Publicado por el equipo de asuntos regulatorios de PharmaKnowl, oficina de Riad.
Para que una empresa saudí pueda solicitar una licencia a la SFDA, debe tener la actividad económica correcta registrada en su registro comercial (RC). Puede añadir o eliminar dichas actividades en su RC a través del Ministerio de Comercio (MOC) .
La actividad económica describe el alcance legal de las actividades y plataformas de la empresa. Las empresas de nueva creación suelen sufrir retrasos en la emisión de sus licencias SFDA cuando incluyen la actividad incorrecta en su registro civil.
Por ejemplo, podrían tener actividades minoristas cuando deberían ser mayoristas o de agencia. Por lo tanto, su objetivo final de obtener la aprobación de la SFDA para sus productos se retrasará aún más si la actividad es incorrecta.
Esta publicación describe las actividades económicas de la SFDA, su importancia, su clasificación y lo que las empresas deben hacer para cumplir desde el primer día.
Las actividades económicas se refieren a las funciones comerciales oficiales que la normativa de productos sanitarios de Arabia Saudita aprueba para su empresa. Estas actividades determinan:
¿Qué tipos de licencias de establecimiento SFDA puede solicitar la empresa?
¿Qué productos pueden registrar y comercializar?
¿A qué plataformas SFDA (por ejemplo, GHAD, eSDR) puede acceder la empresa?
¿Qué medidas de cumplimiento deben aplicarse?
Clasificación CIIU4
Arabia Saudita adopta la Clasificación Industrial Internacional Uniforme (CIIU), Revisión 4, para clasificar todas las actividades económicas. Un comité asigna un código CIIU4 de 6 dígitos a cada actividad, que es:
Reconocido por la SFDA
Referenciado en las plataformas y protocolos de inspección de la SFDA
Se utiliza como determinante del tipo de licencia (por ejemplo, importación, fabricación, distribución)
Mapeado directamente a su CR para validar el alcance operativo de su empresa
Si el código ISIC4 no coincide lógicamente con la actividad comercial registrada de la empresa, esto puede llevar a la SFDA a retrasar o impugnar la solicitud.
Actividades de registros comerciales aceptadas por la SFDA
En la siguiente tabla, aclaramos la actividad económica que debe estar en su CR para ser aceptada por SFDA al solicitar licencias:
Código CIIU
Nombre de la actividad
Clasificación
Tipo de licencia
Nivel de riesgo
461041
Establecimientos que importan, almacenan y venden productos farmacéuticos al por mayor
No industrial
Licencia de almacén
Alto
464956
Actividad económica de los mayoristas y distribuidores de dispositivos médicos (agentes)
No industrial
Licencia de Establecimiento de Dispositivos Médicos (Importador y Distribuidor)
Bajo
521023
Actividad económica del almacén de dispositivos médicos
No industrial
Licencia de almacén
Bajo
461042
Actividad económica de los distribuidores (agentes) de cosméticos
No industrial
Licencia de almacén
Alto riesgo
Otras actividades económicas aceptadas por la SFDA
Código
Nombre de la actividad
Nivel de riesgo
Clasificación
Tipo de actividad
Tipo de licencia
101022
Producción de aves, conejos y pájaros refrigerados y congelados.
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
101042
Producción de carne refrigerada y congelada
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
101043
Conservación y preparación de la carne y sus productos de diferentes maneras, como el secado y el enlatado.
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
101051
Producción de embutidos y hamburguesas a partir de carne.
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
101053
Producción de mortadela a partir de carne
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
101054
Preparación y conservación de cabezas y espinillas de animales
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
101060
Fabricación de grasas animales comestibles
Bajo riesgo
Industrial
Alimento
Fabricante
102010
Conservación y preparación de la carne y sus productos de diferentes maneras, como el secado y el enlatado.
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
102020
Conservación de pescado y productos pesqueros mediante secado, ahumado o salazón.
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
102030
Conservación de pescado y productos pesqueros mediante refrigeración o congelación
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
102040
Producción de filetes de pescado y pescado encurtido fresco y congelado.
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
102050
Producción de caviar y sus sustitutos
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
102061
Fabricación de productos pesqueros para consumo humano
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
102062
Fabricación de productos pesqueros como forrajes
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
102070
Producción de polvos de frutas, como naranja, limón y otros polvos de frutas.
