Nos complace anunciar nuestra próxima capacitación en farmacovigilancia titulada (Gestión de señales: detección y extracción de datos). La impartirá el Dr. Thamir Alshammari, un conocido experto en energía fotovoltaica saudí. A continuación, encontrará una introducción sobre la capacitación, un folleto para descargar y el formulario de inscripción.

Esperamos verte el 15 y 16 de marzo de 2023 en el Mövenpick Hotel and Residences. Para inscribirte, haz clic aquí.

Descripción general

Una señal de seguridad es información sobre un evento adverso nuevo o conocido que puede ser causado por un medicamento y que requiere una investigación más profunda. A nivel internacional, regional y local, todas las autoridades regulatorias en todo el mundo y en las autoridades regulatorias árabes destacaron en sus directrices y circulares de farmacovigilancia la importancia de
Comprender y conocer los métodos de gestión de señales. Además, todas las directrices actuales de farmacovigilancia en los países árabes tienen un módulo específico para la gestión de señales. Además, algunas autoridades solicitan que se les envíe un informe mensual de las señales de cada empresa farmacéutica. Tanto las empresas farmacéuticas como las autoridades reguladoras exigen la gestión de señales, y también forma parte de varias actividades de farmacovigilancia, como los planes de gestión de riesgos, los informes periódicos de actualización de seguridad y el principal, que es el informe de seguridad de casos individuales. Se utilizan varios métodos para la detección de señales, incluida la evaluación de causalidad del Centro de Monitoreo de Uppsala (UMC) de la Organización Mundial de la Salud (OMS), los métodos de Naranjo, el bayesiano y otros.

Vocero

El Dr. Thamir Alshammari es consultor en farmacovigilancia y uno de los expertos en Oriente Medio. También está especializado en farmacoepidemiología y ensayos clínicos. Fue director del centro de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos de la SFDA. Es el primer saudí que ha completado una beca posdoctoral en epidemiología y farmacovigilancia en la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos. Fue seleccionado como uno de los expertos distinguidos a nivel mundial para el Centro de Xian para la Investigación de Políticas y Seguridad de Medicamentos en China hasta 2022. Es el presidente del capítulo de Oriente Medio de la Sociedad Internacional de Farmacovigilancia. Ha realizado varios cursos de formación a nivel nacional e internacional en PV. El Dr. Alshammari tiene más de 110 publicaciones en el mismo área.

Objetivos del taller

1. Comprender el concepto de gestión de señales.
2. Familiarícese con los requisitos reglamentarios para la gestión de señales.
3. Conozca el concepto y proceso de detección de señales y evaluación de causalidad.
4. Identifique las diferencias entre estos métodos.
5. Conozca cómo realizar los cálculos necesarios para algunos métodos.
6. Comprenda los pasos de cada método y cómo aplicar el proceso para cada método.

Modos de realización del taller

1. Presentaciones
2. Práctica individual práctica
3. Discusión en grupo

¿Quién debería asistir?

• Quienes trabajan en departamentos de farmacovigilancia en compañías farmacéuticas, autoridades reguladoras y hospitales en todos los países del Medio Oriente, incluidos Arabia Saudita, el CCG y otros países.
• Farmacéuticos o médicos

Programa

Día 1

Día 2

Cuota de inscripción

• Inscripción anticipada (hasta el 24 de febrero de 2023): SAR 5750 (IVA incluido)
• Registro básico (después del 24 de febrero de 2023): SAR 6325 (IVA incluido)

Formulario de inscripción

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