La SFDA exige que los fabricantes internacionales de dispositivos médicos designen una empresa local que los represente en Arabia Saudita. Este proceso requiere la firma de un acuerdo entre el fabricante y la empresa representante autorizada local.
Las empresas tienen dos opciones para elegir al Representante Autorizado local: un Representante Autorizado independiente o designar al mismo distribuidor local que el Representante Autorizado. Estas opciones presentan grandes diferencias; puede leer más sobre ello en nuestro artículo: Representante Autorizado (RA) . También puede leer sobre el Registro de Dispositivos Médicos .
Puede descargar la plantilla necesaria desde esta página para conocer el alcance y las responsabilidades del representante local. No dude en contactarnos para resolver sus dudas. También puede programar una reunión en línea gratuita para aclarar el proceso y sus normativas.
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