ISO 13485 y sistemas de calidad
que cumple con las expectativas de los inspectores de la SFDA

El proveedor más eficiente y confiable

¿Por qué elegir PharmaKnowl para la certificación ISO 13485?

  • Nuestro sistema de calidad compatible con ISO tiene secciones adicionales que abordan las deficiencias que los inspectores de SFDA generalmente buscan.
  • Nos especializamos en la norma ISO 13485 para dispositivos médicos, por lo que nuestro equipo tiene experiencia en su sector.
  • En los últimos años, hemos emitido numerosos certificados para fabricantes locales e internacionales con sede en Arabia Saudita, así como para distribuidores famosos, almacenes y representantes autorizados en Arabia Saudita.

Entidades de dispositivos médicos que deben certificarse en Arabia Saudita

Preguntas frecuentes

Depende del tipo de entidad. Por ejemplo, para un almacén se necesitan 3 semanas y para el fabricante, 2-3 meses.

Sí. Desarrollamos sistemas de gestión de calidad (SGC) para diversas entidades e industrias. Nuestros sistemas cumplen con las normas internacionales, como ISO y PIC/S, y están diseñados de acuerdo con los requisitos de los inspectores de la SFDA.

Sí. Brindamos capacitación sobre el funcionamiento de sistemas de calidad con certificados de capacitación acreditados para sus auditores de calidad internos.

Es necesario implementar un sistema de gestión de calidad para obtener la certificación ISO.

Sí. SFDA acepta nuestros certificados ISO ya que están acreditados por el Foro Internacional de Acreditación (IAF).

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