عن الكاتب
محرر التنظيمات
نشر من قبل قسم الشؤون التنظيمية في فارمانول للإستشارات، الرياض.
PharmaKnowl Consulting شاركت كعارض في مؤتمر سلامة المرضى العالمي أوروبا 2026، الذي عُقد في الفترة من 23 إلى 24 سبتمبر 2026 في RAI أمستردام، هولندا. جمع الحدث شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، ومتخصصي الرعاية الصحية، والجهات التنظيمية، وخبراء سلامة المرضى، وأصحاب المصلحة في الصناعة لمناقشة أحدث التطورات في سلامة المرضى، والتيقظ الدوائي، وإدارة المخاطر، والامتثال التنظيمي.
طوال فترة المؤتمر الذي استمر يومين، استقبل فريق PharmaKnowl الزوار في الجناح، وتفاعل مع المتخصصين من جميع أنحاء صناعة علوم الحياة العالمية، وناقش المتطلبات المتطورة لليقظة الدوائية والمتطلبات التنظيمية للشركات العاملة في السوق السعودي أو التي تخطط لدخوله.
أتاح المؤتمر فرصة لمتخصصي التيقظ الدوائي في PharmaKnowl لتبادل الرؤى مع المنظمات الدولية حول التحديات العملية لإنشاء وصيانة أنظمة سلامة متوافقة في المملكة العربية السعودية. شملت المناقشات في الجناح مجموعة من مواضيع التيقظ الدوائي، بما في ذلك متطلبات الشخص المؤهل المحلي للمراقبة الدوائية (QPPV)، ومتطلبات الملف الرئيسي لنظام التيقظ الدوائي (PSMF) وملف ملخص نظام التيقظ الدوائي (PSSF)، ومعالجة تقارير السلامة الفردية للحالات (ICSR)، ومراقبة المراجع، واكتشاف الإشارات، والتقارير التجميعية، وخطط إدارة المخاطر (RMPs)، والامتثال المستمر للهيئة العامة للغذاء والدواء.
ناقش الفريق أيضًا أهمية بناء أنظمة التيقظ الدوائي التي لا تلتزم بالمتطلبات التنظيمية السعودية فحسب، بل تتكامل بفعالية مع عمليات السلامة العالمية. بالنسبة لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية الدولية، يعد فهم كيفية اتصال المتطلبات السعودية المحلية بأطر التيقظ الدوائي العالمية اعتبارًا مهمًا عند إنشاء أو توسيع العمليات في المملكة.
بالإضافة إلى المناقشات الفنية، أتاح المؤتمر لـ PharmaKnowl فرصة للتواصل مع المتخصصين والمنظمات من مختلف أنحاء صناعة علوم الحياة العالمية. أبرزت المحادثات في الحدث الحاجة المتزايدة للدعم التنظيمي والخاص بالتيقظ الدوائي العملي مع توسع الشركات في أسواق جديدة وتعامُلها مع متطلبات السلامة والامتثال المتزايدة التعقيد.
عززت المشاركة في مؤتمر سلامة المرضى العالمي أوروبا 2026 من تفاعل PharmaKnowl مع مجتمع سلامة المرضى والتيقظ الدوائي الدولي، ووفرت فرصًا قيمة لتبادل المعرفة، وفهم احتياجات الصناعة، وبناء العلاقات مع المنظمات التي تعمل على تحسين سلامة الأدوية. نتطلع إلى مواصلة هذه المحادثات ودعم المنظمات التي تسعى إلى إنشاء وصيانة أنظمة التيقظ الدوائي المتوافقة في المملكة العربية السعودية ومنطقة دول مجلس التعاون الخليجي الأوسع.
عن الكاتب
محرر التنظيمات
نشر من قبل قسم الشؤون التنظيمية في فارمانول للإستشارات، الرياض.
موارد وأدوات
أحداث وفعاليات
الخدمات
