خدمات وحلول تنظيمية

دعم شامل للإمتثال مع المتطلبات التنظيمية السعودية، يشمل ذلك تطوير الاستراتيجيات، وتقديم الملفات، وتطوير فرق عمل محلية، وإدارة دورة حياة المنتجات بكفاءة.

تضمن خدمات التيقظ الدوائي السعودية الامتثال للوائح وارشادات الهيئة بالسعودية من خلال المراقبة المستمرة لسلامة الأدوية والإبلاغ والالتزام بالإرشادات المحلية.

خدمات تجارب وأبحاث سريرية متكاملة، تشمل التعاقد مع المواقع والمستشفيات، وإصدار الموافقات، واستقطاب المرضى، وإدارة التجارب، والإشراف على السلامة.

تشمل خدمات الجودة لدينا تطوير نظم إدارة الجودة، والامتثال لممارسات التصنيع الجيد GMP، وعمليات التدقيق، وإصدار شهادات الآيزو ISO.

إرشادات خبيرة بمجال الامتثال بالمتطلبات التنظيمية، وإختيار مسارات التسجيل، ورسم استراتيجيات التسعير،و التصنيع، وإختيار الموزعين، لوصول سلس إلى الأسواق.

تمثيل المصانع والشركات الأجنبية بالعمل كوكيل غير تجاري وممثل معتمد لدعم أنشطة شركائنا والتواصل مع الهيئة نيابةً عنهم. نعمل كممثل و مفوض للتواصل والتنفيذ.