コンサルティング – サポート – 提供

規制遵守を成功に導く包括的なソリューション

当社は、規制遵守の複雑さを簡素化し、マーケティング上の優位性を獲得するための道を合理化します。

規制関連業務

戦略策定、申請、効率的なライフサイクル管理に重点を置き、サウジアラビアの規制要件に対応するための包括的なサポートを提供します。

規制プロジェクトと運用

医薬品安全性監視

サウジの QPPV および医薬品安全性監視サービスは、継続的な監視、報告、現地ガイドラインの遵守を通じて、サウジの安全規制への準拠を保証します。

サードパーティサービスプロバイダー

SFDAコンサルティング

規制遵守、登録経路、価格設定、製造、販売業者、承認に関する専門家のガイダンスにより、サウジアラビアでのスムーズな市場アクセスが保証されます。

規制とビジネス戦略

市場参入

当社は、さまざまな参入ルート、計画、実行をガイドし、明確にすることで、製薬、バイオテクノロジー、医療技術企業のサウジアラビア市場参入を簡素化します。

入国ルートと条件

品質コンプライアンス

当社の品質サービスには、QMS の開発、調査、検証、GxP コンプライアンス、GMP 監査、および堅牢な規制準拠のための ISO 認証が含まれます。

PIC/SおよびISO準拠

表現

非営利の代理店および公認代表者として活動し、国際企業に代わってパートナーの活動をサポートし、当局とやり取りします。

独立した直接的なコミュニケーション

SFDA 規制の専門家にご相談ください。

問い合わせを送信するか、会議をリクエストしてください。

規制に関する質問への回答を見つけて、適切な決定を下すのに役立ててください。質問を送信するか、オンライン会議をリクエストして、今後のプロジェクトについて話し合いましょう。

お問い合わせはお電話にて:日曜日~木曜日:午前9時~午後5時

お問い合わせ

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