Overview of SFDA-accepted economic activities linked to commercial records for regulatory operations

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Editor de reglamentación

Publicado por el equipo de asuntos regulatorios de PharmaKnowl, oficina de Riad.

Para que una empresa saudí pueda solicitar una licencia a la SFDA, debe tener la actividad económica correcta registrada en su registro comercial (RC). Puede añadir o eliminar dichas actividades en su RC a través del Ministerio de Comercio (MOC) .

La actividad económica describe el alcance legal de las actividades y plataformas de la empresa. Las empresas de nueva creación suelen sufrir retrasos en la emisión de sus licencias SFDA cuando incluyen la actividad incorrecta en su registro civil.

Por ejemplo, podrían tener actividades minoristas cuando deberían ser mayoristas o de agencia. Por lo tanto, su objetivo final de obtener la aprobación de la SFDA para sus productos se retrasará aún más si la actividad es incorrecta.

Esta publicación describe las actividades económicas de la SFDA, su importancia, su clasificación y lo que las empresas deben hacer para cumplir desde el primer día.

¿Qué son las actividades económicas?

Las actividades económicas se refieren a las funciones comerciales oficiales que la normativa de productos sanitarios de Arabia Saudita aprueba para su empresa. Estas actividades determinan:

  • ¿Qué tipos de licencias de establecimiento SFDA puede solicitar la empresa?
  • ¿Qué productos pueden registrar y comercializar?
  • ¿A qué plataformas SFDA (por ejemplo, GHAD, eSDR) puede acceder la empresa?
  • ¿Qué medidas de cumplimiento deben aplicarse?

Clasificación CIIU4

Arabia Saudita adopta la Clasificación Industrial Internacional Uniforme (CIIU), Revisión 4, para clasificar todas las actividades económicas. Un comité asigna un código CIIU4 de 6 dígitos a cada actividad, que es:

  • Reconocido por la SFDA
  • Referenciado en las plataformas y protocolos de inspección de la SFDA
  • Se utiliza como determinante del tipo de licencia (por ejemplo, importación, fabricación, distribución)
  • Mapeado directamente a su CR para validar el alcance operativo de su empresa

Si el código ISIC4 no coincide lógicamente con la actividad comercial registrada de la empresa, esto puede llevar a la SFDA a retrasar o impugnar la solicitud.

Actividades de registros comerciales aceptadas por la SFDA

En la siguiente tabla, aclaramos la actividad económica que debe estar en su CR para ser aceptada por SFDA al solicitar licencias:

Código CIIUNombre de la actividadClasificaciónTipo de licenciaNivel de riesgo
461041Establecimientos que importan, almacenan y venden productos farmacéuticos al por mayorNo industrialLicencia de almacénAlto
464956Actividad económica de los mayoristas y distribuidores de dispositivos médicos (agentes)No industrialLicencia de Establecimiento de Dispositivos Médicos (Importador y Distribuidor)Bajo
521023Actividad económica del almacén de dispositivos médicos
No industrial
Licencia de almacén
Bajo
461042Actividad económica de los distribuidores (agentes) de cosméticosNo industrialLicencia de almacénAlto riesgo

