我們很高興地宣布我們即將舉行的藥物警戒培訓，標題為（信號管理 – 檢測和數據挖掘）。 它將由著名的沙特光伏專家 Thamir Alshammari 博士進行。 您可以在下面找到有關培訓、手冊下載和註冊表的介紹。

期待在2023年3月15日和16日在瑞享酒店和公寓見到你。 如需註冊， 請按兩下此處。

概述

安全信號是有關可能由藥物引起的新的或已知的不良事件的資訊，需要進一步調查。 在國際、區域和地方，全球所有監管機構和阿拉伯監管機構 （RA） 在其藥物警戒指南和通告中都強調了
了解和瞭解信號管理的方法。 此外，阿拉伯國家/地區目前的所有藥物警戒指南都有一個特定的信號管理模組。 此外，一些當局要求將每家製藥公司的信號月度報告發送給他們。 製藥公司和監管機構都需要信號管理，它也是多項藥物警戒活動的一部分，例如風險管理計劃、定期安全更新報告，以及主要的個體病例安全報告。 多種方法用於信號檢測，包括世界衛生組織 （WHO） – 烏普薩拉監測中心 （UMC） 因果關係評估、Naranjo 方法、貝葉斯方法等。

議長

Thamir Alshammari 博士是藥物警戒顧問，也是中東地區的專家之一。 他還專門從事藥物流行病學和臨床試驗。 他是 SFDA 藥物警戒和藥物安全中心的主任。 他是第一位在美國食品和藥物管理局 （FDA） 完成流行病學和藥物警戒博士後研究的沙特人。 他被選為中國西安藥品安全與政策研究中心的全球傑出專家之一，直到 2022 年。 他是國際藥物警戒協會中東分會的主席。 他參加了多個國內和國際 PV 培訓課程。 Dr.AIshammari 在同一領域發表了 110 多篇出版物。

研討會目標

1. 瞭解信號管理的概念。
2. 熟悉信號管理的法規要求。
3. 瞭解信號檢測和因果關係評估的概念和過程。
4. 確定這些方法之間的差異。
5. 瞭解如何執行某些方法所需的計算。
6. 瞭解每種方法的步驟以及如何為每種方法應用該過程。

工作坊的方式

1. 介紹
2. 個人實踐
3. 小組討論

誰應該參加

• 在所有中東國家（包括沙烏地阿拉伯、海灣合作委員會和其他國家/地區）的製藥公司、監管機構和醫院的藥物警戒部門工作的人員。
• 藥劑師或醫師

程式

第1天

時間	主題
8:30-9:00	歡迎和介紹
上午 9：00-：09：45	術語和原理信號管理
上午 09：45-10：45	信號管理法規和要求
上午 10：45- 11：00	破
上午 11：00 – 中午 12 點	因果關係評估和數據理論
中午 12：00-01：00	祈禱和午休
下午 01：00 – 下午 03：00	不相稱性措施和數據挖掘
下午 03：00 – 04：00	動手實踐

第2天

時間	主題
上午 9：00-：10：30	信號管理的第一種方法
上午 10：30-11：00	手頭練習
上午 11：00- 11：15	破
11：15 上午-12：30 下午	信號管理的第二種方法
中午 12：30-01：00	動手實踐
下午 01：00- 02：00	祈禱和午休
下午 02：00 – 03：00	信號管理的第三種方法
下午 03：30- 04：00	動手實踐

註冊費

• 早鳥註冊（至 2023 年 2 月 24 日）：5,750 沙特里亞爾（含加值稅）
• 基本註冊（2023 年 2 月 24 日之後）：6,325 沙特里亞爾（含加值稅）

報名表格

點擊這裏註冊

閱讀更多

SFDA 註冊