

الاستراتيجية التنظيمية

عزز من قدرتك على اتخاذ القرار من خلال الاستفادة من خبرتنا في الاستشارات المقدمة من الهيئة العامة للغذاء والدواء، وأبحاث السوق السعودية، ورأينا التنظيمي الثاقب. نحن نرشدك ونخطط وننفذ مشاريعك التنظيمية في سوق المملكة العربية السعودية.

  • وصول جديد للسوق السعودي

  • تقييم سعر الدواء

  • الاجتماعات والتمثيلات والصلاحيات

الخبرة – الثقة – التميز

نقاط قوتنا، ميزتك التنظيمية

نحن نجمع بين الخبرة والتنوع والثقة لتقديم حلول تنظيمية استثنائية. إن مؤهلات فريقنا وخبرته في مختلف القطاعات ومعرفته العميقة ومصداقيته تمكن عملك من مواجهة تحديات الامتثال بثقة وكفاءة.

خبرة بالقطاعين

مجهزة بـ SFDA
وخبرة الصناعة،
توفير رؤى
للتخطيط واتخاذ القرار،
والاستراتيجية.

المعرفة

تم التحديث بأحدث
اللوائح والأنظمة ذات الصلة
معلومات عن ديناميكيات السوق
لتقديم رأي سليم
والاستخبارات التنظيمية.

مؤهَل

الصيادلة المرخصين
والخبراء في التكنولوجيا الحيوية مع
خبرة تنظيمية عميقة
في أنواع مختلفة من المنتجات
وصناعات العلوم الحياتية

المصداقية

موثوق به
بواسطة شركات الأدوية الكبرى
وشركات التكنولوجيا الحيوية، مما يوفر شراكة محلية قوية وتمثيلًا معتمدًا.

الاستشارة – الدعم – التسليم

حلول شاملة لتحقيق النجاح التنظيمي

نحن نعمل على تبسيط تعقيدات الامتثال التنظيمي وتسهيل طريقك لتحقيق ميزة التسويق.

الشؤون التنظيمية

دعم شامل في التعامل مع المتطلبات التنظيمية السعودية، مع التركيز على تطوير الاستراتيجية والتقديم وإدارة دورة الحياة بكفاءة.

المشاريع والعمليات التنظيمية

اليقظة الدوائية

تعمل خدمات مراقبة الجودة واليقظة الدوائية السعودية على ضمان الامتثال لأنظمة السلامة السعودية من خلال المراقبة المستمرة وإعداد التقارير والالتزام بالإرشادات المحلية.

مزود خدمة الطرف الثالث

استشارات الهيئة العامة للغذاء والدواء

إرشادات الخبراء بشأن الامتثال التنظيمي، ومسارات التسجيل، والتسعير، والتصنيع، والموزعين، والموافقة، وضمان الوصول السلس إلى السوق في المملكة العربية السعودية.

الاستراتيجية التنظيمية والتجارية

دخول السوق

نعمل على تبسيط دخول الشركات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية والتكنولوجيا الطبية إلى السوق السعودية من خلال توجيه وتوضيح طرق الدخول المختلفة والتخطيط والتنفيذ.

طرق الدخول والشروط

الامتثال للجودة

تشتمل خدمات الجودة لدينا على تطوير نظام إدارة الجودة، والتحقيقات، والتحقق، والامتثال لممارسات التصنيع الجيدة، وعمليات التدقيق في ممارسات التصنيع الجيدة، وشهادة ISO للتوافق التنظيمي القوي.

الامتثال لمعايير PIC/S و ISO

التمثيل

العمل كوكيل غير تجاري وممثل معتمد لدعم أنشطة شركائنا والتفاعل مع السلطات نيابة عن الشركات الدولية.

التواصل المستقل والمباشر

تحدث مع أحد خبراء الشؤون التنظيمية في الهيئة العامة للغذاء والدواء.

أرسل استفسارك أو اطلب اجتماعًا.

ابحث عن إجابات لأسئلتك التنظيمية لمساعدتك في اتخاذ القرار الصحيح. أرسل استفساراتك أو اطلب اجتماعًا عبر الإنترنت لمناقشة مشروعك القادم.

اتصل بنا للاستفسار: من الأحد إلى الخميس: 9 صباحًا – 5 مساءً

اتصل بنا

الاسم(مطلوب)
منتجات الشركة(مطلوب)
هذا الحقل مخفي عند عرض النموذج
هذا الحقل مخفي عند عرض النموذج

الموارد التنظيمية

أحدث الأخبار والرؤى

اقرأ مقالاتنا الإرشادية وملخصات إرشادات الهيئة العامة للغذاء والدواء والقوانين ذات الصلة لصناعات الأدوية والتكنولوجيا الطبية.

فهم RMP وRMMs في تنظيم SFDA للطاقة الكهروضوئية

By |09/06/2024|

متطلبات المكتب العلمي من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء

By |01/03/2024|

الإبلاغ عن حوادث الأجهزة الطبية والآثار السلبية إلى هيئة الغذاء والدواء

By |23/02/2024|

تصنيف الأدوية المبتكرة في هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

By |12/02/2024|

كيفية تطبيق PMCF في المملكة العربية السعودية

By |09/02/2024|

فهم تصنيف الأدوية اليتيمة (ODD) في هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

By |09/02/2024|

    Go to Top