Otras actividades económicas aceptadas por la SFDA

CódigoNombre de la actividadNivel de riesgoClasificaciónTipo de actividadTipo de licencia
101022Producción de aves, conejos y pájaros refrigerados y congelados.Riesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
101042Producción de carne refrigerada y congeladaRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
101043Conservación y preparación de la carne y sus productos de diferentes maneras, como el secado y el enlatado.Riesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
101051Producción de embutidos y hamburguesas a partir de carne.Riesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
101053Producción de mortadela a partir de carneRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
101054Preparación y conservación de cabezas y espinillas de animalesRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
101060Fabricación de grasas animales comestiblesBajo riesgoIndustrialAlimentoFabricante
102010Conservación y preparación de la carne y sus productos de diferentes maneras, como el secado y el enlatado.Riesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
102020Conservación de pescado y productos pesqueros mediante secado, ahumado o salazón.Riesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
102030Conservación de pescado y productos pesqueros mediante refrigeración o congelaciónRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
102040Producción de filetes de pescado y pescado encurtido fresco y congelado.Riesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
102050Producción de caviar y sus sustitutosRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
102061Fabricación de productos pesqueros para consumo humanoRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
102062Fabricación de productos pesqueros como forrajesRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
102070Producción de polvos de frutas, como naranja, limón y otros polvos de frutas.Riesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
102080Corte y limpieza de peces y animales acuáticos.Riesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
103011Producción de polvos de frutas, como naranja, limón y otros polvos de frutas.Riesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
103012Producción de zumos de frutasRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
103013Secado, envasado y conservación de frutas en líquidos de glucosa concentrada.Riesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
103015Procesamiento, conservación, envasado y fabricación de frutos secos.Riesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
103021Secado y envasado de uvas e higos y elaboración de sus productos.Riesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
103022Secado y envasado de uvas e higos y elaboración de sus productos.Riesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
103023Fechas de secado y envasado y elaboración de sus productosRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
103024Fabricación de harinas y sémolasRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
103025Fabricación de harinas procesadas de hortalizasRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
103031Enfriar y congelar frutasRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
103032Enfriar y congelar verdurasRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
103041Secado y envasado de uvas e higos y elaboración de sus productos.Riesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
103042Secado y envasado de uvas e higos y elaboración de sus productos.Riesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
103050Fabricación de salsa de tomateRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
103062Fabricación de mantequilla de frutos secosRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
103070Fabricación de mermeladas y gelesRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
103080Fabricación de encurtidosRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
104011Producción y refinación de aceite de olivaBajo riesgoIndustrialAlimentoFabricante
104012Producción y refinación de aceite de sésamoBajo riesgoIndustrialAlimentoFabricante
104013Producción y refinación de aceite de girasolBajo riesgoIndustrialAlimentoFabricante
104014Producción y refinación de margarinaBajo riesgoIndustrialAlimentoFabricante
104015producción y refinación de aceite de palmaAlto riesgoIndustrialAlimentoFabricante
104016Producción y refinación de aceite de sojaAlto riesgoIndustrialAlimentoFabricante
104020Extracción y refinación de grasas animalesBajo riesgoIndustrialAlimentoFabricante
104030Extracción y refinación de aceites de pescado y organismos marinos.Bajo riesgoIndustrialAlimentoFabricante
105010Producción de leche líquida frescaRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
105021Producción de cremaRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
105022Producción de mantequilla o margarinaRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
105031Producción de queso blancoRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
105032Producción de queso cocidoRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
105041Fabricación de leche en polvoRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
105042Fabricación de leche condensadaRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
105050Fabricación de heladosRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
105061Producción de suero condensado y secoRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
105062Producción de caseína y azúcar de la leche (lactosa)Bajo riesgoIndustrialAlimentoFabricante
105070Producción de yogur y yogur deshidratadoRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
106115Producción de avenaBajo riesgoIndustrialAlimentoFabricante
106130Producción de harina de arrozBajo riesgoIndustrialAlimentoFabricante
106140Molienda y envasado de legumbres secas y frutos secos comestiblesRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
106150Fabricación de harinas y masas para panaderíasRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
106160Fabricación de alimentos a base de cereales para el desayuno en copos, incluye (cereales, patatas fritas…etc.)Riesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
106161Fabricación de palomitas de maízBajo riesgoIndustrialAlimentoFabricante
106211Fabricación de almidón a partir de maízRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
106212Fabricación de almidón a partir de patatasRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
106220Molienda de maízRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
106230Fabricación de glucosa, jarabe de glucosa, azúcar de cebada (maltosa) y producción de gluten.Bajo riesgoIndustrialAlimentoFabricante
106240Producción y refinación de aceite de maízBajo riesgoIndustrialAlimentoFabricante
