Certificado ISO 13485 aceptado por SFDA
Desarrollo de sistemas de calidad y emisión de certificados ISO para la industria de tecnología médica en Arabia Saudita. Servicios rápidos, confiables y conformes con la normativa, con orientación sobre las expectativas SFDA .
ISO 13485
Su empresa aparecerá en el sitio web de IAF con su número de certificado.
El proveedor más eficiente y confiable
¿Por qué elegir PharmaKnowl para la certificación ISO 13485?
- Nuestro sistema de calidad compatible con ISO tiene secciones adicionales que abordan las deficiencias que buscan los inspectores SFDA .
- Nos especializamos en ISO 13485 para dispositivos médicos; nuestro equipo tiene experiencia en la industria MedTech.
- Nuestro equipo ha estado desarrollando SGC y certificando fabricantes, almacenes y otras entidades locales de Arabia Saudita durante muchos años, incluidos los principales distribuidores y fabricantes conocidos en Arabia Saudita.
Entidades de dispositivos médicos compatibles
Preguntas frecuentes
¿Cuál es el cronograma para emitir la ISO13485?
Depende del tipo de entidad. Por ejemplo, un almacén tarda de 2 a 3 semanas, y un fabricante, de 2 a 3 meses.
¿Desarrolláis SGC?
Sí. Desarrollamos sistemas de gestión de calidad (SGC) para diversas entidades e industrias. Nuestros sistemas cumplen con normas internacionales como ISO y PIC/S y están diseñados según los requisitos de los inspectores SFDA .
¿Ofreces formación de calidad?
Sí. Brindamos capacitación sobre el funcionamiento de sistemas de calidad con certificados de capacitación acreditados para sus auditores de calidad internos.
¿Cuáles son los requisitos previos de la ISO13485?
Es necesario implementar un sistema de gestión de calidad para obtener la certificación ISO.
¿ SFDA acepta PharmaKnowl para emitir el certificado ISO?
PharmaKnowl y todos los proveedores ISO con sede en Arabia Saudita utilizan organismos internacionales de certificación ISO. PharmaKnowl emitirá su certificado de un organismo de certificación reconocido y de buena reputación, acreditado por el Foro Internacional de Acreditación (IAF) y, por lo tanto, aceptado por la SFDA .