Siamo lieti di annunciare la nostra prossima formazione sulla farmacovigilanza dal titolo (Signal Management – Detection and Data Mining). Sarà condotta dal Dott. Thamir Alshammari, un noto esperto saudita di PV. Di seguito puoi trovare un’introduzione alla formazione, il download della brochure e il modulo di registrazione.

Non vediamo l’ora di vedervi il 15 e 16 marzo 2023 al Mövenpick Hotel and Residences. Per registrarvi, cliccate qui.

Panoramica

Un segnale di sicurezza è un’informazione su un evento avverso nuovo o noto che può essere causato da un medicinale e richiede ulteriori indagini. A livello internazionale, regionale e locale, tutte le autorità di regolamentazione in tutto il mondo e nelle autorità di regolamentazione (RA) arabe hanno sottolineato nelle loro linee guida e circolari di farmacovigilanza l’importanza di
comprendere e conoscere i metodi di gestione dei segnali. Inoltre, tutte le attuali linee guida di farmacovigilanza nei paesi arabi hanno un modulo specifico per la gestione dei segnali. Inoltre, alcune autorità richiedono che venga inviato loro un rapporto mensile dei segnali per ogni azienda farmaceutica. Sia le aziende farmaceutiche che le autorità di regolamentazione richiedono la gestione dei segnali, che fa anche parte di diverse attività di farmacovigilanza come i piani di gestione del rischio, i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza e quello principale, che è il rapporto sulla sicurezza del caso individuale. Per il rilevamento dei segnali vengono utilizzati diversi metodi, tra cui la valutazione della causalità dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) – Uppsala Monitoring Center (UMC), i metodi Naranjo, Bayesiano e altri.

Oratore

Il dott. Thamir Alshammari è un consulente in farmacovigilanza e uno degli esperti in Medio Oriente. È anche specializzato in farmacoepidemiologia e sperimentazioni cliniche. È stato direttore del centro di farmacovigilanza e sicurezza dei farmaci presso la SFDA. È il primo saudita ad aver completato una borsa di studio post-dottorato in epidemiologia e farmacovigilanza presso la Food and Drug Administration (FDA) negli Stati Uniti. È stato selezionato come uno degli esperti illustri a livello mondiale per lo Xian Center for Drug Safety and Policy Research in Cina fino al 2022. È il presidente del capitolo mediorientale dell’International Society of Pharmacovigilance. Ha seguito diversi corsi di formazione a livello nazionale e internazionale in PV. Il dott. AIshammari ha oltre 110 pubblicazioni nella stessa area.

Obiettivi del workshop

1. Comprendere il concetto di gestione del segnale.
2. Acquisire familiarità con i requisiti normativi per la gestione del segnale.
3. Conoscere il concetto e il processo di rilevamento del segnale e valutazione della causalità.
4. Identificare le differenze tra questi metodi.
5. Sapere come eseguire i calcoli necessari per alcuni metodi.
6. Comprendere i passaggi di ciascun metodo e come applicare il processo per ciascun metodo.

Modi del laboratorio

1. Presentazioni
2. Pratica individuale pratica
3. Discussione di gruppo

Chi dovrebbe partecipare

• Coloro che lavorano nei dipartimenti di farmacovigilanza, nelle aziende farmaceutiche, nelle autorità di regolamentazione e negli ospedali di tutti i paesi del Medio Oriente, tra cui Arabia Saudita, Paesi del Consiglio di cooperazione del Golfo e altri.
• Farmacisti o Medici

Programma

Giorno 1

Giorno 2

Quota di iscrizione

• Registrazione Early Bird (fino al 24 febbraio 2023): SAR 5.750 (IVA inclusa)
• Registrazione base (dopo il 24 febbraio 2023): SAR 6.325 (IVA inclusa)

Modulo di registrazione

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