Published by regulatory affairs team in PharmaKnowl, Riyadh office.
SFDA가 의료 기기 등록 절차 에 대한 새로운 업데이트를 발표했습니다. 이는 저위험 의료 기기(비측정 및 비멸균)에 대한 전체 기술 파일 평가 TFA가 의무화된다고 명시합니다. 이번에는 간단하고 빠르며 SFDA 수수료가 낮은 현재 등록 절차의 만료일을 공식적으로 정의했습니다. 다음 요점에서 발표 내용을 요약합니다.
요약하자면, 기업들은 모든 유형의 의료 기기에 대해 새로운 MDMA 절차로 전환할 준비가 되어 있어야 합니다.
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