Umfassende Unterstützung bei der Bewältigung der regulatorischen Anforderungen Saudi-Arabiens, mit Schwerpunkt auf Strategieentwicklung, Einreichungen und effizientem Lebenszyklusmanagement.

Regulatorische Projekte und Abläufe

Die saudischen QPPV- und Pharmakovigilanzdienste gewährleisten die Einhaltung der saudischen Sicherheitsvorschriften durch kontinuierliche Überwachung, Berichterstattung und Einhaltung lokaler Richtlinien.

Drittanbieter-Dienstleister

SFDA -Beratung

Fachkundige Beratung zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, zu Registrierungsverfahren, Preisen, Herstellung, Vertrieb und Zulassung, um einen reibungslosen Marktzugang in Saudi-Arabien zu gewährleisten.

Regulierungs- und Geschäftsstrategie

Markteintritt

Wir vereinfachen den Markteintritt in Saudi-Arabien für Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnologieunternehmen, indem wir verschiedene Markteintrittswege anleiten und erläutern sowie die Planung und Umsetzung übernehmen.

Einreisemöglichkeiten und -bedingungen

Unsere Qualitätsdienstleistungen umfassen QMS-Entwicklung, Untersuchungen, Validierung, GxP-Konformität, GMP-Audits und ISO-Zertifizierung für eine robuste regulatorische Anpassung.

PIC/S- und ISO-Konformität

Darstellung

Wir sind als nichtkommerzieller Agent und autorisierter Vertreter tätig, um die Aktivitäten unserer Partner zu unterstützen und im Namen internationaler Unternehmen mit den Behörden zu interagieren.

Unabhängige und direkte Kommunikation

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