خدماتنا

الشؤون التنظيمية

  • تسجيل المنتجات (أدوية ، بيطرية ، أعشاب ، أجهزة طبية ، مستحضرات تجميل ، مكملات غذائية).
  • إستشارات ترميز وتتبع ورصد الأدوية (الترقيم التسلسلي).
  • مراجعة ملفات الأدوية لتأكيد الإمتثال مع الأنظمة والمدونات الإرشادية.
  • إدارة دورة الحياة مثل تحديث وتجديد بيانات المنتجات وتراخيصها.
  • مراجعة وترجمة النشرات الداخلية للأدوية
  • تصنيف المنتجات وتغيير التصنيف حسب اشتراطات الهيئة العامة للغذاء والدواء.

الإستشارات

  • تأسيس الشركات والمؤسسات المعنية بتوريد وتسويق الأدوية والأجهزة والمستلزمات الطبية والتجميلية.
  • تخطيط وتنفيذ الاستراتيجيات التنظيمية.
  • تمثيل الشركات وعقد الإجتماعات مع هيئة الغذاء والدواء.
  • إدارة المشاريع التنظيمية الضخمة مثل الاندماجات والاستحواذ، وكالات المنتجات العالمية، التصنيع، ونقل تقنيات التصنيع.
  • تصميم خارطة الطريق لإستيراد المنتجات وتسويقها من المصنع إلى المستهلك.
  • قيد الوكالات وتغيير الوكلاء وتعيين موزعي الأدوية
  • تقييم تسعير الدواء
  • إدارة مشاريع التصنيع ونقل التكنولوجيا.
  • استشارات عقود التوزيع والوكالات للشركات.
  • الاستشارات المتعلقة ببراءات الإختراع.

التيقظ الدوائي

  • تعيين مسؤول تيقظ دوائي QPPV

  • بناء أنظمة التيقظ الدوائي (PSMF، PSSF، RMP، PSUR)

  • تدريب تشغيل أنظمة التيقظ الدوائي

الكتابة الطبية والفنية

  • تكوين وكتابة الملفات التصنيعية الفنية للأدوية CMC Technical writing.
  • تكوين ونشر ملفات الأدوية بصيغة eCTD