تسجيل منتج تجميلي بهيئة الغذاء والدواء

sfda cosmetics registration

يجب على الشركات تسجيل منتجات التجميل في هيئة الغذاء والدواء قبل استيرادها وتسويقها، وذلك كون الهيئة الجهة المنظمة لمستحضرات التجميل في المملكة العربية السعودية. وتشرف الهيئة على تنظيم المنتجات بناءا على نظام منتجات التجميل الصادر في  وسنشرح في هذا المقال طريقة تسجيل منتج تجميلي في هيئة الغذاء والدواء. ونتطرق لأنواع المنتجات التجميلية المختلفة ومتطلبات التسجيل الخاصة بها. علماً انه يلزم على المنشأة الحصول على ترخيص أو تصريح هيئة الغذاء والدواء قبل ان تتمكن من تسجيل المنتجات. 

لتسجيل انواع المنتجات الأخرى في الهيئة، اقرأ: تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء.

ما هو مستحضر التجميل

تُعرِّف مستحضرات التجميل بأنها “أي مادة أو مستحضر يُراد وضعه على اتصال مع الأجزاء الخارجية المختلفة من جسم الإنسان (البشرة ، ونظام الشعر ، والأظافر ، والشفتين ، والأعضاء التناسلية الخارجية) أو الأسنان والأغشية المخاطية لتجويف الفم بهدف تنظيفها بشكل حصري أو أساسي ، وتعطيرها ، وتغيير مظهرها و / أو تصحيح روائح الجسم و / أو حمايتها أو إبقائها في حالة جيدة “.

(القواعد التي تحكم مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي ، 1999 ، ص 7)

أمثلة على مستحضرات التجميل

  • الكريمات والمستحلبات والمستحضرات والمواد الهلامية والزيوت للبشرة (اليدين والوجه والقدمين ، إلخ)
  • أقنعة الوجه (باستثناء منتجات التقشير).
  • قواعد ملونة (سوائل ، معاجين ، مساحيق)
  • مساحيق المكياج ، ومساحيق ما بعد الاستحمام ، والمساحيق الصحية ، إلخ.
  • صابون التواليت ، صابون مزيل العرق ، إلخ.
  • العطور ومياه المرحاض وماء الكولونيا
  • محضرات الدُفعات والاستحمام (أملاح ، رغوة ، زيوت ، جيل ، إلخ)
  • مزيلات الشعر
  • مزيلات ومضادات التعرق
  • منتجات العناية بالشعر
  • منتجات الحلاقة (كريمات ، فوم ، غسول ، إلخ).
  • منتجات لتركيب وإزالة المكياج عن الوجه والعينين.
  • المنتجات المعدة للتطبيق على الشفاه.
  • منتجات للعناية بالأسنان والفم.
  • العناية بالأظافر والمكياج
  • النظافة الخارجية الحميمة
  • حمامات الشمس (صن باث)
  • تان بدون شمس
  • تفتيح البشرة
  • مكافحة تجعد
  • مستحضرات تجميل لتزيين العيون (ظلال العيون ، ماسكارا ، الحواجب ، الجفون ، الرموش ، الكريم ، والكحول).

eCosma: نظام تسجيل مستحضرات التجميل

يمكن للشركات السعودية المحلية التي لديها مستودعات مستحضرات تجميل مرخصة تسجيل الدخول إلى نظام eCosma ، وإنشاء مستخدم ، ثم ترخيص أعمالها لأنشطة تجارة واستيراد مستحضرات التجميل. يجب أيضًا تسجيل مصنعي مستحضرات التجميل في eCosma.

يمكن أيضاً تسجيل المنتجات مبدأياً بدون وجود مستودع، ولكن يجب قبل استيراد المنتج ان يتم ترخيص مستودع أو استئجار مساحة لدى مستودع يؤجر للغير. للمزيد اتصل بنا.

في eCosma ، يمكن للشركات تسجيل مستحضرات التجميل وتجديد الترخيص والتقدم للحصول على موافقة التغييرات والتحديثات. لا تصدر الهيئة العامة للغذاء والدواء شهادة تسجيل رسمية لمستحضرات التجميل. يصدر فقط رقم إشعار الموافقة أو الإخطار في النظام بعد مراجعة الملف وقبوله. 

eCosma system SFDA cosmetics registration
نظام eCosma للهيئة العامة للغذاء والدواء

أنواع مستحضرات التجميل

منتج تجميلي بسيط

  • عبوة بسيطة مكونة من مكون واحد مثل الشامبو.
  • حزمة واحدة
  • مشمول بإشعار واحد في eCosma
  • ملف معلومات منتج واحد.
  • فئة واحدة.
  • صياغة إطار واحد.