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
102080
Corte y limpieza de peces y animales acuáticos.
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
103011
Producción de polvos de frutas, como naranja, limón y otros polvos de frutas.
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
103012
Producción de zumos de frutas
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
103013
Secado, envasado y conservación de frutas en líquidos de glucosa concentrada.
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
103015
Procesamiento, conservación, envasado y fabricación de frutos secos.
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
103021
Secado y envasado de uvas e higos y elaboración de sus productos.
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
103022
Secado y envasado de uvas e higos y elaboración de sus productos.
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
103023
Fechas de secado y envasado y elaboración de sus productos
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
103024
Fabricación de harinas y sémolas
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
103025
Fabricación de harinas procesadas de hortalizas
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
103031
Enfriar y congelar frutas
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
103032
Enfriar y congelar verduras
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
103041
Secado y envasado de uvas e higos y elaboración de sus productos.
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
103042
Secado y envasado de uvas e higos y elaboración de sus productos.
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
103050
Fabricación de salsa de tomate
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
103062
Fabricación de mantequilla de frutos secos
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
103070
Fabricación de mermeladas y geles
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
103080
Fabricación de encurtidos
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
104011
Producción y refinación de aceite de oliva
Bajo riesgo
Industrial
Alimento
Fabricante
104012
Producción y refinación de aceite de sésamo
Bajo riesgo
Industrial
Alimento
Fabricante
104013
Producción y refinación de aceite de girasol
Bajo riesgo
Industrial
Alimento
Fabricante
104014
Producción y refinación de margarina
Bajo riesgo
Industrial
Alimento
Fabricante
104015
producción y refinación de aceite de palma
Alto riesgo
Industrial
Alimento
Fabricante
104016
Producción y refinación de aceite de soja
Alto riesgo
Industrial
Alimento
Fabricante
104020
Extracción y refinación de grasas animales
Bajo riesgo
Industrial
Alimento
Fabricante
104030
Extracción y refinación de aceites de pescado y organismos marinos.
Bajo riesgo
Industrial
Alimento
Fabricante
105010
Producción de leche líquida fresca
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
105021
Producción de crema
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
105022
Producción de mantequilla o margarina
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
105031
Producción de queso blanco
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
105032
Producción de queso cocido
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
105041
Fabricación de leche en polvo
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
105042
Fabricación de leche condensada
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
105050
Fabricación de helados
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
105061
Producción de suero condensado y seco
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
105062
Producción de caseína y azúcar de la leche (lactosa)
Bajo riesgo
Industrial
Alimento
Fabricante
105070
Producción de yogur y yogur deshidratado
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
106115
Producción de avena
Bajo riesgo
Industrial
Alimento
Fabricante
106130
Producción de harina de arroz
Bajo riesgo
Industrial
Alimento
Fabricante
106140
Molienda y envasado de legumbres secas y frutos secos comestibles
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
106150
Fabricación de harinas y masas para panaderías
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
106160
Fabricación de alimentos a base de cereales para el desayuno en copos, incluye (cereales, patatas fritas…etc.)
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
106161
Fabricación de palomitas de maíz
Bajo riesgo
Industrial
Alimento
Fabricante
106211
Fabricación de almidón a partir de maíz
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
106212
Fabricación de almidón a partir de patatas
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
106220
Molienda de maíz
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
106230
Fabricación de glucosa, jarabe de glucosa, azúcar de cebada (maltosa) y producción de gluten.
Bajo riesgo
Industrial
Alimento
Fabricante
106240
Producción y refinación de aceite de maíz
Bajo riesgo
Industrial
Alimento
Fabricante
107120
Fabricación de pan y productos de panadería mediante panaderías automáticas
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107130
Fabricación de diferentes tipos de tartas
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107140
Fabricación de tartas de capas y todo tipo de pasteles
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107150
Fabricación de todo tipo de galletas.
