دعم شامل في التعامل مع المتطلبات التنظيمية السعودية، مع التركيز على تطوير الاستراتيجية والتقديم وإدارة دورة الحياة بكفاءة.
المشاريع والعمليات التنظيمية
تضمن خدمات QPPV التيقظ الدوائي السعودية الامتثال للوائح السلامة السعودية من خلال المراقبة المستمرة والإبلاغ والالتزام بالإرشادات المحلية.
مزود خدمة كطرف ثالث
استشارات هيئة الغذاء والدواء
إرشادات خبيرة بشأن الامتثال التنظيمي، ومسارات التسجيل، والتسعير، وطرق التصنيع، والموزعين، وموافقات التسويق من قبل الهيئة، لوصول سلس إلى الأسواق.
الاستراتيجية التنظيمية والتجارية
دخول السوق
نعمل على تبسيط دخول الشركات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية إلى السوق السعودية من خلال توجيه وتوضيح طرق الدخول المختلفة والتخطيط والتنفيذ.
طرق الدخول والشروط
تشمل خدمات الجودة لدينا على تطوير نظام إدارة الجودة، والتحقق، والامتثال لممارسات التصنيع الجيد، وعمليات التدقيق، وشهادات الآيزو ISO للتوافق التنظيمي.
الامتثال لمعايير PIC/S و ISO
التمثيل
تمثيل المصانع والشركات، والعمل كوكيل غير تجاري وممثل معتمد لدعم أنشطة شركائنا والتواصل مع الهيئة نيابةً عنهم. نعمل كممثل دائم او مفوض مؤقت للتواصل مع الهيئة والأطراف الأخرى.
التواصل المستقل والمباشر