107120Fabricación de pan y productos de panadería mediante panaderías automáticasRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107130Fabricación de diferentes tipos de tartasRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107140Fabricación de tartas de capas y todo tipo de pastelesRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107150Fabricación de todo tipo de galletas.Riesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107160Horneando pan tradicional y chips de hojaldre crudo, incluido el de AlmatayRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107170Fabricación de productos de panadería congeladosRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107181Elaboración de dulces tradicionales y orientalesRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107211Extracción de azúcar crudo de caña y remolacha azucareraBajo riesgoIndustrialAlimentoFabricante
107212Producción de jarabe de azúcar de caña y remolachaBajo riesgoIndustrialAlimentoFabricante
107213Producción de miel negra (melaza)Bajo riesgoIndustrialAlimentoFabricante
107214Producción de azúcar de arceBajo riesgoIndustrialAlimentoFabricante
107215Producción de azúcar invertidoBajo riesgoIndustrialAlimentoFabricante
107216Producción de azúcar de palmaBajo riesgoIndustrialAlimentoFabricante
107220Fabricación de cacao en forma de pasta, polvo o pelletBajo riesgoIndustrialAlimentoFabricante
107300Fabricación de cacao, chocolate y productos de confiteríaRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107311Fabricación de cacao en forma de pasta, polvo o pelletRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107312Fabricación de manteca, grasa o aceite de cacaoRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107320Producción de chocolate con leche, chocolate blanco y negro y otros tipos de chocolate.Riesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107330Fabricación de todo tipo de fideosRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107340Fabricación de chiclesRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107350Fabricación de HalvahRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107360Conservación de frutas, frutos secos y otras plantas en azúcarRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107411Fabricación de todo tipo de pastasRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107412Fabricación de todo tipo de fideosRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107420Fabricación de cuscúsRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107430Fabricación de pasteles rellenos envasados o congeladosRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107441Fabricación de pasteles cocidos rellenosRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107442Fabricación de pasteles rellenos sin cocerRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107501Fabricación de platos de carneRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107502Fabricación de platos para avesRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107503Elaboración de platos de pescado, incluido pescado frito.Riesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107504Fabricación de rodajas de patataRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107505Elaboración de platos de verduras preparadosRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107506Fabricación de todo tipo de sopas y comidas enlatadas preparadas al vacío (sin contacto)Riesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107508Fabricación de pizza congelada o conservada de otra formaRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107912Fabricación de sucedáneos del caféBajo riesgoIndustrialAlimentoFabricante
107913Relleno de miel naturalRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107920Fabricación de alimentos para bebésAlto riesgoIndustrialAlimentoFabricante
107930Refinación y molienda de salBajo riesgoIndustrialAlimentoFabricante
107941Fabricación de todo tipo de sopas.Riesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107942Fabricación de especias y caldosRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107943Fabricación de vinagreRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107944Fabricación de levaduraRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107945Fabricación de mayonesaRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107946Fabricación de ketchup y salsa picanteRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107947Irradiación de alimentosRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107950Envases de té y sustitutos del té, que incluyen (menta, flores, manzanilla y hierbas silvestres).Bajo riesgoIndustrialAlimentoFabricante
107960Producción de jarabe de azúcar triturado (caramelo)Bajo riesgoIndustrialAlimentoFabricante
107971Fabricación de extractos y aditivos alimentarios para alimentos y bebidas naturalesRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107972Fabricación de extractos y aditivos alimentarios para alimentos y bebidas industrialesRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107973Fabricación de suplementos dietéticos y alimentos dietéticosRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107974Fabricación de ovoproductos y claras de huevoRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
107975Producción de halva líquidaRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
108011Fabricación de piensos concentrados para animalesRiesgo medioIndustrialAlimentarFabricante
108012Fabricación de forrajes para ganadoAlto riesgoIndustrialAlimentarFabricante
108013Fabricación de productos vegetales secundarios como piensos para animalesBajo riesgoIndustrialAlimentarFabricante
108014Preparación, molienda y prensado de piensos para animalesAlto riesgoIndustrialAlimentarFabricante
108015Producción de piedras de sal para la alimentación animalRiesgo medioIndustrialAlimentarFabricante
108016Fabricación de aditivos alimentarios no farmacéuticosBajo riesgoIndustrialAlimentarFabricante
108021Fabricación de piensos para aves de corralAlto riesgoIndustrialAlimentarFabricante
108022Fabricación de pienso para avesBajo riesgoIndustrialAlimentarFabricante
108023Fabricación de productos de mataderos avícolas como pienso para animalesAlto riesgoIndustrialAlimentarFabricante
108030Fabricación de piensos para animales de compañíaBajo riesgoIndustrialAlimentarFabricante
108040Fabricación de sucedáneos de la leche para animales jóvenes lactantesRiesgo medioIndustrialAlimentarFabricante
110300Fabricación de bebidas con sabor a frutasRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
110411Fabricación de bebidas refrescantesRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
110412Fabricación de bebidas con sabor a frutasRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
110413Fabricación de bebidas energéticasRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
110422Producción y envasado de agua pura filtrada.Riesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
110423Producción y envasado de agua embotellada fortificada con vitaminasRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