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107160
Horneando pan tradicional y chips de hojaldre crudo, incluido el de Almatay
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107170
Fabricación de productos de panadería congelados
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107181
Elaboración de dulces tradicionales y orientales
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107211
Extracción de azúcar crudo de caña y remolacha azucarera
Bajo riesgo
Industrial
Alimento
Fabricante
107212
Producción de jarabe de azúcar de caña y remolacha
Bajo riesgo
Industrial
Alimento
Fabricante
107213
Producción de miel negra (melaza)
Bajo riesgo
Industrial
Alimento
Fabricante
107214
Producción de azúcar de arce
Bajo riesgo
Industrial
Alimento
Fabricante
107215
Producción de azúcar invertido
Bajo riesgo
Industrial
Alimento
Fabricante
107216
Producción de azúcar de palma
Bajo riesgo
Industrial
Alimento
Fabricante
107220
Fabricación de cacao en forma de pasta, polvo o pellet
Bajo riesgo
Industrial
Alimento
Fabricante
107300
Fabricación de cacao, chocolate y productos de confitería
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107311
Fabricación de cacao en forma de pasta, polvo o pellet
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107312
Fabricación de manteca, grasa o aceite de cacao
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107320
Producción de chocolate con leche, chocolate blanco y negro y otros tipos de chocolate.
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107330
Fabricación de todo tipo de fideos
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107340
Fabricación de chicles
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107350
Fabricación de Halvah
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107360
Conservación de frutas, frutos secos y otras plantas en azúcar
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107411
Fabricación de todo tipo de pastas
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107412
Fabricación de todo tipo de fideos
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107420
Fabricación de cuscús
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107430
Fabricación de pasteles rellenos envasados o congelados
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107441
Fabricación de pasteles cocidos rellenos
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107442
Fabricación de pasteles rellenos sin cocer
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107501
Fabricación de platos de carne
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107502
Fabricación de platos para aves
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107503
Elaboración de platos de pescado, incluido pescado frito.
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107504
Fabricación de rodajas de patata
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107505
Elaboración de platos de verduras preparados
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107506
Fabricación de todo tipo de sopas y comidas enlatadas preparadas al vacío (sin contacto)
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107508
Fabricación de pizza congelada o conservada de otra forma
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107912
Fabricación de sucedáneos del café
Bajo riesgo
Industrial
Alimento
Fabricante
107913
Relleno de miel natural
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107920
Fabricación de alimentos para bebés
Alto riesgo
Industrial
Alimento
Fabricante
107930
Refinación y molienda de sal
Bajo riesgo
Industrial
Alimento
Fabricante
107941
Fabricación de todo tipo de sopas.
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107942
Fabricación de especias y caldos
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107943
Fabricación de vinagre
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107944
Fabricación de levadura
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107945
Fabricación de mayonesa
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107946
Fabricación de ketchup y salsa picante
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107947
Irradiación de alimentos
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107950
Envases de té y sustitutos del té, que incluyen (menta, flores, manzanilla y hierbas silvestres).
Bajo riesgo
Industrial
Alimento
Fabricante
107960
Producción de jarabe de azúcar triturado (caramelo)
Bajo riesgo
Industrial
Alimento
Fabricante
107971
Fabricación de extractos y aditivos alimentarios para alimentos y bebidas naturales
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107972
Fabricación de extractos y aditivos alimentarios para alimentos y bebidas industriales
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107973
Fabricación de suplementos dietéticos y alimentos dietéticos
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107974
Fabricación de ovoproductos y claras de huevo
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
107975
Producción de halva líquida
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
108011
Fabricación de piensos concentrados para animales
Riesgo medio
Industrial
Alimentar
Fabricante
108012
Fabricación de forrajes para ganado
Alto riesgo
Industrial
Alimentar
Fabricante
108013
Fabricación de productos vegetales secundarios como piensos para animales
Bajo riesgo
Industrial
Alimentar
Fabricante
108014
Preparación, molienda y prensado de piensos para animales
Alto riesgo
Industrial
Alimentar
Fabricante
108015
Producción de piedras de sal para la alimentación animal
Riesgo medio
Industrial
Alimentar
Fabricante
108016
Fabricación de aditivos alimentarios no farmacéuticos
Bajo riesgo
Industrial
Alimentar
Fabricante
108021
Fabricación de piensos para aves de corral
Alto riesgo
Industrial
Alimentar
Fabricante
108022
Fabricación de pienso para aves
Bajo riesgo
Industrial
Alimentar
Fabricante
108023
Fabricación de productos de mataderos avícolas como pienso para animales
Alto riesgo
Industrial
Alimentar
Fabricante
108030
Fabricación de piensos para animales de compañía
Bajo riesgo
Industrial
Alimentar
Fabricante
108040
Fabricación de sucedáneos de la leche para animales jóvenes lactantes
Riesgo medio
Industrial
Alimentar
Fabricante
110300
Fabricación de bebidas con sabor a frutas
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
110411
Fabricación de bebidas refrescantes
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
110412
Fabricación de bebidas con sabor a frutas
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
110413
Fabricación de bebidas energéticas
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
110422
Producción y envasado de agua pura filtrada.
