Supporto completo per orientarsi tra i requisiti normativi sauditi, focalizzato sullo sviluppo di strategie, sulle presentazioni e sulla gestione efficiente del ciclo di vita.
Progetti e operazioni di regolamentazione
I servizi QPPV e di farmacovigilanza sauditi garantiscono la conformità alle normative di sicurezza saudite attraverso un monitoraggio continuo, la segnalazione e l’aderenza alle linee guida locali.
Fornitore di servizi di terze parti
Consulenza SFDA
Consulenza specialistica in materia di conformità normativa, percorsi di registrazione, prezzi, produzione, distributori e approvazione, per garantire un agevole accesso al mercato in Arabia Saudita.
Strategia aziendale e normativa
Ingresso nel mercato
Semplifichiamo l’ingresso nel mercato saudita per le aziende farmaceutiche, biotecnologiche e MedTech, guidando e chiarendo i diversi percorsi di ingresso, la pianificazione e l’esecuzione.
Percorsi e condizioni di ingresso
I nostri servizi di qualità comprendono lo sviluppo di QMS, indagini, convalide, conformità GxP, audit GMP e certificazione ISO per un solido allineamento normativo.
Conformità PIC/S e ISO
Rappresentazione
Operiamo in qualità di agente non commerciale e rappresentante autorizzato per supportare le attività dei nostri partner e interagire con le autorità per conto di aziende internazionali.
Comunicazione indipendente e diretta
Hai domande? Connettiamoci.
Contattaci per programmare una chiamata, richiedere dettagli o ricevere una proposta personalizzata.