Registrazioni di nuovi farmaci (farmaci per uso umano, biologici, biosimilari, prodotti erboristici, prodotti per la salute, cosmetici e integratori alimentari).
Nuova registrazione del dispositivo medico (MDMA)
Rappresentante autorizzato (AR)
Progettazione e implementazione della strategia normativa.
Gestione di mega progetti normativi (fusioni e acquisizioni, licenze, produzione, trasferimento tecnologico, creazione di dossier sui farmaci).
Serializzazione locale, aggregazione e identificatore univoco del dispositivo (UDI)
Gestione del ciclo di vita (variazioni, rinnovi, aggiornamenti, ecc.).
Classificazione dei prodotti.
Revisione della conformità e creazione di informazioni di etichettatura quali SPC, foglietti illustrativi (PIL), etichette, istruzioni per l'uso e illustrazioni.
Consultazione
Nuovo accesso al mercato saudita: i migliori approcci per la nomina di distributori locali, rappresentanti autorizzati locali e altri partner.
Valutazione del prezzo dei farmaci e ricorsi alla SFDA.
Rappresentanze e incontri con le autorità.
Produzione e trasferimento tecnologico.
Ricerca distributori, In-Licensing, Out-Licensing e altri moduli contrattuali.
Consulenze relative ai brevetti.
Servizi di farmacovigilanza
Servizi completi di esternalizzazione delle attività di Farmacovigilanza.
Servizi QPPV.
Costruzione di sistemi fotovoltaici e relativa documentazione (PSMF, PSSF, RMP, PSUR/PEBRER, procedure operative standard per gli impianti fotovoltaici).
Rassegna della letteratura sul fotovoltaico nelle riviste saudite.
E2C (R2) Conformità con SFDA.
Audit di farmacovigilanza.
Sviluppo dei file tecnici
Redazione tecnica CMC.
Compilazione eCTD.
Sviluppo del fascicolo tecnico del dispositivo medico
Conformità alla norma ISO 13485.
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