为满足沙特监管要求提供全面支持,专注于战略制定、提交和高效的生命周期管理。
监管项目和运营
沙特QPPV和 Pharmacovigilance 服务通过持续监控、报告和遵守当地指南,确保符合沙特的安全规定。
第三方服务提供商
SFDA 顾问资格的
有关监管合规、注册途径、定价、制造、分销商和审批的专家指导,确保顺利进入沙特阿拉伯的市场。
监管和商业战略
市场准入
我们通过指导和阐明不同的进入途径、规划和执行,简化了制药、生物技术和医疗技术公司的沙特市场准入。
入场途径和条件
我们的质量服务包括 QMS 开发、调查、验证、GxP 合规性、GMP 审核和 ISO 认证,以实现稳健的监管一致性。
PIC/S 和 ISO 合规性
表示法
作为非商业代理和授权代表运营,以支持我们合作伙伴的活动,并代表国际公司与当局进行互动。
独立和直接的沟通