منتج تجميلي بسيط مع الاختلاف

  • مستحضرات تجميل متنوعة الظل / العطر مثل أحمر الشفاه
  • مجموعة من مستحضرات التجميل متشابهة ، باستثناء تغيير اللون والرائحة والقوة وما إلى ذلك.
  • النطاق الكامل مغطى بملف معلومات منتج واحد
  • إخطار واحد في eCosma
  • فئة واحدة.

منتج تجميل مركب

  • منتج مستحضرات تجميل مركب (متغير الظل أم لا) على سبيل المثال الشفاه ، العيون ، الخدين.
  • مجموعة تحتوي على عدة مكونات فردية.
  • كل مكون هو “منتج بسيط”
  • لا تباع بشكل فردي.
  • ملف معلومات منتج واحد فقط
  • إشعار واحد للمجموعة بأكملها في eCosma.
  • فئة مستحضرات تجميل واحدة أو عدة فئات.
  • يمكن أن يكون لكل مكون صيغة مختلفة.
  • صيغة إطار واحدة أو عدة تركيبات.

طقم منتجات تجميلية

  • منتج مستحضرات تجميل مركب (متغير الظل أم لا) على سبيل المثال الشفاه ، العيون ، الخدين.
  • مجموعة او طقم تحتوي على عدة منتجات فردية “بسيطة”.
  • لكل منها إشعار خاص به في eCosma
  • كل مع ملف معلومات المنتج الخاص به.
  • المنتج 1:
    • فئة مستحضرات التجميل
    • صياغة إطار واحد
  • المنتج 2:
    • فئة مستحضرات التجميل
    • صياغة إطار واحد

طريقة تسجيل منتج تجميلي في هيئة الغذاء والدواء

يتم تسجيل المنتج التجميلي سواءاً كان مستورداً أو مصنعاً محلياً من خلال تقديم متطلبات التسجيل في منصة أو نظام ايكوزما eCosma. من خلال هذا النظام يتم تسجيل الشركة المحلية، والمصنع، وتسجيل المنتج. ويطلق على إجراء تسجيل منتجات التجميل عبارة إدراج أو إخطار، وذلك بسبب تحمل الشركة مسؤولية امتثال المنتجات مع المواصفات وعدم تقييم الهيئة للملفات المقدمه.

  1. وجود شركة أو مؤسسة محلية كمستورد او موزع.

    ان يكون نشاط المنشأة في السجل التجاري هو ( البيع بالجملة لمستحضرات وصابون التجميل) أو/و البيع بالجملة لأدوات التجميل. نشاطات السجل التجاري المطلوبة من هيئة الغذاء والدواء لتجارة منتجات التجميل

  2. التسجيل في نظام ايكوزما eCosma

    يتطلب بيانات المالك وموافقته وخطاب تعيين وصور الهوية والسجل، ومعلومات أخرى.

  3. تسجيل المصنع

    إدخال بيانات المصنع، شهادات تسجيله، وشهادات الجودة. وإنتظار موافقة الهيئة على إدراجه.

  4. مطابقة مواصفات المنتج (خارج ايكوزما eCosma)

    يجب على الشركة التأكد من مطابقة المنتج للمواصفات المطلوبة حيث ان الهيئة لاترفض ادراج المنتجات المخالفة ولكن ترفض فسحها في المنافذ أو تسحبها من الأسوق عن اكتشاف مخالفة المواصفات. وسنتطرق في هذا المقال للمواصفات المطلوبة.

  5. مطابقة الإدعاءات الطبية (خارج ايكوزما eCosma)

    يجب ان تكون جميع الإدعاءات الطبية والصحية على العبوة مسموح بها من قبل الهيئة في الأدلة الإرشادية المتعلقة.

  6. مطابقة المواد الفعالة (خارج ايكوزما eCosma)

    التأكد من عدم إحتواء المنتج على اياً من المواد الفعالة الممنوعة أو المقيد استخدامها.

  7. مطابقة المواد الملونة والمواد الحافظة (خارج ايكوزما eCosma)

    التأكد من عدم إحتواء المنتج على اياً من المواد الملونة او الحافظة الممنوعة.

  8. رفع ملفات وبيانات المنتج

    ويشمل ذلك تقديم صورة العبوة عادية وثلاثية الأبعاد. مترجمة أو مع ملصق.

