ISO 13485 및 품질 시스템
SFDA 검사관의 기대에 부합하는
가장 효율적이고 신뢰할 수 있는 공급자
ISO 13485를 위해 PharmaKnowl을 선택해야 하는 이유는 무엇입니까?
- 당사의 ISO 규정을 준수하는 품질 시스템에는 SFDA 검사관이 일반적으로 찾는 결함을 해결하는 추가 섹션이 있습니다.
- 저희는 의료 기기에 대한 ISO 13485를 전문으로 합니다. 따라서 저희 팀은 귀하의 산업에 대한 경험이 있습니다.
- 최근 몇 년 동안 우리는 사우디아라비아에 본사를 둔 국내외 제조업체와 유명 유통업체, 창고, 사우디아라비아 공인 대리점을 대상으로 많은 인증서를 발급했습니다.

사우디아라비아에서 인증을 받아야 하는 의료기기 기업
자주 묻는 질문
엔터티의 유형에 따라 다릅니다. 예를 들어 창고의 경우 3주가 걸리고 제조업체의 경우 2-3개월이 걸립니다.
네. 저희는 다양한 기관과 산업을 위한 품질 관리 시스템(QMS)을 개발합니다. 저희 시스템은 ISO 및 PIC/S와 같은 국제 표준을 준수하며 SFDA 검사관의 요구 사항에 따라 설계되었습니다.
네. 우리는 귀사의 내부 품질 감사원을 위해 공인 교육 자격증과 함께 운영 품질 시스템에 대한 교육을 제공합니다.
ISO 인증을 받으려면 품질 관리 시스템을 구축해야 합니다.
네. SFDA는 국제 인증 포럼(IAF)의 인증을 받았기 때문에 ISO 인증서를 수락합니다.
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