諮詢 – 支援 – 交付

全面的解決方案,助力監管成功

我們簡化了監管合規的複雜性,並簡化了您獲得營銷優勢的途徑。

法規事務

為滿足沙特監管要求提供全面支援,專注於戰略制定、提交和高效的生命週期管理。

監管項目和運營

藥物警戒

沙特QPPV和藥物警戒服務通過持續監控、報告和遵守當地指南,確保符合沙特的安全規定。

第三方服務提供者

SFDA 諮詢

有關監管合規、註冊途徑、定價、製造、分銷商和審批的專家指導,確保順利進入沙烏地阿拉伯的市場。

監管和商業戰略

市場准入

我們通過指導和闡明不同的進入途徑、規劃和執行,簡化了製藥、生物技術和醫療技術公司的沙特市場准入。

入場途徑和條件

質量合規性

我們的品質服務包括 QMS 開發、調查、驗證、GxP 合規性、GMP 審核和 ISO 認證,以實現穩健的監管一致性。

PIC/S 和 ISO 合規性

表示法

作為非商業代理和授權代表運營,以支援我們合作夥伴的活動,並代表國際公司與當局進行互動。

獨立和直接的溝通

與 SFDA 監管專家交談。

發送您的查詢或請求會議。

查找法規問題的答案,以説明您做出正確的決策。發送您的查詢或請求線上會議以討論您即將到來的專案。

致電我們查詢:周日至週四:上午 9 點至下午 5 點

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