عن فارمانول

نحن نتفهم ما هو على المحك عندما تقوم بطرح منتج في سوق منظم بشكل كبير وقد تكون جديد فيه، خاصة عندما تكون الجداول الزمنية مضغوطة والمخاطر عالية. منذ عام 2014، ساعدنا شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية العالمية على دخول المملكة العربية السعودية من خلال استراتيجيات تنظيمية وبرامج بحث سريري تتوافق مع التوقعات والتنظيمات الحكومية، ويتم تقديمها بواسطة فريق خبراء محلي بالكامل مقره الرياض.

تعمل فارمانول كشركة متخصصة في الشؤون التنظيمية وكمنظمة أبحاث تعاقدية مرخصة من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء. وهذا يعني أن الأبحاث السريرية والعمل التنظيمي يتمان داخل نفس الفريق. فبالنسبة للشركات التي تمتلك علاجات للأمراض النادرة، أو أدوية ذات ادعاءات طبية يتيمة، أو حقيبة منتجات صغير، فهي نادرًا ما تمتلك الموارد اللازمة لإدارة عدة موردين، وغالبًا ما تحتاج إلى استراتيجية تنظيمية وإكلينيكية واحدة. حيث يؤثر قرار تصميم الدراسة الإكلينيكية على عملية تقديم ملف التسجيل، ويؤثر قرار التقديم على الدراسة. وتؤدي عمليات التسليم بين الفرق المختلفة إلى إهدار وقت ثمين.

نحن نعمل على مسارات الهيئة العامة للغذاء والدواء المعجلة، بما في ذلك الأدوية اليتيمة، والمراجعة ذات الأولوية، والاستخدام الرحيم، ويمكننا وضع هذه المسارات في مكانها بينما لا يزال المنتج في مراحل البحث والتطوير. هذا يعني أن المرضى يمكنهم الحصول على العلاجات في وقت أبكر، وأن الجهات الراعية تحصل على موطئ قدم تنظيمي أقرب مما يسمح به الجدول الزمني التقليدي لإطلاق المنتج.