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
110423
Producción y envasado de agua embotellada fortificada con vitaminas
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
139950
Fabricación de rellenos de material textil, incluidos pañales para adultos y cojines de algodón.
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
143041
Fabricación de calcetines para diabéticos
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
152030
Fabricación de calzado deportivo, médico o profesional
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
201125
Fabricación de gases medicinales
Alto riesgo
Industrial
Droga
Fabricante
202152
Actividades del almacén de dispositivos médicos
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
202311
Fabricación de todo tipo de jabones, incluye (líquidos y pasta seca)
Alto riesgo
Industrial
Cosmético
Fabricante
202313
Fabricación de champús
Alto riesgo
Industrial
Cosmético
Fabricante
202341
Fabricación de perfumes para hombre y mujer.
Alto riesgo
Industrial
Cosmético
Fabricante
202342
Fabricación de colonia y agua de colonia
Alto riesgo
Industrial
Cosmético
Fabricante
202343
Fabricación de resinoides de madera
Alto riesgo
Industrial
Cosmético
Fabricante
202344
Fabricación de incienso
Alto riesgo
Industrial
Cosmético
Fabricante
202345
Mezcla y envasado de perfumes, aceites y plantas para uso externo.
Riesgo medio
Industrial
Cosmético
Fabricante
202351
Fabricación de productos de afeitado
Alto riesgo
Industrial
Cosmético
Fabricante
202352
Fabricación de productos de depilación y alisadores/relajantes
Alto riesgo
Industrial
Cosmético
Fabricante
202361
Fabricación de cosméticos
Alto riesgo
Industrial
Cosmético
Fabricante
202362
Fabricación de productos para el cuidado de manos y pies.
Alto riesgo
Industrial
Cosmético
Fabricante
202371
Fabricación de productos de limpieza bucal y dental.
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
202372
Fabricación de pastas o polvos dentales
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
202921
Fabricación de gelatina y sus derivados
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
202931
Fabricación de aceites básicos
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
202932
Modificación química de aceites y grasas
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
202933
Fabricación de un dispositivo médico in vitro
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
202952
Producción de productos vegetales molidos, manufacturados o preparados
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
210010
Fabricación de productos farmacéuticos para consumo humano
Alto riesgo
Industrial
Droga
Fabricante
210020
Fabricación de productos farmacéuticos para uso veterinario
Alto riesgo
Industrial
Veterinario
Fabricante
210030
Producción de productos vegetales molidos, manufacturados o preparados
Alto riesgo
Industrial
Droga
Fabricante
210041
Fabricación de apósitos quirúrgicos y vendajes para fracturas.
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
210042
Fabricación de relleno quirúrgico
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
210043
Fabricación de hilos quirúrgicos
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
210044
Fabricación de algodón médico
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
210051
Fabricación de productos químicos utilizados en la elaboración de medicamentos.
Alto riesgo
Industrial
Droga
Fabricante
210052
Fabricación de materiales farmacéuticos utilizados en la elaboración de vitaminas.
Alto riesgo
Industrial
Droga
Fabricante
210053
Fabricación de materiales farmacéuticos utilizados en la elaboración de otros productos hormonales.
Alto riesgo
Industrial
Droga
Fabricante
210071
Fabricación de dispositivos y tiras medidoras del nivel de azúcar en sangre
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
221940
Fabricación de productos de caucho farmacéuticos y médicos.
