فارمانول للإستشارات - الرياض
SFDA Complaint Quality System & ISO Certification
ISO 13485 Certification
for medical Devices
Our Clients | من عملاءنا
IAF Accredited
معتمدة من الآياف الدولية
سيتم إدراج اسم شركتكم في موقع الأياف الدولي المعتمد لشهادات الآيزو تحت رقم شهادة الايزو
ISO 13485
الآيزو 13485
إصدار شهادات الآيزو لمنشآت الأجهزة الطبية حسب متطلبات هيئة الغذاء والدواء
SFDA Accepted
معتمدة في هيئة الغذاء والدواء
مقبولة في هيئة الغذاء والدواء خلال ترخيص او تجديد رخصة منشأتكم
لماذا تختار فارمانول لإصدار شهادة الآيزو 13485؟
Why Choose PharmaKnowl For ISO 13485?
- Our ISO-compliant quality system is equipped with additional sections that address the usual deficiencies that SFDA inspectors usually look for.
- يتميز نظام الجودة لدينا المتوافق مع الآيزو 13485 بوجود جزئيات إضافية تختص بإغلاق الثغرات التي تطلب عادةً من قبل مفتشي هيئة الغذاء والدواء.
- We are specialized in ISO 13485 for Medical Devices. Therefore, our team is experienced in your industry.
- مختصون في ايزو 13485 الخاصة بالأجهزة الطبية. لذا تحصلون على خدمات فريق عملنا المختص بنشاط شركتكم.
- We have issued many certificates for local and international manufacturers based in Saudi Arabia over the last few years. In addition to famous distributors, warehouses, and authorized representatives in Saudi.
- أصدرنا خلال الأعوام السابقة شهادة الايزو لمصانع محلية وعالمية داخل السعودية بالإضافة إلى وكلاء ومستودعات شهيرة في المملكة.
تواصل معنا لطلب عرض عمل
Request a proposal
Share with us your company name, activity, and email to receive a quotation.
شاركنا اسم منشأتكم، نشاطها، والبريد الإلكتروني ليصلكم عرض عمل
Who should be ISO Certified?
من يلزمة ترخيص المنشأة للأيزو
Medical Devices Manufacturers
مصانع الأجهزة الطبية
Medical Devices Warehouses
مستودعات الأجهزة الطبية
Medical Devices Distributors
موزعين الأجهزة الطبية
Medical Devices Authorized Representatives
الممثلين القانونيين للأجهزة الطبية
Medical Devices Importers
مستوردي الأجهزة الطبية
FAQs
اسئلة شائعة
- How long does it take?
The whole process will take 2 – 3 weeks only. - كم يستغرق اصدار الشهادة؟
من 2 إلى 3 أسابيع فقط! - Do you provide a quality system?
Yes, we provide you with a full quality system including policies, procedures, manuals, trackers, etc. - هل تقدمون نظام جودة؟
نعم، نقدم نظام جودة كامل ومتماثل مع المواصفة 13485 وبه اجزاء اضافية تغلق النواقص المعتاد طلبها من قبل مفتشي الهيئة. يشمل النظام بالطبع إجراءات العمل القياسية، والسياسات، وأدلة العمل، والفهارس، وملفات المتابعة، الخ. - Do you provide training?
Yes, it is available. - هل تقدمون خدمة التدريب؟
نعم. - What are the prerequisites?
A full-quality system that is built based on ISO13485 standards which we provide you with. - ماهي متطلبات إصدار شهادة الآيزو؟
توفر نظام جودة متماثل مع مواصفات الايزو13485 المتعلقة بالأجهزة الطبية. وهو مانقدمه لكم. - Is your certificate accepted by SFDA?
Yes, SFDA accepts it since it is issued by IAF accredited body. - هل الشهادة مقبولة ومعتمدة من قبل هيئة الغذاء والدواء؟
نعم، لأنها صادرة من جهة منح معتمدة من قبل الآياف العالمية.
تواصل معنا لطلب عرض عمل
Request a proposal
Share with us your company name, activity, and email to receive a quotation.
