ISO 13485 e Sistemi di Qualità
che soddisfa le aspettative degli ispettori SFDA
Norma ISO 13485
Fornitore più efficiente e affidabile
Perché scegliere PharmaKnowl per ISO 13485?
- Il nostro sistema di qualità conforme allo standard ISO comprende sezioni aggiuntive che affrontano le carenze solitamente ricercate dagli ispettori SFDA.
- Siamo specializzati in ISO 13485 per dispositivi medici. Pertanto, il nostro team è esperto nel vostro settore.
- Negli ultimi anni abbiamo rilasciato numerosi certificati per produttori locali e internazionali con sede in Arabia Saudita, nonché per noti distributori, magazzini e rappresentanti autorizzati in Arabia Saudita.
Entità di dispositivi medici che devono essere certificate in Arabia Saudita
Domande frequenti
Dipende dal tipo di entità. Ad esempio, ci vogliono 3 settimane per un magazzino e 2-3 mesi per il produttore.
Sì. Sviluppiamo sistemi di gestione della qualità (QMS) per varie entità e settori. I nostri sistemi sono conformi agli standard internazionali quali ISO e PIC/S e sono progettati secondo i requisiti degli ispettori SFDA.
Sì. Forniamo formazione sui sistemi di qualità operativi con certificati di formazione accreditati per i tuoi auditor di qualità interni.
Per ottenere la certificazione ISO è necessario disporre di un sistema di gestione della qualità.
Sì. La SFDA accetta i nostri certificati ISO poiché sono accreditati dall’International Accreditation Forum (IAF).
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