About the Author: محرر التنظيمات
يسعدنا أن نعلن عن دورة تدريبية في اليقظة الدوائية تحت عنوان (إدارة الإشارات – الكشف واستخراج البيانات). سيقدمها الدكتور ثامر الشمري، خبير الطاقة الشمسية السعودي المعروف. يمكنك العثور أدناه على مقدمة عن الدورة التدريبية وتنزيل الكتيب ونموذج التسجيل.
نتطلع إلى رؤيتكم يومي 15 و16 مارس 2023 في فندق موفنبيك آند ريزيدنسز. للتسجيل، انقر هنا.
ملخص
إشارة السلامة هي معلومات عن حدث ضار جديد أو معروف قد يسببه دواء ويتطلب مزيدًا من التحقيق. على المستوى الدولي والإقليمي والمحلي، أكدت جميع السلطات التنظيمية في جميع أنحاء العالم وفي الهيئات التنظيمية العربية في إرشاداتها وتعميماتها الخاصة باليقظة الدوائية على أهمية
فهم ومعرفة طرق إدارة الإشارات. بالإضافة إلى ذلك، تحتوي جميع إرشادات اليقظة الدوائية الحالية في الدول العربية على وحدة محددة لإدارة الإشارات. علاوة على ذلك، تطلب بعض السلطات إرسال تقرير شهري عن الإشارات لكل شركة أدوية إليها. تتطلب كل من شركات الأدوية والسلطات التنظيمية إدارة الإشارات، وهي أيضًا جزء من العديد من أنشطة اليقظة الدوائية مثل خطط إدارة المخاطر وتقارير تحديث السلامة الدورية والجزء الرئيسي، وهو تقرير سلامة الحالة الفردية. يتم استخدام العديد من الطرق لاكتشاف الإشارات، بما في ذلك تقييم السببية لمنظمة الصحة العالمية (WHO) – مركز مراقبة أوبسالا (UMC)، وطرق نارانيو، والطرق البايزية وغيرها.
المتحدث
الدكتور ثامر الشمري استشاري في اليقظة الدوائية وأحد الخبراء في الشرق الأوسط. وهو متخصص أيضًا في علم الأوبئة الدوائية والتجارب السريرية. كان مديرًا لمركز اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية في الهيئة العامة للغذاء والدواء. وهو أول سعودي يكمل زمالة ما بعد الدكتوراه في علم الأوبئة واليقظة الدوائية في إدارة الغذاء والدواء (FDA) في الولايات المتحدة. تم اختياره كواحد من الخبراء المتميزين عالميًا لمركز شيان لأبحاث سلامة الأدوية والسياسات في الصين حتى عام 2022. وهو رئيس فرع الشرق الأوسط للجمعية الدولية لليقظة الدوائية. وقد أجرى العديد من الدورات التدريبية على المستوى الوطني والدولي في مجال اليقظة الدوائية. لدى الدكتور الشمري أكثر من 110 منشورًا في نفس المجال.
أهداف الورشة
- فهم مفهوم إدارة الإشارة.
- تعرف على المتطلبات التنظيمية لإدارة الإشارة.
- تعرف على مفهوم وعملية اكتشاف الإشارة وتقييم السببية.
- حدد الاختلافات بين هذه الأساليب.
- تعرف على كيفية إجراء الحسابات اللازمة لبعض الطرق.
- فهم خطوات كل طريقة وكيفية تطبيق العملية لكل طريقة.
طرق الورشة
- العروض التقديمية
- الممارسة الفردية العملية
- مناقشة جماعية
من يجب أن يحضر؟
- – العاملون في أقسام اليقظة الدوائية في شركات الأدوية والهيئات التنظيمية والمستشفيات في جميع دول الشرق الأوسط بما في ذلك المملكة العربية السعودية ودول مجلس التعاون الخليجي ودول أخرى.
- الصيادلة أو الأطباء
برنامج
اليوم الأول
| وقت | عنوان |
| 8:30-9:00 | الترحيب والتعريف |
| 9:00-:09:45 صباحًا | المصطلحات ومبدأ إدارة الإشارة |
| 09:45-10:45 صباحًا | تنظيم ومتطلبات إدارة الإشارة |
| 10:45- 11:00 صباحًا | استراحة |
| 11:00 صباحًا – 12 ظهرًا | تقييم السببية ونظريات البيانات |
| 12:00-01:00 ظهرا | استراحة الصلاة والغداء |
| 01:00- 03:00 مساءً | تدابير عدم التناسب واستخراج البيانات |
| 03:00- 04:00 مساءً | الممارسة العملية |
اليوم الثاني
| وقت | عنوان |
| 9:00-:10:30 صباحًا | الطرق الأولى لإدارة الإشارة |
| 10:30-11:00 صباحًا | ممارسة عملية |
| 11:00- 11:15 صباحًا | استراحة |
| 11:15 صباحًا – 12:30 ظهرًا | الطريقة الثانية لإدارة الإشارة |
| 12:30-01:00 ظهرا | الممارسة العملية |
| 01:00- 02:00 ظهراً | استراحة الصلاة والغداء |
| 02:00- 03:00 مساءً | الطريقة الثالثة لإدارة الإشارة |
| 03:30- 04:00 مساءً | الممارسة العملية |
رسوم التسجيل
- التسجيل المبكر (حتى 24 فبراير 2023): 5750 ريال سعودي (شامل ضريبة القيمة المضافة)
- التسجيل الأساسي (بعد 24 فبراير 2023): 6,325 ريال سعودي (شامل ضريبة القيمة المضافة)
نموذج التسجيل
اقرأ المزيد
