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Biotecnologie – Farmaceutica – MedTech

Semplificazione della conformità SFDA

Servizi di consulenza normativa e di farmacovigilanza, forniti da esperti del settore ed ex consulenti SFDA

10-12 dicembre 2024, Riyadh.
Arabia Saudita

Esporre al CPHI Middle East (stand 4.A1)

Visita il nostro stand al CPHI Middle East. Incontra il nostro team e discuti delle opportunità future nel mercato saudita.

Di

Tracciare il percorso verso l’eccellenza normativa

PharmaKnowl è stata fondata da Mohammed Jobran , esperto in affari normativi e responsabile della gestione delle aziende del settore delle scienze biologiche.

  • Oltre 20 anni di esperienza in affari normativi.
  • Ex farmacista capo della regolamentazione della Saudi Food and Drug Authority (SFDA).
  • Ex responsabile dell’ufficio scientifico e normativo di una multinazionale.
  • Esperto in progetti normativi quali fusioni e acquisizioni, licenze, produzione, determinazione dei prezzi, ingresso in nuovi mercati e trasferimenti di tecnologia.
  • Esperto in registrazione di prodotti, diritti di commercializzazione, importazione e produzione e sviluppo di fascicoli tecnici.
  • Farmacista (BSc), Informatica biomedica (MSc)
Mohammed Giobbe

Mohammed Giobbe

Farmacista (BSc), Informatica biomedica (MSc)

Clienti farmaceutici

Clienti MedTech

Appassionato – Dedicato – Professionale

Strategia di regolamentazione

Rafforza il tuo processo decisionale utilizzando la nostra esperienza nelle consultazioni SFDA, nelle ricerche di mercato saudite e nella nostra perspicace opinione normativa. Guidiamo, pianifichiamo e implementiamo i tuoi progetti normativi nel mercato dell’Arabia Saudita.

  • Nuovo accesso al mercato saudita

  • Valutazione del prezzo dei farmaci

  • Rappresentanze e riunioni di autorità

Consultare – Supportare – Consegnare

Soluzioni complete per il successo normativo

Semplifichiamo le complessità della conformità normativa e ottimizziamo il tuo percorso verso un vantaggio di marketing.

Affari normativi

Supporto completo per orientarsi tra i requisiti normativi sauditi, focalizzato sullo sviluppo di strategie, sulle presentazioni e sulla gestione efficiente del ciclo di vita.

Progetti e operazioni di regolamentazione

Farmacovigilanza

I servizi di QPPV e farmacovigilanza sauditi garantiscono la conformità alle normative di sicurezza saudite attraverso un monitoraggio continuo, la segnalazione e l’aderenza alle linee guida locali.

Fornitore di servizi di terze parti

Consulenza SFDA

Consulenza specialistica in materia di conformità normativa, percorsi di registrazione, prezzi, produzione, distributori e approvazione, per garantire un agevole accesso al mercato in Arabia Saudita.

Strategia aziendale e normativa

Ingresso nel mercato

Semplifichiamo l’ingresso nel mercato saudita per le aziende farmaceutiche, biotecnologiche e MedTech, guidando e chiarendo i diversi percorsi di ingresso, la pianificazione e l’esecuzione.

Percorsi e condizioni di ingresso

Conformità alla qualità

I nostri servizi di qualità comprendono lo sviluppo di QMS, indagini, convalide, conformità GxP, audit GMP e certificazione ISO per un solido allineamento normativo.

Conformità PIC/S e ISO

Rappresentazione

Operiamo in qualità di agente non commerciale e rappresentante autorizzato per supportare le attività dei nostri partner e interagire con le autorità per conto di aziende internazionali.

Comunicazione indipendente e diretta

Competenza – Fiducia – Eccellenza

I nostri punti di forza, il tuo vantaggio normativo

Riuniamo competenza, versatilità e fiducia per offrire soluzioni normative eccezionali. Le qualifiche del nostro team, l’esperienza intersettoriale, la conoscenza approfondita e la credibilità consentono alla tua azienda di affrontare le sfide di conformità con sicurezza ed efficienza.

Esperienza intersettoriale

Dotato di SFDA
ed esperienza nel settore,
fornire approfondimenti
per la pianificazione, il processo decisionale,
e strategia.

Conoscenza

Aggiornato con le ultime novità
regolamenti e correlati
informazioni sulle dinamiche di mercato
per fornire un’opinione solida
e intelligence normativa.

Qualificato

Farmacisti autorizzati
e biotecnologi con
profonda esperienza normativa
in vari tipi di prodotti
e industrie delle scienze della vita

Credibilità

Fidato
da big pharma
e aziende biotecnologiche, garantendo una solida partnership locale e una rappresentanza autorizzata.

Risorse normative

ultime notizie e approfondimenti

Leggi i nostri articoli di orientamento e i riassunti delle linee guida SFDA e delle leggi correlate per i settori farmaceutico e MedTech.

Comprensione di RMP e RMM nella regolamentazione SFDA PV

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Designazione di farmaci innovativi in SFDA

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Comprensione della designazione di farmaco orfano (ODD) in SFDA

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