ISO 13485 und Qualitätssysteme
das den Erwartungen der SFDA-Inspektoren entspricht
ISO 13485
Effizientester und vertrauenswürdigster Anbieter
Warum sollten Sie sich für PharmaKnowl für ISO 13485 entscheiden?
- Unser ISO-konformes Qualitätssystem verfügt über zusätzliche Abschnitte, die sich mit den Mängeln befassen, nach denen SFDA-Inspektoren normalerweise suchen.
- Wir sind spezialisiert auf die ISO 13485 für Medizinprodukte. Daher verfügt unser Team über Erfahrung in Ihrer Branche.
- In den letzten Jahren haben wir viele Zertifikate für lokale und internationale Hersteller mit Sitz in Saudi-Arabien sowie für namhafte Vertriebshändler, Lager und autorisierte Vertreter in Saudi-Arabien ausgestellt.
Unternehmen für Medizinprodukte, die in Saudi-Arabien zertifiziert werden müssen
FAQs
Dies hängt von der Art des Unternehmens ab. Beispielsweise dauert es bei einem Lager 3 Wochen und bei einem Hersteller 2–3 Monate.
Ja. Wir entwickeln Qualitätsmanagementsysteme (QMS) für verschiedene Unternehmen und Branchen. Unsere Systeme entsprechen internationalen Standards wie ISO und PIC/S und sind gemäß den Anforderungen der SFDA-Inspektoren konzipiert.
Ja. Wir bieten Schulungen zum Betrieb von Qualitätssystemen mit akkreditierten Schulungszertifikaten für Ihre internen Qualitätsprüfer an.
Für die ISO-Zertifizierung muss ein Qualitätsmanagementsystem vorhanden sein.
Ja. Die SFDA akzeptiert unsere ISO-Zertifikate, da sie vom International Accreditation Forum (IAF) akkreditiert sind.
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