Suporte abrangente na navegação pelos requisitos regulatórios sauditas, com foco no desenvolvimento de estratégias, submissões e gerenciamento eficiente do ciclo de vida.
Projetos e Operações Regulatórias
Os serviços de QPPV e Pharmacovigilance sauditas garantem a conformidade com os regulamentos de segurança sauditas por meio de monitoramento contínuo, relatórios e adesão às diretrizes locais.
Provedor de serviços terceirizado
Consultoria SFDA
Orientação especializada sobre conformidade regulatória, caminhos de registro, preços, fabricação, distribuidores e aprovação, garantindo acesso tranquilo ao mercado na Arábia Saudita.
Estratégia Regulatória e Empresarial
Entrada no mercado
Simplificamos a entrada no mercado saudita para empresas farmacêuticas, de biotecnologia e de tecnologia médica, orientando e esclarecendo diferentes rotas de entrada, planejamento e execução.
Rotas e Condições de Entrada
Nossos serviços de qualidade abrangem desenvolvimento de QMS, investigações, validação, conformidade com GxP, auditorias de GMP e certificação ISO para alinhamento regulatório robusto.
Conformidade com PIC/S e ISO
Representação
Atuando como agente não comercial e representante autorizado para dar suporte às atividades de nossos parceiros e interagir com as autoridades em nome de empresas internacionais.
Comunicação Independente e Direta
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