바이오텍 – 제약 – 의료기술

SFDA 규정 준수 간소화

업계 전문가 및 전 SFDA 컨설턴트가 제공하는 규제 및 약물 안전 감시 컨설팅 서비스

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2024년 12월 10-12일, 리야드.
사우디 아라비아

CPHI 중동 전시회(부스 4.A1)에 참가

CPHI Middle East에서 우리 부스를 방문하세요. 우리 팀을 만나 사우디 시장에서의 미래 기회에 대해 논의하세요.

CPHI에서 만나보세요

에 대한

규제 우수성을 향한 길을 계획하다

PharmaKnowl은 생명 과학 산업에서 기업을 안내하는 규제 업무 전문가인 모하메드 조브란 에 의해 설립되었습니다.

20년 이상의 규제 업무 경험.
전 사우디 식품의약국(SFDA) 수석 규제 약사.
다국적 기업의 규제 및 과학 사무 관리자로 근무했습니다.
합병 및 인수, 라이선싱, 제조, 가격 책정, 신규 시장 진출, 기술 이전 등 규제 프로젝트 분야의 전문가입니다.
제품 등록, 마케팅 권리, 수입 및 제조, 기술 파일 개발 분야의 전문가입니다.
약사(BSc), 생물의학 정보학(MSc)

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모하메드 조브란

약사(BSc), 생물의학 정보학(MSc)

제약 고객

MedTech 클라이언트

열정적 – 헌신적 – 전문적

규제 전략

SFDA 컨설팅, 사우디 시장 조사 및 통찰력 있는 규제 의견에 대한 경험을 활용하여 의사 결정을 강화하세요. 우리는 사우디 아라비아 시장에서 귀하의 규제 프로젝트를 안내, 계획 및 구현합니다.

사우디 시장에 대한 새로운 접근
약가평가
대표 및 권한 회의

우리에 대하여

상담 – 지원 – 제공

규제 성공을 위한 종합 솔루션

우리는 복잡한 규정 준수를 간소화하고, 마케팅 우위를 확보하는 방법을 간소화합니다.

규제 업무

전략 개발, 제출 및 효율적인 수명 주기 관리에 중점을 두고 사우디 규제 요구 사항을 충족하는 데 대한 포괄적인 지원을 제공합니다.

규제 프로젝트 및 운영

약물 안전 감시

사우디 QPPV 및 약물 안전 감시 서비스는 지속적인 모니터링, 보고 및 현지 지침 준수를 통해 사우디 안전 규정을 준수하도록 보장합니다.

제3자 서비스 제공자

SFDA 컨설팅

사우디아라비아에서 원활한 시장 접근을 보장하기 위해 규정 준수, 등록 경로, 가격 책정, 제조, 유통업체 및 승인에 대한 전문가 지침을 제공합니다.

규제 및 사업 전략

시장 진입

우리는 다양한 진입 경로를 안내하고 명확히 하며, 계획하고 실행함으로써 제약, 바이오기술, 의료기술 기업의 사우디 시장 진입을 간소화해드립니다.

입국 경로 및 조건

품질 준수

당사의 고품질 서비스에는 QMS 개발, 조사, 검증, GxP 준수, GMP 감사, 엄격한 규제 준수를 위한 ISO 인증이 포함됩니다.

PIC/S 및 ISO 준수

대표

국제 기업을 대신하여 파트너의 활동을 지원하고 당국과 상호 작용하는 비상업적 대리인 및 공인 대리인으로 운영됩니다.

독립적이고 직접적인 커뮤니케이션

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회의 일정 잡기

전문성 – 신뢰 – 우수성

당사의 강점, 귀하의 규제적 이점

우리는 전문성, 다양성, 신뢰를 결합하여 뛰어난 규제 솔루션을 제공합니다. 우리 팀의 자격, 부문 간 경험, 심층적인 지식, 신뢰성은 귀사가 자신감과 효율성을 가지고 규정 준수 과제를 충족할 수 있도록 지원합니다.

다양한 부문의 경험

SFDA 장착
및 산업 경험,
통찰력 제공
계획, 의사 결정을 위해
그리고 전략.

지식

최신으로 업데이트됨
규정 및 관련
시장 동향 정보
확실한 의견을 제공하다
및 규제 정보.

자격 있는

면허 약사
그리고 생명공학자들과 함께
심층적인 규제 경험
다양한 유형의 제품
및 생명과학 산업

믿을 수 있음

신뢰받는
대형 제약회사에 의해
및 바이오기술 기업으로서 강력한 현지 파트너십과 공인 대리인 서비스를 제공합니다.

규제 리소스

문의사항을 보내거나 회의를 요청하세요.

올바른 결정을 내리는 데 도움이 되는 규제 관련 질문에 대한 답변을 찾아보세요. 질문을 보내거나 온라인 회의를 요청하여 다가올 프로젝트에 대해 논의하세요.

문의사항은 전화로 문의해주세요: 일요일 ~ 목요일: 오전 9시 ~ 오후 5시

+966-11-2777729

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