Aceptado por SFDA para nueva licencia de su establecimiento.
Emisión de certificados ISO para empresas de dispositivos médicos según los requisitos de la SFDA.
Su empresa aparecerá en el sitio web de IAF con su número de certificado.
Comparte con nosotros el nombre de tu empresa, actividad y correo electrónico para recibir una cotización.
Todo el proceso tardará sólo entre 2 y 3 semanas.
Sí, le proporcionamos un sistema de calidad completo que incluye políticas, procedimientos, manuales, rastreadores, etc.
Sí, está disponible.
Un sistema de calidad total construido en base a los estándares ISO13485 que ponemos a su disposición.
Sí, SFDA lo acepta ya que lo emite un organismo acreditado por la IAF.
Comparte con nosotros el nombre de tu empresa, actividad y correo electrónico para recibir una cotización.
Oficina de consultoría certificada por SFDA para Consultoría de Dispositivos Médicos.
Nuestros consultores de SFDA diseñarán e implementarán estrategias regulatorias innovadoras y visionarias para respaldar su negocio. Brindaremos servicios de registro de productos, aprobaciones de comercialización, proyectos de ingreso a nuevos mercados, transferencias de autorización de comercialización, licencias, fabricación local y gestión del ciclo de vida.
Gestión de su función de farmacovigilancia y actividades posteriores a la comercialización en Arabia Saudita, incluida la subcontratación de QPPV, el sistema fotovoltaico, el desarrollo de PSMF/PSSF, el monitoreo de la literatura local, las auditorías fotovoltaicas y la capacitación.
Potencie su toma de decisiones aprovechando nuestra experiencia en consultas con la SFDA, investigación de mercado en Arabia Saudita y nuestra perspicaz opinión regulatoria. Guiamos, planificamos e implementamos sus proyectos regulatorios en el mercado de Arabia Saudita.
Dado que los módulos comerciales y de marketing varían en el mercado saudí, lo que impacta directamente en los márgenes de ganancia, apoyamos el nuevo acceso para empresas internacionales con conocimientos y análisis FODA sobre todas las vías comerciales disponibles.
Representamos a empresas internacionales de biotecnología y dispositivos médicos en Arabia Saudita. Brindamos pleno cumplimiento con las regulaciones de la SFDA, mantenemos las aprobaciones y presentamos casos de seguridad posteriores a la comercialización.
Aproveche nuestros métodos avanzados de diligencia debida y análisis de brechas para sus archivos de productos para lograr la aprobación de la SFDA.
Nuestros consultores son expertos en registros de productos, incluyendo medicamentos, biológicos, dispositivos médicos, suplementos alimenticios y otros.
Con licencia por SFDA y MOC.
ISO 9001:2015 Certificado.
Continuidad del negocio Medidas
Privacidad de datos Servidores protegidos
7164 Othman bn Affan Rd, Oficina No 13 Riyadh, 13317 Arabia Saudita.
Soporte@pharmaknowl.com +966-11-277-7729 +966-11-2404409
Domingo - Jueves: 8:30 am 4:30 pm