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Biotecnología – Farmacia – MedTech

Agilización del cumplimiento de la SFDA

Servicios de consultoría en materia regulatoria y farmacovigilancia, brindados por expertos de la industria y ex consultores de la SFDA

10-12 de diciembre de 2024, Riad.
Arabia Saudita

Exhibición en CPHI Oriente Medio (Stand 4.A1)

Visite nuestro stand en CPHI Middle East. Conozca a nuestro equipo y analice las oportunidades futuras en el mercado saudí.

Acerca de

Trazando el camino hacia la excelencia regulatoria

PharmaKnowl fue fundada por Mohammed Jobran , un experto en asuntos regulatorios que orienta a las empresas de la industria de las ciencias biológicas.

  • Más de 20 años de experiencia en asuntos regulatorios.
  • Ex farmacéutico regulador jefe de la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Arabia Saudita (SFDA).
  • Exgerente de la oficina regulatoria y científica de una empresa multinacional.
  • Experto en proyectos regulatorios como fusiones y adquisiciones, licencias, fabricación, precios, entrada a nuevos mercados y transferencias de tecnología.
  • Experto en registro de productos, derechos de comercialización, importación y fabricación, y elaboración de expedientes técnicos.
  • Farmacéutico (BSc), Informática Biomédica (MSc)
Mohamed Jobran

Mohamed Jobran

Farmacéutico (BSc), Informática Biomédica (MSc)

Clientes de la industria farmacéutica

Clientes de tecnología médica

Apasionado – Dedicado – Profesional

Estrategia regulatoria

Potencie su toma de decisiones aprovechando nuestra experiencia en consultas con la SFDA, investigación de mercado en Arabia Saudita y nuestra perspicaz opinión regulatoria. Guiamos, planificamos e implementamos sus proyectos regulatorios en el mercado de Arabia Saudita.

  • Nuevo acceso al mercado saudí

  • Evaluación de precios de medicamentos

  • Representaciones y reuniones de autoridad

Consultar – Apoyar – Entregar

Soluciones integrales para el éxito regulatorio

Simplificamos las complejidades del cumplimiento normativo y agilizamos su camino hacia la ventaja de marketing.

Asuntos regulatorios

Apoyo integral para navegar por los requisitos regulatorios de Arabia Saudita, centrándose en el desarrollo de estrategias, presentaciones y gestión eficiente del ciclo de vida.

Proyectos y operaciones regulatorias

Farmacovigilancia

Los servicios de QPPV y farmacovigilancia saudíes garantizan el cumplimiento de las regulaciones de seguridad saudíes a través del monitoreo continuo, la presentación de informes y el cumplimiento de las pautas locales.

Proveedor de servicios de terceros

Consultoría SFDA

Orientación experta sobre cumplimiento normativo, vías de registro, precios, fabricación, distribuidores y aprobación, garantizando un acceso sin problemas al mercado en Arabia Saudita.

Estrategia regulatoria y de negocios

Entrada al mercado

Simplificamos el ingreso al mercado saudí para las empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de tecnología médica guiando y aclarando las diferentes rutas de ingreso, la planificación y la ejecución.

Vías de entrada y condiciones

Cumplimiento de calidad

Nuestros servicios de calidad abarcan el desarrollo de QMS, investigaciones, validación, cumplimiento de GxP, auditorías de GMP y certificación ISO para una sólida alineación regulatoria.

Cumplimiento de PIC/S e ISO

Representación

Operar como agente no comercial y representante autorizado para apoyar las actividades de nuestros socios e interactuar con las autoridades en nombre de empresas internacionales.

Comunicación independiente y directa

Experiencia – Confianza – Excelencia

Nuestras fortalezas, su ventaja regulatoria

Combinamos experiencia, versatilidad y confianza para brindar soluciones regulatorias excepcionales. Las calificaciones, la experiencia intersectorial, el conocimiento profundo y la credibilidad de nuestro equipo permiten que su empresa enfrente los desafíos de cumplimiento con confianza y eficiencia.

Experiencia intersectorial

Equipado con SFDA
y experiencia en la industria,
Proporcionando información
para la planificación, toma de decisiones,
y estrategia.

Conocimiento

Actualizado con las últimas novedades
Reglamentos y relacionados
Información sobre la dinámica del mercado
Proporcionar una opinión sólida
y la inteligencia regulatoria.

Calificado

Farmacéuticos autorizados
y biotecnólogos con
Profunda experiencia regulatoria
en varios tipos de productos
y las industrias de las ciencias de la vida

Credibilidad

De confianza
Por las grandes farmacéuticas
y empresas de biotecnología, proporcionando una sólida asociación local y representación autorizada.

Recursos regulatorios

Últimas noticias e información

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