Supporto completo per orientarsi tra i requisiti normativi sauditi, focalizzato sullo sviluppo di strategie, sulle presentazioni e sulla gestione efficiente del ciclo di vita.

Progetti e operazioni di regolamentazione

I servizi di QPPV e farmacovigilanza sauditi garantiscono la conformità alle normative di sicurezza saudite attraverso un monitoraggio continuo, la segnalazione e l’aderenza alle linee guida locali.

Fornitore di servizi di terze parti

Consulenza specialistica in materia di conformità normativa, percorsi di registrazione, prezzi, produzione, distributori e approvazione, per garantire un agevole accesso al mercato in Arabia Saudita.

Strategia aziendale e normativa

Semplifichiamo l’ingresso nel mercato saudita per le aziende farmaceutiche, biotecnologiche e MedTech, guidando e chiarendo i diversi percorsi di ingresso, la pianificazione e l’esecuzione.

Percorsi e condizioni di ingresso

I nostri servizi di qualità comprendono lo sviluppo di QMS, indagini, convalide, conformità GxP, audit GMP e certificazione ISO per un solido allineamento normativo.

Conformità PIC/S e ISO

Operiamo in qualità di agente non commerciale e rappresentante autorizzato per supportare le attività dei nostri partner e interagire con le autorità per conto di aziende internazionali.

Comunicazione indipendente e diretta