신호 관리 워크숍(2023년 3월 리야드)

Last Updated: 08/11/2024|Categories: 약물 안전 감시|0.3 min read|

About the Author: 규제 편집자

PharmaKnowl 리야드 사무소의 규제 업무 팀에서 발행했습니다.

저희는 (신호 관리 – 탐지 및 데이터 마이닝)이라는 제목으로 다가올 약물 안전 감시 교육을 발표하게 되어 기쁩니다. 이 교육은 사우디 PV의 유명한 전문가인 Thamir Alshammari 박사가 진행합니다. 아래에서 교육 소개, 브로셔 다운로드 및 등록 양식을 찾을 수 있습니다.

2023년 3월 15일과 16일에 Mövenpick Hotel and Residences에서 여러분을 뵙기를 기대합니다. 등록은 여기를 클릭하세요.

개요

안전 신호는 약물로 인해 발생할 수 있는 새로운 또는 알려진 부작용에 대한 정보이며 추가 조사가 필요합니다. 국제적으로, 지역적으로, 지역적으로, 전 세계 및 아랍 규제 기관(RA)의 모든 규제 기관은 약물 안전 지침 및 회람에서 다음과 같은 중요성을 강조했습니다.
신호 관리 방법을 이해하고 아는 것. 또한 아랍 국가의 모든 현재 약물 안전 감시 지침에는 신호 관리를 위한 특정 모듈이 있습니다. 나아가 일부 당국은 각 제약 회사에 대한 신호에 대한 월별 보고서를 요청하여 보내고 있습니다. 제약 회사와 규제 당국 모두 신호 관리를 요구하며, 이는 위험 관리 계획, 주기적 안전 업데이트 보고서 및 주요 개별 사례 안전 보고서와 같은 여러 약물 안전 감시 활동의 일부이기도 합니다. 세계보건기구(WHO)-웁살라 모니터링 센터(UMC) 인과 관계 평가, 나란조 방법, 베이지안 등을 포함하여 여러 가지 방법이 신호 감지에 사용됩니다.

스피커

박사 타미르 알샤마리

Thamir Alshammari 박사는 약물 안전 감시 컨설턴트이자 중동 전문가 중 한 명입니다. 그는 또한 약물 역학 및 임상 시험을 전문으로 합니다. 그는 SFDA의 약물 안전 감시 및 약물 안전 센터의 책임자였습니다. 그는 미국 식품의약국(FDA)에서 역학 및 약물 안전 감시 분야의 박사후 펠로우십을 마친 최초의 사우디인입니다. 그는 2022년까지 중국의 Xian Center for Drug Safety and Policy Research의 세계적인 저명한 전문가 중 한 명으로 선정되었습니다. 그는 International Society of Pharmacovigilance의 중동 지부 회장입니다. 그는 PV에서 국내외적으로 여러 교육 과정을 이수했습니다. AIshammari 박사는 같은 분야에서 110개 이상의 출판물을 보유하고 있습니다.

워크숍 목표

  1. 신호 관리 개념을 이해합니다.
  2. 신호 관리에 대한 규제 요구 사항을 숙지하세요.
  3. 신호 감지와 인과 관계 평가의 개념과 프로세스를 알아보세요.
  4. 이러한 방법의 차이점을 확인하세요.
  5. 일부 방법에 필요한 계산을 수행하는 방법을 알고 있습니다.
  6. 각 방법의 단계를 이해하고 각 방법에 프로세스를 적용하는 방법을 알아보세요.

워크숍의 방식

  1. 프레젠테이션
  2. 직접 실습하는 개인 연습
  3. 그룹 토론

누가 참석해야 하나요?

  • 사우디 아라비아, GCC 및 기타 국가를 포함한 모든 중동 국가의 약물 안전 감시 부서, 제약 회사, 규제 기관, 병원에서 근무하는 사람들입니다.
  • 약사 또는 의사

프로그램

1일차

시간주제
8:30-9:00환영사 및 소개
오전 9시 00분-09시 45분용어 및 원칙 신호 관리
오전 9시 45분-10시 45분신호 관리 규정 및 요구 사항
오전 10시 45분- 11시 00분부서지다
오전 11시 ~ 오후 12시인과성 평가 및 데이터 이론
오후 12시~오후 1시기도와 점심시간
오후 1시 ~ 오후 3시불균형 측정 및 데이터 마이닝
오후 3시 00분- 오후 4시 00분실습 연습

2일차

시간주제
오전 9시~10시 30분신호 관리의 첫 번째 방법
오전 10시 30분~11시현장 실습
오전 11시 ~ 11시 15분부서지다
오전 11시 15분 ~ 오후 12시 30분신호 관리의 두 번째 방법
오후 12시 30분-오후 1시실습
오후 1시 ~ 오후 2시기도와 점심시간
오후 2시 ~ 오후 3시신호 관리의 세 번째 방법
오후 3시 30분- 오후 4시 00분실습 연습

등록금

  • 얼리버드 등록(2023년 2월 24일까지): SAR 5,750(VAT 포함)
  • 기본 등록(2023년 2월 24일 이후): SAR 6,325(VAT 포함)

등록 양식

등록을 위해 여기를 클릭하세요

더 읽기

SFDA 등록

서비스 요청

리야드 사무실의 전담 규제팀이 귀하의 프로젝트를 지원할 준비가 되어 있습니다.

Go to Top