Workshop de Gestão de Sinais (Março de 2023, Riad)

Temos o prazer de anunciar nosso próximo treinamento em farmacovigilância (Gerenciamento de Sinais — Detecção e Mineração de Dados). O Dr. Thamir Alshammari, renomado especialista saudita PV , o ministrará. Abaixo, você encontrará uma introdução ao treinamento, o download do folheto e o formulário de inscrição.

Esperamos vê-lo(a) nos dias 15 e 16 de março de 2023 no Mövenpick Hotel and Residences. Para se inscrever, clique aqui.

Visão geral

Um sinal de segurança é uma informação sobre um evento adverso novo ou conhecido que pode ser causado por um medicamento e requer investigação adicional. Internacionalmente, regionalmente e localmente, todas as autoridades reguladoras em todo o mundo e nas Autoridades Reguladoras Árabes (ARs) enfatizaram em suas diretrizes e circulares de farmacovigilância a importância de
Compreendendo e conhecendo os métodos de gerenciamento de sinais. Além disso, todas as diretrizes atuais de farmacovigilância nos países árabes têm um módulo específico para gerenciamento de sinais. Além disso, algumas autoridades estão solicitando um relatório mensal dos sinais de cada empresa farmacêutica para que lhes seja enviado. Tanto as empresas farmacêuticas quanto as autoridades regulatórias exigem o gerenciamento de sinais, e ele também faz parte de várias atividades de farmacovigilância, como planos de gerenciamento de risco, relatórios periódicos de atualização de segurança e o principal, o relatório de segurança de caso individual. Vários métodos são usados para detecção de sinais, incluindo a avaliação de causalidade da Organização Mundial da Saúde (OMS) – Centro de Monitoramento de Uppsala (UMC), métodos de Naranjo, Bayesiano e outros.

Palestrante

Dr. Thamir Alshammari é consultor em farmacovigilância e um dos especialistas no Oriente Médio. Ele também é especialista em farmacoepidemiologia e ensaios clínicos. Ele foi o diretor do centro de farmacovigilância e segurança de medicamentos da SFDA . Ele é o primeiro saudita a concluir uma bolsa de pós-doutorado em epidemiologia e farmacovigilância na Food and Drug Administration (FDA) nos Estados Unidos. Ele foi selecionado como um dos especialistas renomados do mundo para o Xian Center for Drug Safety and Policy Research na China até 2022. Ele é o presidente do capítulo do Oriente Médio da International Society of Pharmacovigilance . Ele fez vários cursos de treinamento nacionais e internacionais em PV . Dr. Alshammari tem mais de 110 publicações na mesma área.

Objetivos do Workshop

1. Entenda o conceito de gerenciamento de sinais.
2. Familiarize-se com os requisitos regulatórios para gerenciamento de sinais.
3. Conheça o conceito e o processo de detecção de sinais e avaliação de causalidade.
4. Identifique as diferenças entre esses métodos.
5. Saiba como realizar os cálculos necessários para alguns métodos.
6. Entenda as etapas de cada método e como aplicar o processo para cada método.

Modos de funcionamento da oficina

1. Apresentações
2. Prática individual prática
3. Discussão em grupo

Quem deve participar

• Aqueles que trabalham em departamentos de farmacovigilância em empresas farmacêuticas, autoridades reguladoras e hospitais em todos os países do Oriente Médio, incluindo Arábia Saudita, GCC e outros países.
• Farmacêuticos ou médicos

Programa

Dia 1

Tempo	Tópico
8:30-9:00	Boas-vindas e apresentação
9:00-:09:45 da manhã	Terminologia e princípio de gerenciamento de sinais
09:45-10:45 da manhã	Regulamentação e requisitos de gerenciamento de sinais
10:45 – 11:00 da manhã	Quebrar
11:00 – 12:00	Avaliação de causalidade e teorias de dados
12:00-13:00	Oração e pausa para almoço
13:00 – 15:00	Medidas de desproporcionalidade e mineração de dados
15:00 – 16:00	Prática prática

Dia 2

Tempo	Tópico
9h00 – 10h30	Primeiros métodos de gerenciamento de sinais
10h30-11h00	Prática presencial
11:00 – 11:15 da manhã	Quebrar
11h15 – 12h30	Segundo método de gerenciamento de sinal
12h30-13h00	prática prática
13:00 – 14:00	Oração e pausa para almoço
14:00 – 15:00	Terceiro método de gerenciamento de sinal
15h30 – 16h00	Prática prática

Taxa de inscrição

• Inscrição antecipada (até 24 de fevereiro de 2023): SAR 5.750 (IVA incluído)
• Registro básico (após 24 de fevereiro de 2023): SAR 6.325 (IVA incluído)

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