신호 관리 워크숍(2023년 3월 리야드)

곧 진행될 약물감시 교육(신호 관리 – 탐지 및 데이터 마이닝)을 알려드리게 되어 기쁩니다. 사우디 PV 저명한 전문가인 타미르 알샤마리 박사가 교육을 진행합니다. 교육 소개, 브로셔 다운로드, 그리고 등록 양식은 다음과 같습니다.

2023년 3월 15일과 16일, 뫼벤픽 호텔 앤 레지던스에서 뵙기를 기대합니다. 등록은 여기를 클릭하세요.

개요

안전 신호는 의약품으로 인해 발생할 수 있는 새로운 또는 알려진 부작용에 대한 정보이며, 추가 조사가 필요합니다. 국제적, 지역적, 그리고 지역적으로 전 세계 모든 규제 당국과 아랍 규제 당국(RA)은 약물감시 지침 및 회람에서 다음과 같은 중요성을 강조했습니다.
신호 관리 방법을 이해하고 숙지해야 합니다. 또한, 아랍 국가의 모든 현행 약물감시 지침에는 신호 관리를 위한 특정 모듈이 있습니다. 일부 당국은 각 제약 회사에 대한 월별 신호 보고서를 요청하고 있습니다. 제약 회사와 규제 당국 모두 신호 관리를 요구하며, 이는 위험 관리 계획, 정기적인 안전성 업데이트 보고서, 그리고 가장 중요한 개별 사례 안전성 보고서와 같은 여러 약물감시 활동의 일부이기도 합니다. 신호 감지에는 세계보건기구(WHO) 웁살라 모니터링 센터(UMC) 인과관계 평가, 나란조(Naranjo) 방법, 베이지안(Bayesian) 방법 등 여러 방법이 사용됩니다.

스피커

Thamir Alshammari 박사는 약물감시 컨설턴트이자 중동 전문가 중 한 명입니다. 그는 약물역학 및 임상시험 전문가이기도 합니다. 그는 SFDA 의 약물감시 및 약물 안전 센터 소장을 역임했습니다. 그는 미국 식품의약국(FDA)에서 역학 및 약물감시 분야의 박사후 연구원 과정을 마친 최초의 사우디인입니다. 그는 2022년까지 중국 시안 약물안전정책연구센터의 저명한 전문가 중 한 명으로 선정되었습니다. 그는 국제약물감시학회 중동 지부 회장입니다. 그는 PV 에 대한 여러 교육 과정을 국내외에서 이수했습니다. Alshammari 박사는 이 분야에서 110편 이상의 논문을 발표했습니다.

워크숍 목표

1. 신호 관리 개념을 이해합니다.
2. 신호 관리에 대한 규제 요구 사항을 숙지하세요.
3. 신호 감지와 인과 관계 평가의 개념과 프로세스를 알아보세요.
4. 이러한 방법의 차이점을 확인하세요.
5. 일부 방법에 필요한 계산을 수행하는 방법을 알고 있습니다.
6. 각 방법의 단계를 이해하고 각 방법에 프로세스를 적용하는 방법을 알아보세요.

워크숍의 방식

1. 프레젠테이션
2. 직접 실습하는 개인 연습
3. 그룹 토론

누가 참석해야 하나요?

• 사우디 아라비아, GCC 및 기타 국가를 포함한 모든 중동 국가의 제약 회사, 규제 기관 및 병원에서 약물 안전 감시 부서에서 근무하는 사람들입니다.
• 약사 또는 의사

프로그램

1일차

시간	주제
8:30-9:00	환영사 및 소개
오전 9시 00분-09시 45분	용어 및 원칙 신호 관리
오전 9시 45분-10시 45분	신호 관리 규정 및 요구 사항
오전 10시 45분- 11시 00분	부서지다
오전 11시 ~ 오후 12시	인과성 평가 및 데이터 이론
오후 12시~오후 1시	기도와 점심시간
오후 1시 ~ 오후 3시	불균형 측정 및 데이터 마이닝
오후 3시 00분- 오후 4시 00분	실습 연습

2일차

시간	주제
오전 9시~10시 30분	신호 관리의 첫 번째 방법
오전 10시 30분~11시	현장 실습
오전 11시 ~ 11시 15분	부서지다
오전 11시 15분 ~ 오후 12시 30분	신호 관리의 두 번째 방법
오후 12시 30분-오후 1시	실습
오후 1시 ~ 오후 2시	기도와 점심시간
오후 2시 ~ 오후 3시	신호 관리의 세 번째 방법
오후 3시 30분- 오후 4시 00분	실습 연습

등록금

• 얼리버드 등록(2023년 2월 24일까지): SAR 5,750(VAT 포함)
• 기본 등록(2023년 2월 24일 이후): SAR 6,325(VAT 포함)

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