شاركنا اسم منشأتكم، نشاطها، والبريد الإلكتروني ليصلكم عرض عمل
من نحن
مكتب فارمانول للإستشارات
PharmaKnowl Consulting
Certified consulting office by SFDA for Medical Devices Consulting.
مكتب مرخص من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء لإستشارات الأدوية والأجهزة الطبية
Our Clients | من عملاءنا
من خدماتنا
الشؤون التنظيمية
نصمم وننفذ الإستراتيجيات التنظيمية بإبتكار ورؤية مناسبة لدعم خططكم التجارية وتحقيق تسجيل منتجات الأدوية والأجهزة الطبية وإدراج منتجات التجميل وترخيص المستودعات والمصانع وإدارة دورة حياة المنتجات وترخيص الوكلاء والموزعين.
التيقظ الدوائي
إدارة مهام التيقظ الدوائي والمراقبة ما بعد التسويق لسلامة المنتجات وجودتها في المملكة مثل تعيين مسؤول تيقظ دوائي مرخص QPPV وتطوير أنظمة التيقظ (PSMF / PSSF) ومراقبة الدوريات العلمية وتدريب إداراة التيقظ الدوائي.
الإستشارات
نقوم بتمكين المشاريع التنظيمية بتقديم الرأي الخبير للمستثمرين للتأكد من تطبيق انجع الخطط التجارية للمشاريع الجديدة أو توسعة الأعمال القائمة في مجال صناعات وتسويق المنتجات الدوائية والطبية والتجميلية في السوق السعودي.
دعم التجارة
دعم تنفيذ المشاريع التجارية مثل تأسيس الشركات والمصانع والمستودعات واستشارات عمليات التصنيع و الإستيراد والتوزيع والتسويق وتوضيح المسارات المتاحة للأعمال التجارية في مجال الأدوية والأجهزة الطبية والمنتجات التجميلية.
ممثل معتمد
ممثل معتمد للأجهزة الطبية في المملكة العربية السعودية للشركات الأجنبية من حول العالم والمختصة في التكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية وذلك حسب اشتراطات هيئة الغذاء والدواء والتي تتطلب ممثل معتمد لكل مصنع قانوني.
تسجيل هيئة الغذاء والدواء
مختصون في تسجيل مختلف المنتجات في هيئة الغذاء والدواء مثل الأدوية الجديدة، والبيولوجية، والأجهزة الطبية، والمكملات الغذائية، ومنتجات التجميل، والأدوية البيطرية، والمبيدات وغيرها.
لماذا فارمانول
الموثوقية
مرخص من الهيئة العامة للغذاء والدواء
الجودة
الإستمرارية
تطبيق إجراءات ضمان استمرار العمل
الخصوصية
خصوصية بيانات ومعلومات العملاء
المعرفة
معرفة ومتابعة مستمرة لأحدث اللوائح والتنظيمات ذات الصلة الصادرة من الهيئة العامة للغذاء والدواء والجهات الحكومية الأخرى ومتابعة دائمة لديناميكيات السوق لتقديم رأي موثوق.
خبرة في القطاعين
خبرة عملية سابقة في القطاع الحكومي بالهيئة العامة للغذاء والدواء وبالقطاع الخاص نطوعها لتقديم المشورة الفطنة بما يتوافق مع توقعات الهيئة وأهداف العميل.
فريق عمل مؤهل
فريق عمل من الصيادلة التنظيميين ومهندسي العلوم الطبية المؤهلين ببرامج تدريب مستمر واتصال بخبراء من حول العالم.
المصداقية
نحظى بثقة أكبر 10 شركات للأدوية والتكنولوجيا الحيوية. شريك محلي لشركات استشارية عالمية رائدة.
تواصل معنا لطلب عرض عمل
Request a proposal
Share with us your company name, activity, and email to receive a quotation.
شاركنا اسم منشأتكم، نشاطها، والبريد الإلكتروني ليصلكم عرض عمل
Pharma Knowledge Consulting
2014 - 2022
Contact Us
- +966-11-277-7729
- +966-11-240-4409
- [email protected]
-
Address:
7164 Othman bn Affan Rd Office No 13 Riyadh, 13317. Saudi Arabia
CEO, Consultant
©Pharma Knowledge Consulting, All Rights Reserved2023