Servicios

Apoyo integral para navegar por los requisitos regulatorios de Arabia Saudita, centrándose en el desarrollo de estrategias, presentaciones y gestión eficiente del ciclo de vida.

Proyectos y operaciones regulatorias

Los servicios de QPPV y farmacovigilancia saudíes garantizan el cumplimiento de las regulaciones de seguridad saudíes a través del monitoreo continuo, la presentación de informes y el cumplimiento de las pautas locales.

Proveedor de servicios de terceros

Orientación experta sobre cumplimiento normativo, vías de registro, precios, fabricación, distribuidores y aprobación, garantizando un acceso sin problemas al mercado en Arabia Saudita.

Estrategia regulatoria y de negocios

Simplificamos el ingreso al mercado saudí para las empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de tecnología médica guiando y aclarando las diferentes rutas de ingreso, la planificación y la ejecución.

Vías de entrada y condiciones

Nuestros servicios de calidad abarcan el desarrollo de QMS, investigaciones, validación, cumplimiento de GxP, auditorías de GMP y certificación ISO para una sólida alineación regulatoria.

Cumplimiento de PIC/S e ISO

Operar como agente no comercial y representante autorizado para apoyar las actividades de nuestros socios e interactuar con las autoridades en nombre de empresas internacionales.

Comunicación independiente y directa