Nous sommes heureux d’annoncer notre prochaine formation en pharmacovigilance intitulée (Signal Management – Detection and Data Mining). Elle sera dispensée par le Dr Thamir Alshammari, un expert saoudien réputé en matière de pharmacovigilance. Vous trouverez ci-dessous une introduction à la formation, le téléchargement de la brochure et le formulaire d’inscription.

Au plaisir de vous retrouver les 15 et 16 mars 2023 au Mövenpick Hotel and Residences. Pour vous inscrire, cliquez ici.

Aperçu

Un signal de sécurité est une information sur un événement indésirable nouveau ou connu qui peut être causé par un médicament et qui nécessite une enquête plus approfondie. Au niveau international, régional et local, toutes les autorités réglementaires du monde entier et des pays arabes ont souligné dans leurs directives et circulaires de pharmacovigilance l’importance de
Comprendre et connaître les méthodes de gestion des signaux. De plus, toutes les directives de pharmacovigilance actuelles dans les pays arabes disposent d’un module spécifique pour la gestion des signaux. De plus, certaines autorités demandent qu’un rapport mensuel des signaux de chaque société pharmaceutique leur soit envoyé. Les sociétés pharmaceutiques et les autorités réglementaires exigent la gestion des signaux, et elle fait également partie de plusieurs activités de pharmacovigilance telles que les plans de gestion des risques, les rapports périodiques de mise à jour de la sécurité et le principal, qui est le rapport de sécurité de cas individuel. Plusieurs méthodes sont utilisées pour la détection des signaux, notamment l’évaluation de la causalité de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) – Uppsala Monitoring Center (UMC), les méthodes Naranjo, Bayesian et autres.

Conférencier

Le Dr Thamir Alshammari est consultant en pharmacovigilance et l’un des experts du Moyen-Orient. Il est également spécialisé en pharmacoépidémiologie et en essais cliniques. Il a été directeur du centre de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments à la SFDA. Il est le premier saoudien à avoir effectué un stage postdoctoral en épidémiologie et pharmacovigilance à la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis. Il a été sélectionné comme l’un des experts les plus distingués au monde pour le Xian Center for Drug Safety and Policy Research en Chine jusqu’en 2022. Il est le président de la section Moyen-Orient de la Société internationale de pharmacovigilance. Il a suivi plusieurs formations nationales et internationales en pharmacovigilance. Le Dr AIshammari a plus de 110 publications dans le même domaine.

Objectifs de l’atelier

1. Comprendre le concept de gestion du signal.
2. Familiarisez-vous avec les exigences réglementaires en matière de gestion des signaux.
3. Connaître le concept et le processus de détection des signaux et d’évaluation de la causalité.
4. Identifier les différences entre ces méthodes.
5. Savoir effectuer les calculs nécessaires à certaines méthodes.
6. Comprendre les étapes de chaque méthode et comment appliquer le processus pour chaque méthode.

Les voies de l’atelier

1. Présentations
2. Pratique individuelle pratique
3. Discussion de groupe

À qui s’adresse cette formation

• Ceux qui travaillent dans les services de pharmacovigilance des sociétés pharmaceutiques, des autorités de réglementation et des hôpitaux de tous les pays du Moyen-Orient, y compris l’Arabie saoudite, le CCG et d’autres pays.
• Pharmaciens ou médecins

Programme

Jour 1

Jour 2

Frais d’inscription

• Inscription anticipée (jusqu’au 24 février 2023) : 5 750 SAR (TVA incluse)
• Immatriculation de base (après le 24 février 2023) : 6 325 SAR (TVA incluse)

Formulaire d’inscription

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