Taller sobre gestión de señales (marzo de 2023, Riad)

Nos complace anunciar nuestra próxima capacitación en farmacovigilancia (Gestión de Señales: Detección y Minería de Datos). El Dr. Thamir Alshammari, reconocido experto saudí PV , la impartirá. A continuación, encontrará una introducción a la capacitación, un folleto descargable y un formulario de inscripción.

Nos vemos el 15 y 16 de marzo de 2023 en el Mövenpick Hotel and Residences. Para inscribirse, haga clic aquí.

Descripción general

Una señal de seguridad es información sobre un evento adverso nuevo o conocido que puede ser causado por un medicamento y que requiere mayor investigación. A nivel internacional, regional y local, todas las autoridades reguladoras del mundo y de las autoridades reguladoras árabes (AR) destacaron en sus directrices y circulares de farmacovigilancia la importancia de…
Comprender y conocer los métodos de gestión de señales. Además, todas las directrices de farmacovigilancia vigentes en los países árabes cuentan con un módulo específico para la gestión de señales. Asimismo, algunas autoridades solicitan el envío de un informe mensual de las señales a cada compañía farmacéutica. Tanto las compañías farmacéuticas como las autoridades reguladoras exigen la gestión de señales, que también forma parte de diversas actividades de farmacovigilancia, como los planes de gestión de riesgos, los informes periódicos de actualización de seguridad y, el principal, el informe de seguridad de casos individuales. Se utilizan diversos métodos para la detección de señales, como la evaluación de causalidad del Centro de Monitoreo de Uppsala (UMC) de la Organización Mundial de la Salud (OMS), los métodos de Naranjo y el método bayesiano, entre otros.

Vocero

El Dr. Thamir Alshammari es consultor en farmacovigilancia y uno de los expertos en Oriente Medio. También se especializa en farmacoepidemiología y ensayos clínicos. Fue director del centro de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos de la SFDA . Es el primer saudí en completar una beca posdoctoral en epidemiología y farmacovigilancia en la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos. Fue seleccionado como uno de los expertos distinguidos a nivel mundial para el Centro Xian para la Investigación de Políticas y Seguridad de Medicamentos en China hasta 2022. Es presidente de la sección de Oriente Medio de la Sociedad Internacional de Farmacovigilancia. Ha realizado varios cursos de formación a nivel nacional e internacional en PV . El Dr. AIshammari tiene más de 110 publicaciones en el mismo área.

Objetivos del taller

1. Comprender el concepto de gestión de señales.
2. Familiarícese con los requisitos reglamentarios para la gestión de señales.
3. Conozca el concepto y proceso de detección de señales y evaluación de causalidad.
4. Identifique las diferencias entre estos métodos.
5. Conozca cómo realizar los cálculos necesarios para algunos métodos.
6. Comprenda los pasos de cada método y cómo aplicar el proceso para cada método.

Modos de realización del taller

1. Presentaciones
2. Práctica individual práctica
3. Discusión en grupo

¿Quién debería asistir?

• Quienes trabajan en departamentos de farmacovigilancia de compañías farmacéuticas, autoridades reguladoras y hospitales en todos los países del Medio Oriente, incluidos Arabia Saudita, el CCG y otros países.
• Farmacéuticos o médicos

Programa

Día 1

Tiempo	Tema
8:30-9:00	Bienvenida y presentación
9:00-:09:45 am	Terminología y principios de la gestión de señales
09:45-10:45 horas	Normativa y requisitos de gestión de señales
10:45-11:00 am	Romper
11:00 am – 12 pm	Evaluación de causalidad y teorías de datos
12:00-13:00 horas	Pausa para la oración y el almuerzo
13:00-15:00 horas	Medidas de desproporcionalidad y minería de datos
15:00-16:00 horas	Práctica práctica

Día 2

Tiempo	Tema
9:00-10:30 am	Primeros métodos de gestión de señales
10:30-11:00 horas	Práctica presencial
11:00-11:15 am	Romper
11:15 am-12:30 pm	Segundo método de gestión de señales
12:30-13:00 horas	Práctica práctica
13:00-14:00 horas	Pausa para la oración y el almuerzo
14:00-15:00 horas	Tercer método de gestión de señales
15:30-16:00 horas	Práctica práctica

Cuota de inscripción

• Inscripción anticipada (hasta el 24 de febrero de 2023): SAR 5750 (IVA incluido)
• Registro básico (después del 24 de febrero de 2023): SAR 6325 (IVA incluido)

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