戦略策定、申請、効率的なライフサイクル管理に重点を置き、サウジアラビアの規制要件に対応するための包括的なサポートを提供します。
規制プロジェクトと運用
サウジの QPPV および医薬品安全性監視サービスは、継続的な監視、報告、現地ガイドラインの遵守を通じて、サウジの安全規制への準拠を保証します。
サードパーティサービスプロバイダー
SFDAコンサルティング
規制遵守、登録経路、価格設定、製造、販売業者、承認に関する専門家のガイダンスにより、サウジアラビアでのスムーズな市場アクセスが保証されます。
規制とビジネス戦略
市場参入
当社は、さまざまな参入ルート、計画、実行をガイドし、明確にすることで、製薬、バイオテクノロジー、医療技術企業のサウジアラビア市場参入を簡素化します。
入国ルートと条件
当社の品質サービスには、QMS の開発、調査、検証、GxP コンプライアンス、GMP 監査、および堅牢な規制準拠のための ISO 認証が含まれます。
PIC/SおよびISO準拠
表現
非営利の代理店および公認代表者として活動し、国際企業に代わってパートナーの活動をサポートし、当局とやり取りします。
独立した直接的なコミュニケーション