戦略的な申請、現地の基準の調整、効率的な製品認可経路に重点を置き、サウジアラビアの規制要件に対応するための包括的なサポートを提供します。

規制プロジェクトと運用

規制遵守、登録経路、価格設定、製造、販売業者、承認に関する専門家のガイダンスにより、サウジアラビアでのスムーズな市場アクセスが保証されます。

規制とビジネス戦略

当社は、さまざまな参入ルート、計画、実行をガイドし、明確にすることで、製薬、バイオテクノロジー、医療技術企業のサウジアラビア市場参入を簡素化します。

入国ルートと条件

当社の品質サービスには、QMS の開発、調査、検証、GxP コンプライアンス、GMP 監査、および堅牢な規制準拠のための ISO 認証が含まれます。

PIC/SおよびISO準拠

サウジの QPPV および医薬品安全性監視サービスは、継続的な監視、報告、および患者保護に関する現地ガイドラインの遵守を通じて、安全規制の遵守を保証します。

サードパーティサービスプロバイダー

非営利の現地代理店および公認代表者として活動し、市場でのパートナーの活動をサポートし、国際企業に代わって当局とやり取りします。

独立した直接的なコミュニケーション