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
265132
Fabricación de instrumentos de análisis de laboratorio, incluidos (equipos para análisis de sangre)
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
266011
Fabricación de equipos, tuberías, dispositivos y sus partes radiactivos para investigaciones y fines médicos y científicos
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
266012
Fabricación de equipos de tomografía computarizada
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
266013
Fabricación de equipos de resonancia magnética
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
266014
Fabricación de equipos de ultrasonidos
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
266015
Fabricación de equipos de escaneo PET
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
266016
Fabricación de láser médico
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
266021
Fabricación de marcapasos
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
266022
Fabricación de equipos de electrocardiografía
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
266023
Fabricación de audífonos
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
266024
Fabricación de endoscopia médica
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
267001
Fabricación de espejos médicos
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
267002
Fabricación de lupas
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
275042
Fabricación de limpiadores dentales
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
279001
Fabricación de otros aparatos eléctricos de laboratorio y radiactivos
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
325010
Fabricación de sábanas estériles, textiles y sutura quirúrgica
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
325021
Fabricación de virutas de metal para la fijación de huesos, incluyendo (varillas, placas y clavos en espiral)
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
325022
Fabricación de dispositivos ortopédicos
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
325023
Fabricación de dispositivos para el tratamiento de fracturas
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
325024
Fabricación de prótesis
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
325025
Fabricación de dispositivos para el tratamiento de fracturas
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
325026
Fabricación de muletas médicas
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
325031
Fabricación de empastes dentales
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
325032
Fabricación de instrumentos dentales
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
325033
Fabricación de instrumentos dentales
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
325041
Fabricación de dispositivos de limpieza de laboratorio por ultrasonidos
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
325042
Fabricación de dispositivos y equipos de esterilización
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
325043
Fabricación de dispositivos y equipos de laboratorio de destilación y filtración
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
325044
Fabricación de separadores rotativos de laboratorio
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
325051
Fabricación de mesas de reconocimiento médico y mobiliario quirúrgico.
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
325052
Fabricación de camas médicas provistas de añadidos mecánicos para su movimiento
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
325053
Fabricación de sillones dentales
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
325061
Fabricación de agujas y jeringas médicas
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
325062
Fabricación de termómetros médicos
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
325063
Fabricación de tuberías para operaciones de catéteres, nutrición y succión.
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
325064
Fabricación de equipos de hemodiálisis y accesorios relacionados
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
325065
Fabricación de gafas de sol
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
325071
Equipos y dispositivos oftalmológicos, incluidos (espéculos y espejos)
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
325072
Fabricación de ojos de vidrio sustitutos
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
325073
Fabricación de gafas médicas
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
325074
Fabricación de gafas de sol
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
325075
Fabricación de lentes de contacto
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
325081
Fabricación de calzado ortopédico y sus partes para corregir la marcha.
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
325082
Centro de distribución de alimentos y bebidas
Alto riesgo
Industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
331321
Mantenimiento de equipos y suministros médicos
Bajo riesgo
No industrial
Dispositivos médicos
Licencia de mantenimiento de dispositivos médicos
353005
Producción de hielo para uso humano
Riesgo medio
Industrial
Alimento
Fabricante
462091
Venta al por mayor de aditivos farmacéuticos para piensos
Riesgo medio
