저희는 (신호 관리 – 탐지 및 데이터 마이닝)이라는 제목으로 다가올 약물 안전 감시 교육을 발표하게 되어 기쁩니다. 이 교육은 사우디 PV의 유명한 전문가인 Thamir Alshammari 박사가 진행합니다. 아래에서 교육 소개, 브로셔 다운로드 및 등록 양식을 찾을 수 있습니다.
2023년 3월 15일과 16일에 Mövenpick Hotel and Residences에서 여러분을 뵙기를 기대합니다. 등록은 여기를 클릭하세요.
개요
안전 신호는 약물로 인해 발생할 수 있는 새로운 또는 알려진 부작용에 대한 정보이며 추가 조사가 필요합니다. 국제적으로, 지역적으로, 지역적으로, 전 세계 및 아랍 규제 기관(RA)의 모든 규제 기관은 약물 안전 지침 및 회람에서 다음과 같은 중요성을 강조했습니다.
신호 관리 방법을 이해하고 아는 것. 또한 아랍 국가의 모든 현재 약물 안전 감시 지침에는 신호 관리를 위한 특정 모듈이 있습니다. 나아가 일부 당국은 각 제약 회사에 대한 신호에 대한 월별 보고서를 요청하여 보내고 있습니다. 제약 회사와 규제 당국 모두 신호 관리를 요구하며, 이는 위험 관리 계획, 주기적 안전 업데이트 보고서 및 주요 개별 사례 안전 보고서와 같은 여러 약물 안전 감시 활동의 일부이기도 합니다. 세계보건기구(WHO)-웁살라 모니터링 센터(UMC) 인과 관계 평가, 나란조 방법, 베이지안 등을 포함하여 여러 가지 방법이 신호 감지에 사용됩니다.
스피커

Thamir Alshammari 박사는 약물 안전 감시 컨설턴트이자 중동 전문가 중 한 명입니다. 그는 또한 약물 역학 및 임상 시험을 전문으로 합니다. 그는 SFDA의 약물 안전 감시 및 약물 안전 센터의 책임자였습니다. 그는 미국 식품의약국(FDA)에서 역학 및 약물 안전 감시 분야의 박사후 펠로우십을 마친 최초의 사우디인입니다. 그는 2022년까지 중국의 Xian Center for Drug Safety and Policy Research의 세계적인 저명한 전문가 중 한 명으로 선정되었습니다. 그는 International Society of Pharmacovigilance의 중동 지부 회장입니다. 그는 PV에서 국내외적으로 여러 교육 과정을 이수했습니다. AIshammari 박사는 같은 분야에서 110개 이상의 출판물을 보유하고 있습니다.
워크숍 목표
- 신호 관리 개념을 이해합니다.
- 신호 관리에 대한 규제 요구 사항을 숙지하세요.
- 신호 감지와 인과 관계 평가의 개념과 프로세스를 알아보세요.
- 이러한 방법의 차이점을 확인하세요.
- 일부 방법에 필요한 계산을 수행하는 방법을 알고 있습니다.
- 각 방법의 단계를 이해하고 각 방법에 프로세스를 적용하는 방법을 알아보세요.
워크숍의 방식
- 프레젠테이션
- 직접 실습하는 개인 연습
- 그룹 토론
누가 참석해야 하나요?
- 사우디 아라비아, GCC 및 기타 국가를 포함한 모든 중동 국가의 약물 안전 감시 부서, 제약 회사, 규제 기관, 병원에서 근무하는 사람들입니다.
- 약사 또는 의사
프로그램
1일차
시간 | 주제 |
8:30-9:00 | 환영사 및 소개 |
오전 9시 00분-09시 45분 | 용어 및 원칙 신호 관리 |
오전 9시 45분-10시 45분 | 신호 관리 규정 및 요구 사항 |
오전 10시 45분- 11시 00분 | 부서지다 |
오전 11시 ~ 오후 12시 | 인과성 평가 및 데이터 이론 |
오후 12시~오후 1시 | 기도와 점심시간 |
오후 1시 ~ 오후 3시 | 불균형 측정 및 데이터 마이닝 |
오후 3시 00분- 오후 4시 00분 | 실습 연습 |
2일차
시간 | 주제 |
오전 9시~10시 30분 | 신호 관리의 첫 번째 방법 |
오전 10시 30분~11시 | 현장 실습 |
오전 11시 ~ 11시 15분 | 부서지다 |
오전 11시 15분 ~ 오후 12시 30분 | 신호 관리의 두 번째 방법 |
오후 12시 30분-오후 1시 | 실습 |
오후 1시 ~ 오후 2시 | 기도와 점심시간 |
오후 2시 ~ 오후 3시 | 신호 관리의 세 번째 방법 |
오후 3시 30분- 오후 4시 00분 | 실습 연습 |

등록금
- 얼리버드 등록(2023년 2월 24일까지): SAR 5,750(VAT 포함)
- 기본 등록(2023년 2월 24일 이후): SAR 6,325(VAT 포함)
등록 양식
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