متطلبات تسجيل منتج تجميل في eCsoma

  • معلومات المالك:
    • اسم المصنع
    • رقم الرخصة
    • خط الإنتاج
  • معلومات المنتج:
    • الاسم بالانجليزية والعربية.
    • الرمز الشريطي (الباركود)
    • بلد الشركة
    • بلد التصنيع
    • الفئة
  • مكونات:
    • الحجم
    • وحدة الحجم
    • اسم المكون (يجب أن يكون اسم المكون وفقًا لاسم INCI التسمية الدولية لمكونات مستحضرات التجميل)
    • تركيز المكون بالنسبة المئوية
    • وظيفة كل مادة.
  • ملصق عبوة المنتج النهائي: يجب أن يشتمل الملصق النهائي على ما يلي باللغتين الإنجليزية والعربية:
    • اسم العلامة التجارية
    • اسم موقع التصنيع والعنوان وبلد المنشأ
    • تعليمات الاستخدام
    • بالإضافة إلى ذلك ، يجب أن يتضمن العمل الفني حجم الحزمة (حجم الحاوية ، وحدة القياس (UOM) ، والباركود). يجب طباعة العمل الفني في كل من الجزء الأمامي والخلفي من العبوة.
  • معلومات أخرى:
    • شروط التخزين
    • تعليمات الحماية
    • تعليمات الاستخدام.

لطلب خدمة تسجيل منتجات التجميل: اتصل بنا

تسجيل مصنع منتجات تجميل

متطلبات تسجيل مصنع محلي

يجب أن تخضع الشركات المصنعة لمستحضرات التجميل المحلية للتفتيش من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء قبل الموافقة على النشاط. ويجب أن تبدأ عملية التسجيل في نظام eCosma من خلال تسجيل الشركة بجميع تراخيص وزارة التجارة والبلدية. سيطلب التسجيل لمعلومات أساسية مثل:

  • معلومات المالك
    • اسم الشركة
    • رقم السجل التجاري الرئيسي
    • تاريخ الإصدار / انتهاء الصلاحية
    • نوع الشركة
  • عنوان المؤسسة الفردية
  • معلومات الشخص المرخص له
    • اسم
    • رقم الهوية
    • عنوان الايميل
    • خطاب تفويض
  • معلومات مالك الشركة المصنعة لمستحضرات التجميل
  • عنوان
  • موقعك
  • أنشطة
  • خطوط الإنتاج
  • معلومات جهة الاتصال

تسجيل مصنع خارجي

يحتاج المصنعون الأجانب إلى التوقيع مع شركة توزيع محلية لتسجيل الشركة المصنعة أو من خلال PharmaKnowl ، وهي شركة استشارية لهيئة العامة للغذاء والدواء . لا تشترط الهيئة العامة للغذاء والدواء فحص الشركات المصنعة لمستحضرات التجميل الأجنبية وعملية التسجيل ليست معقدة. ومع ذلك ، من المتوقع مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء للملف وتوجيه عدة استفسارات علمية بالإضافة لطلب الملفات الفنية. يتعين على الشركة أو الممثل المحلي تقديم التفسيرات الصحيحة إلى الشركة المصنعة والتوسط مع الهيئة العامة للغذاء والدواء بالطريقة الصحيحة لتقليل مخاطر الرفض.

متطلبات تسجيل مصنع مستحضرات التجميل هي:

  • اسم المصنع والجنسية
  • عنوان التصنيع
  • شهادة GMP في بلد المنشأ
  • خطاب تفويض للتسويق في المملكة العربية السعودية
  • شهادة الترخيص في بلد المنشأ
  • رقم الرخصة في بلد المنشأ
  • معلومات جهة الاتصال وخطاب التفويض (في المملكة العربية السعودية)
  • خطاب علاقة بين مالك العلامة التجارية والشركة المصنعة ، إذا كانت الشركة المصنعة مختلفة عن مالك العلامة التجارية.
  • معلومات خطوط الإنتاج: (مثل كريم أو غسول البشرة ، سائل صابون الجلد ، صابون صلب للبشرة ، شامبو أو بلسم للشعر ، معجون أسنان ، غسول للفم).

رسوم تسجيل منتج تجميل في eCosma

لا توجد رسوم لتسجيل مستحضرات التجميل أو مصنعيها في نظام eCosma الخاص بالهيئة العامة للغذاء والدواء. الرسوم مطبقة على ترخيص المستودعات والمصنعين المحليين. للمزيد حول ذلك: رسوم تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء

الجداول الزمنية لتسجيل مستحضرات التجميل

الوقت المستغرق لتسجيل منتج تجميلي بالهيئة هو 15 يوم عمل.

خدمة تسجيل مستحضر تجميل

لخدمات التسجيل والتخطيط التنظيمي لاستيراد المنتجات التجميلية، واتفاقيات البراند الخاص والتغليف الخاص والتصنيع المحلي الجديد، يمكنكم مراسلتنا للحصول استشارة مجانية. اتصل بنا.

اقرأ أيضاً:

المزيد من التدوينات

Our website uses cookies and asks for your insensitive personal data to enhance your browsing experience.