Apoyo integral para navegar por los requisitos regulatorios de Arabia Saudita, centrándose en el desarrollo de estrategias, presentaciones y gestión eficiente del ciclo de vida.
Proyectos y operaciones regulatorias
Los servicios de QPPV y farmacovigilancia saudíes garantizan el cumplimiento de las normas de seguridad saudíes a través del monitoreo continuo, la presentación de informes y la adhesión a las pautas locales.
Proveedor de servicios de terceros
Consultoría SFDA
Orientación experta sobre cumplimiento normativo, vías de registro, precios, fabricación, distribuidores y aprobación, garantizando un acceso sin problemas al mercado en Arabia Saudita.
Estrategia regulatoria y de negocios
Entrada al mercado
Simplificamos el ingreso al mercado saudí para las empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de tecnología médica guiando y aclarando las diferentes rutas de ingreso, la planificación y la ejecución.
Vías de entrada y condiciones
Nuestros servicios de calidad abarcan el desarrollo de QMS, investigaciones, validación, cumplimiento de GxP, auditorías de GMP y certificación ISO para una sólida alineación regulatoria.
Cumplimiento de PIC/S e ISO
Representación
Operar como agente no comercial y representante autorizado para apoyar las actividades de nuestros socios e interactuar con las autoridades en nombre de empresas internacionales.
Comunicación independiente y directa
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