Pharmaknowl - Logo

شهادة الايزو للأجهزة الطبية ISO 13485

من عملاءنا

معتمدة في هيئة الغذاء والدواء

مقبولة في هيئة الغذاء والدواء خلال ترخيص او تجديد رخصة منشأتكم

الآيزو 13485

إصدار شهادات الآيزو لمنشآت الأجهزة الطبية حسب متطلبات هيئة الغذاء والدواء

معتمدة من الآياف الدولية

سيتم إدراج اسم شركتكم في موقع الأياف الدولي المعتمد لشهادات الآيزو تحت رقم شهادة الايزو

لماذا تختار فارمانول لإصدار شهادة الآيزو 13485؟

  • يتميز نظام الجودة لدينا المتوافق مع الآيزو 13485 بوجود جزئيات إضافية تختص بإغلاق الثغرات التي تطلب عادةً من قبل مفتشي هيئة الغذاء والدواء.
  • مختصون في ايزو 13485 الخاصة بالأجهزة الطبية. لذا تحصلون على خدمات فريق عملنا المختص بنشاط شركتكم.
  • أصدرنا خلال الأعوام السابقة شهادة الايزو لمصانع محلية وعالمية داخل السعودية بالإضافة إلى وكلاء ومستودعات شهيرة في المملكة.
Pharmaknowl - Logo

تواصل معنا لطلب عرض عمل

شاركنا اسم منشأتكم، نشاطها، والبريد الإلكتروني ليصلكم عرض عمل.

من يلزمه ترخيص المنشأة للأيزو

Pharmaknowl - Medical Devices Manufacturers

مصانع الأجهزة الطبية

Pharmaknowl - Medical Devices Warehouses

مستودعات الأجهزة الطبية

Pharmaknowl - Medical Devices Distributors

موزعين الأجهزة الطبية

Pharmaknowl - Medical Devices Authorized Representatives

الممثلين القانونيين للأجهزة الطبية

Pharmaknowl - Medical Devices Importers

مستوردي الأجهزة الطبية

اسئلة شائعة

كم يستغرق اصدار الشهادة؟

من 2 إلى 3 أسابيع فقط!

هل تقدمون نظام جودة؟

نعم، نقدم نظام جودة كامل ومتماثل مع المواصفة 13485 وبه اجزاء اضافية تغلق النواقص المعتاد طلبها من قبل مفتشي الهيئة. يشمل النظام بالطبع إجراءات العمل القياسية، والسياسات، وأدلة العمل، والفهارس، وملفات المتابعة، الخ.

هل تقدمون خدمة التدريب؟

نعم.

ماهي متطلبات إصدار شهادة الآيزو؟

توفر نظام جودة متماثل مع مواصفات الايزو13485 المتعلقة بالأجهزة الطبية. وهو مانقدمه لكم.

هل الشهادة مقبولة ومعتمدة من قبل هيئة الغذاء والدواء؟

نعم، لأنها صادرة من جهة منح معتمدة من قبل الآياف العالمية.

تواصل معنا لطلب عرض عمل

شاركنا اسم منشأتكم، نشاطها، والبريد الإلكتروني ليصلكم عرض عمل.

مكتب فارمانول للإستشارات

مكتب مرخص من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء لإستشارات الأدوية والأجهزة الطبية.

Pharmaknowl - PharmaKnowl Consulting

خدماتنا

الشؤون التنظيمية

نصمم وننفذ الإستراتيجيات التنظيمية بإبتكار ورؤية مناسبة لدعم خططكم التجارية وتحقيق تسجيل منتجات الأدوية والأجهزة الطبية وإدراج منتجات التجميل وترخيص المستودعات والمصانع وإدارة دورة حياة المنتجات وترخيص الوكلاء والموزعين.

التيقظ الدوائي​

إدارة مهام التيقظ الدوائي والمراقبة ما بعد التسويق لسلامة المنتجات وجودتها في المملكة مثل تعيين مسؤول تيقظ دوائي مرخص QPPV وتطوير أنظمة التيقظ (PSMF / PSSF) ومراقبة الدوريات العلمية وتدريب إداراة التيقظ الدوائي.

الإستشارات​

نقوم بتمكين المشاريع التنظيمية بتقديم الرأي الخبير للمستثمرين للتأكد من تطبيق انجع الخطط التجارية للمشاريع الجديدة أو توسعة الأعمال القائمة في مجال صناعات وتسويق المنتجات الدوائية والطبية والتجميلية في السوق السعودي.

دعم التجارة​

دعم تنفيذ المشاريع التجارية مثل تأسيس الشركات والمصانع والمستودعات واستشارات عمليات التصنيع و الإستيراد والتوزيع والتسويق وتوضيح المسارات المتاحة للأعمال التجارية في مجال الأدوية والأجهزة الطبية والمنتجات التجميلية.

ممثل معتمد​

ممثل معتمد للأجهزة الطبية في المملكة العربية السعودية للشركات الأجنبية من حول العالم والمختصة في التكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية وذلك حسب اشتراطات هيئة الغذاء والدواء والتي تتطلب ممثل معتمد لكل مصنع قانوني.

تسجيل هيئة الغذاء والدواء​

مختصون في تسجيل مختلف المنتجات في هيئة الغذاء والدواء مثل الأدوية الجديدة، والبيولوجية، والأجهزة الطبية، والمكملات الغذائية، ومنتجات التجميل، والأدوية البيطرية، والمبيدات وغيرها.

المزيد عن الخدمات

عملاؤنا

Pharmaknowl - Clients
Pharmaknowl - Clients
Pharmaknowl - Clients
Pharmaknowl - Clients
Pharmaknowl - Clients
Pharmaknowl - Clients

لماذا فارمانول​

Pharmaknowl - Credibility

الموثوقية

مرخص من الهيئة العامة للغذاء والدواء

Pharmaknowl - Quality

الجودة

حاصل على شهادة ISO 9001: 2015

Pharmaknowl - Continuity

الإستمرارية

تطبيق إجراءات ضمان استمرار العمل

Pharmaknowl - Privacy

الخصوصية

خصوصية بيانات ومعلومات العملاء

الموقع

عنوان

7164 طريق عثمان بن عفان، مكتب رقم 13 الرياض، 13317 المملكة العربية السعودية.

اتصال

Support@pharmaknowl.com +966-11-277-7729 +966-11-2404409

أوقات العمل

الأحد الخميس: الساعة 8:30 صباحًا الساعة 4:30 مساءً

Pharmaknowl - Subscribe to our Newsletter

اشترك في النشرة البريدية لإستقبال أحدث الأخبار التنظيمية والتدوينات.

استشارة مبدأيةلخدمات إصدار تراخيص الشركات الدوائية والطبية والتجميلية ومنتجاتها ودعم أعمال الشركات القائمة​

Pharmaknowl - Find out how we can help your business
المعرفة الدوائية للإستشارات، جميع الحقوق محفوظة.2023©
Pharmaknowl - Logo