SFDA 에서 ISO 13485 인증서 승인
사우디아라비아 의료기술 산업을 위한 품질 시스템 개발 및 ISO 인증서 발급. SFDA 식품의약국) 기준에 따른 지침을 바탕으로 빠르고 안정적이며 규정을 준수하는 서비스를 제공합니다.
가장 효율적이고 신뢰할 수 있는 공급자
ISO 13485를 위해 PharmaKnowl을 선택해야 하는 이유는 무엇입니까?
- 당사의 ISO 규격을 준수하는 품질 시스템에는 SFDA 검사관이 찾는 결함을 해결하는 추가 섹션이 있습니다.
- 저희는 의료기기에 대한 ISO 13485 전문 지식을 갖추고 있으며, 저희 팀은 의료기술 산업 분야에서 풍부한 경험을 가지고 있습니다.
- 저희 팀은 사우디아라비아의 유명 유통업체와 제조업체를 포함하여 수년간 QMS를 개발하고 현지 사우디 제조업체, 창고 및 기타 기관을 인증해 왔습니다.
지원되는 의료기기 기관
자주 묻는 질문
ISO13485 발행 일정은 언제인가요?
업체 유형에 따라 다릅니다. 예를 들어 창고는 2~3주, 제조업체는 2~3개월이 걸립니다.
QMS를 개발하시나요?
네. 저희는 다양한 기관과 산업을 위한 품질 관리 시스템(QMS)을 개발합니다. 저희 시스템은 ISO 및 PIC/S와 같은 국제 표준을 준수하며 SFDA 검사관의 요구 사항에 따라 설계되었습니다.
양질의 교육을 제공하시나요?
네. 우리는 귀사의 내부 품질 감사원을 위해 공인 교육 자격증과 함께 운영 품질 시스템에 대한 교육을 제공합니다.
ISO13485 전제 조건은 무엇입니까?
ISO 인증을 받으려면 품질 관리 시스템을 구축해야 합니다.
SFDA PharmaKnowl이 ISO 인증서를 발급하는 것을 허용합니까?
PharmaKnowl과 사우디에 본사를 둔 모든 ISO 제공업체는 국제 ISO 인증 기관을 사용합니다. PharmaKnowl은 국제인정포럼(IAF)의 인증을 받고 SFDA 의 승인을 받은, 믿을 수 있고 신뢰할 수 있는 인증 기관에서 인증서를 발급합니다.