No industrial
Alimentar
Depósito
462092
Venta al por mayor de piensos y aditivos alimentarios no farmacéuticos
Riesgo medio
No industrial
Alimentar
Depósito
463077
Centro de distribución de alimentos y bebidas
Bajo riesgo
No industrial
Alimento
Depósito
463080
Venta al por mayor de pienso para mascotas
Bajo riesgo
No industrial
Alimentar
Depósito
464951
Comercio al por mayor de productos sanitarios in vitro, incluidos accesorios
Alto riesgo
No industrial
Droga
Depósito
464952
Venta al por mayor de cosméticos y jabones
Alto riesgo
No industrial
Cosmético
Depósito
464957
Venta al por menor de equipos, herramientas y suministros médicos
Riesgo medio
No industrial
Dispositivos médicos
Licencia de Establecimiento de Dispositivos Médicos (Importador y Distribuidor)
464971
Venta al por mayor de productos fotográficos y ópticos (por ejemplo, gafas de sol, prismáticos, lupas)
Bajo riesgo
No industrial
Dispositivos médicos
Licencia de establecimiento de dispositivos médicos (óptico)
477221
Venta al por menor de aparatos ortopédicos
Bajo riesgo
No industrial
Dispositivos médicos
Licencia de Establecimiento de Dispositivos Médicos (Importador y Distribuidor)
477222
Venta al por menor de productos sanitarios in vitro, incluidos los accesorios
Bajo riesgo
No industrial
Dispositivos médicos
Licencia de Establecimiento de Dispositivos Médicos (Importador y Distribuidor)
477224
Venta al por mayor de dispositivos médicos in vitro, incluidos accesorios
Riesgo medio
No industrial
Dispositivos médicos
Licencia de Establecimiento de Dispositivos Médicos (Importador y Distribuidor)
477250
Venta al por menor de hierbas medicinales
Alto riesgo
No industrial
Droga
Depósito
521021
almacenes de alimentos refrigerados
Riesgo medio
No industrial
Alimento
Depósito
521022
Tiendas de alimentos y piensos para animales
Riesgo medio
No industrial
Alimentar
Depósito
521024
Representación legal de fabricantes de productos y dispositivos médicos
Riesgo medio
No industrial
Cosmético
Depósito
521025
almacén farmacéutico
Riesgo medio
No industrial
Droga
Depósito
521091
tiendas de alimentos congelados
Riesgo medio
No industrial
Alimento
Depósito
521098
tiendas de alimentos secos
Bajo riesgo
No industrial
Alimento
Depósito
522931
Servicios de logística
Riesgo medio
No industrial
General
Depósito
620118
Software o aplicaciones médicas, de salud y bienestar
Bajo riesgo
No industrial
Dispositivos médicos
Fabricante
691061
Representación legal de fabricantes de productos y dispositivos médicos
Bajo riesgo
No industrial
Dispositivos médicos
Representante autorizado
712031
Laboratorios de alimentos
Alto riesgo
No industrial
Alimento
Laboratorios
712037
Laboratorios de productos cosméticos
Riesgo medio
No industrial
Cosmético
Laboratorios
712054
Laboratorios de alimentación
Alto riesgo
No industrial
Alimentar
Laboratorios
712056
Laboratorios farmacéuticos
Riesgo medio
No industrial
Droga
Laboratorios
712074
Verificación de la conformidad y certificación de productos y establecimientos alimentarios
Riesgo medio
No industrial
Alimento
Organismo de evaluación de la conformidad (OEC)
712077
Verificación de la conformidad de productos y dispositivos médicos
Riesgo medio
No industrial
Dispositivos médicos
Organismo de evaluación de la conformidad (OEC)
712078
Laboratorios de dispositivos y productos médicos
Riesgo medio
No industrial
Dispositivos médicos
Laboratorios
712086
Verificación de la conformidad y certificación de productos y establecimientos farmacéuticos y cosméticos
Bajo riesgo
No industrial
Droga
Organismo de evaluación de la conformidad (OEC)
749035
Actividades de servicios de consultoría alimentaria
Bajo riesgo
No industrial
Alimento
Consultas
749036
Actividades de consultoría regulatoria de dispositivos médicos
Bajo riesgo
No industrial
Dispositivos médicos
Consultas
749037
Actividades de prestación de consultas y servicios de garantía de calidad y protección radiológica en el ámbito de la salud radiológica
Riesgo medio
No industrial
Dispositivos médicos
Consultas
749052
Actividades de las oficinas científicas de productos farmacéuticos
Bajo riesgo
No industrial
Droga
Oficinas científicas
749053
Servicios de consulta en farmacovigilancia
Bajo riesgo
No industrial
Droga
Consultas
749054
centros de consultoría farmacéutica
Bajo riesgo
No industrial
Droga
Ensayos clínicos
749074
Servicios de consultoría cosmética
Bajo riesgo
No industrial
Cosmético
Consultas
749075
Servicios de consultoría de alimentación
Bajo riesgo
No industrial
Alimentar
Consultas
749076
Servicios de consultoría sobre plaguicidas
Bajo riesgo
No industrial
pesticidas
Consultas
749077
centros de consultoría farmacéutica
Riesgo medio
No industrial
Droga
Consultas
750021
Oficina científica de productos veterinarios
Bajo riesgo
No industrial
Veterinario
Oficinas científicas
829204
Envases de alimentos de bajo riesgo.
Bajo riesgo
Industrial
Alimento
Depósito
829206
Envasado de piensos para animales
Alto riesgo
Industrial
Alimentar
Fabricante
Conclusión
Elegir el código de actividad económica de la SFDA correcto es fundamental, ya que determina el alcance de la licencia, la elegibilidad para el registro del producto, el acceso al portal, el nivel de riesgo y los requisitos de inspección de la SFDA. No considerar este paso seriamente puede resultar en el rechazo de la solicitud de licencia.