沙特藥物資訊系統 （SDI） 是由 SFDA 管理的電子系統，旨在成為公眾和醫療保健從業者的官方藥物資訊參考。因此，SFDA 要求製藥公司將最新傳單 （PIL）、SPC 及其註冊產品的 圖案 上傳到系統。SFDA 還使用 SDI 來監控藥物可用性。它們要求公司定期上傳其實際庫存數據，保持安全庫存水準，報告預期需求，並將消耗數據反饋給系統。

藥品資訊上傳

SFDA 藥品註冊 批准后，製藥企業必須在 SDI 中上傳藥品信息檔。此外， 在更新或更改 批准後。必須上傳以下檔：

• 患者資訊傳單 （PIL）
• 產品特性 （SPC） 摘要
• 藝術品（紙箱圖片）。

其目的是為 HCP 和患者提供以下好處：

• 輕鬆訪問已批准的藥物資訊。
• 記錄對藥物進行的所有變化。
• 最新的藥物適應症和安全性資訊，例如注意事項和副作用。

股票報告

根據沙烏地阿拉伯的藥品法律法規，必須滿足以下條件：

• 當地分銷商必須報告其所有已註冊製劑的 消耗 量（過去一年的分配數量）和 需求 量（預計當年消耗的數量）。
• 當地經銷商必須報告其所有註冊藥品 的實際庫存 （當前可用數量）。
• 管理局將審查輸入的數據和提供註冊藥物的計劃，以確保按計劃滿足市場需求。
• 當地分銷商必須報告其註冊藥品 的安全庫存 （足夠六個月的永久庫存數量），前提是管理局審查數據，並在最多三個月內對任何減少進行賠償。
• 當地分銷商必須提供其註冊藥物，除非管理局決定取消其註冊。
• 製藥公司必須在活動開始前至少六個月通知管理局公司註冊藥品的預期短缺或供應中斷。 供應中斷或庫存影響的預期時間，以及提供有助於補償短缺的解決方案

請注意，儘管法律要求分銷商這樣做，但MAH應監控其合規性，因為SFDA希望MAH進行控制。 此外，SFDA 對分銷商的處罰最終可能會影響MAH。

總之，以下是必須報告的內容：

• S 藥品供應緊張：向 SFDA 報告任何預期的短缺並澄清原因。
• 實際庫存： 當前可用數量位於官方註冊包裝中的所有倉庫中。
• 安全庫存： 數量足夠 6 個月。
• 消耗量：去年消耗量。
• 需求：預計在當年消耗的數量。

股票報告時程表：

類型	時間
實際庫存	每月前 5 個工作日。
安全庫存	每季度前 5 個工作日。 （1 月 – 4 月 – 7 月 – 10 月）。
消費	每年1月。
需要	每年1月。

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