ISO 13485 et Systèmes Qualité
qui répond aux attentes des inspecteurs de la SFDA
ISO 13485
Fournisseur le plus efficace et le plus fiable
Pourquoi choisir PharmaKnowl pour la norme ISO 13485 ?
- Notre système de qualité conforme à la norme ISO comporte des sections supplémentaires qui traitent des lacunes que les inspecteurs de la SFDA recherchent habituellement.
- Nous sommes spécialisés dans la norme ISO 13485 pour les dispositifs médicaux. Notre équipe est donc expérimentée dans votre secteur d’activité.
- Au cours des dernières années, nous avons délivré de nombreux certificats pour des fabricants locaux et internationaux basés en Arabie saoudite, ainsi que pour des distributeurs, des entrepôts et des représentants autorisés célèbres en Arabie saoudite.
Entités de dispositifs médicaux qui doivent être certifiées en Arabie saoudite
FAQ
Cela dépend du type d’entité. Par exemple, il faut compter 3 semaines pour un entrepôt et 2 à 3 mois pour le fabricant.
Oui. Nous développons des systèmes de gestion de la qualité (SMQ) pour diverses entités et industries. Nos systèmes sont conformes aux normes internationales telles que ISO et PIC/S et sont conçus conformément aux exigences des inspecteurs de la SFDA.
Oui. Nous proposons des formations sur le fonctionnement des systèmes de qualité avec des certificats de formation accrédités pour vos auditeurs qualité internes.
Un système de gestion de la qualité doit être en place pour être certifié ISO.
Oui. La SFDA accepte nos certificats ISO car ils sont accrédités par l’International Accreditation Forum (IAF).
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