서비스

전략 개발, 제출 및 효율적인 수명 주기 관리에 중점을 두고 사우디 규제 요구 사항을 충족하는 데 대한 포괄적인 지원을 제공합니다.

규제 프로젝트 및 운영

사우디 QPPV 및 약물 안전 감시 서비스는 지속적인 모니터링, 보고 및 현지 지침 준수를 통해 사우디 안전 규정을 준수하도록 보장합니다.

제3자 서비스 제공자

사우디아라비아에서 원활한 시장 접근을 보장하기 위해 규정 준수, 등록 경로, 가격 책정, 제조, 유통업체 및 승인에 대한 전문가 지침을 제공합니다.

규제 및 사업 전략

우리는 다양한 진입 경로를 안내하고 명확히 하며, 계획하고 실행함으로써 제약, 바이오기술, 의료기술 기업의 사우디 시장 진입을 간소화해드립니다.

입국 경로 및 조건

당사의 고품질 서비스에는 QMS 개발, 조사, 검증, GxP 준수, GMP 감사, 엄격한 규제 준수를 위한 ISO 인증이 포함됩니다.

PIC/S 및 ISO 준수

국제 기업을 대신하여 파트너의 활동을 지원하고 당국과 상호 작용하는 비상업적 대리인 및 공인 대리인으로 운영됩니다.

독립적이고 직접적인 커뮤니케이션