139950Fabricación de rellenos de material textil, incluidos pañales para adultos y cojines de algodón.Alto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
143041Fabricación de calcetines para diabéticosAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
152030Fabricación de calzado deportivo, médico o profesionalAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
201125Fabricación de gases medicinalesAlto riesgoIndustrialDrogaFabricante
202152Actividades del almacén de dispositivos médicosAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
202311Fabricación de todo tipo de jabones, incluye (líquidos y pasta seca)Alto riesgoIndustrialCosméticoFabricante
202313Fabricación de champúsAlto riesgoIndustrialCosméticoFabricante
202341Fabricación de perfumes para hombre y mujer.Alto riesgoIndustrialCosméticoFabricante
202342Fabricación de colonia y agua de coloniaAlto riesgoIndustrialCosméticoFabricante
202343Fabricación de resinoides de maderaAlto riesgoIndustrialCosméticoFabricante
202344Fabricación de inciensoAlto riesgoIndustrialCosméticoFabricante
202345Mezcla y envasado de perfumes, aceites y plantas para uso externo.Riesgo medioIndustrialCosméticoFabricante
202351Fabricación de productos de afeitadoAlto riesgoIndustrialCosméticoFabricante
202352Fabricación de productos de depilación y alisadores/relajantesAlto riesgoIndustrialCosméticoFabricante
202361Fabricación de cosméticosAlto riesgoIndustrialCosméticoFabricante
202362Fabricación de productos para el cuidado de manos y pies.Alto riesgoIndustrialCosméticoFabricante
202371Fabricación de productos de limpieza bucal y dental.Alto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
202372Fabricación de pastas o polvos dentalesAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
202921Fabricación de gelatina y sus derivadosRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
202931Fabricación de aceites básicosRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
202932Modificación química de aceites y grasasRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
202933Fabricación de un dispositivo médico in vitroRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
202952Producción de productos vegetales molidos, manufacturados o preparadosAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
210010Fabricación de productos farmacéuticos para consumo humanoAlto riesgoIndustrialDrogaFabricante
210020Fabricación de productos farmacéuticos para uso veterinarioAlto riesgoIndustrialVeterinarioFabricante
210030Producción de productos vegetales molidos, manufacturados o preparadosAlto riesgoIndustrialDrogaFabricante
210041Fabricación de apósitos quirúrgicos y vendajes para fracturas.Alto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
210042Fabricación de relleno quirúrgicoAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
210043Fabricación de hilos quirúrgicosAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
210044Fabricación de algodón médicoAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
210051Fabricación de productos químicos utilizados en la elaboración de medicamentos.Alto riesgoIndustrialDrogaFabricante
210052Fabricación de materiales farmacéuticos utilizados en la elaboración de vitaminas.Alto riesgoIndustrialDrogaFabricante
210053Fabricación de materiales farmacéuticos utilizados en la elaboración de otros productos hormonales.Alto riesgoIndustrialDrogaFabricante
210071Fabricación de dispositivos y tiras medidoras del nivel de azúcar en sangreAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
221940Fabricación de productos de caucho farmacéuticos y médicos.Alto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
265132Fabricación de instrumentos de análisis de laboratorio, incluidos (equipos para análisis de sangre)Alto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
266011Fabricación de equipos, tuberías, dispositivos y sus partes radiactivos para investigaciones y fines médicos y científicosAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
266012Fabricación de equipos de tomografía computarizadaAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
266013Fabricación de equipos de resonancia magnéticaAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
266014Fabricación de equipos de ultrasonidosAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
266015Fabricación de equipos de escaneo PETAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
266016Fabricación de láser médicoAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
266021Fabricación de marcapasosAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
266022Fabricación de equipos de electrocardiografíaAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
266023Fabricación de audífonosAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
266024Fabricación de endoscopia médicaAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
267001Fabricación de espejos médicosAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
267002Fabricación de lupasAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
275042Fabricación de limpiadores dentalesAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
279001Fabricación de otros aparatos eléctricos de laboratorio y radiactivosAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
325010Fabricación de sábanas estériles, textiles y sutura quirúrgicaAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
325021Fabricación de virutas de metal para la fijación de huesos, incluyendo (varillas, placas y clavos en espiral)Alto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
325022Fabricación de dispositivos ortopédicosAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
325023Fabricación de dispositivos para el tratamiento de fracturasAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
325024Fabricación de prótesisAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
325025Fabricación de dispositivos para el tratamiento de fracturasAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
325026Fabricación de muletas médicasAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
325031Fabricación de empastes dentalesAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
325032Fabricación de instrumentos dentalesAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
325033Fabricación de instrumentos dentalesAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
325041Fabricación de dispositivos de limpieza de laboratorio por ultrasonidosAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
325042Fabricación de dispositivos y equipos de esterilizaciónAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
325043Fabricación de dispositivos y equipos de laboratorio de destilación y filtraciónAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
325044Fabricación de separadores rotativos de laboratorioAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
325051Fabricación de mesas de reconocimiento médico y mobiliario quirúrgico.Alto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
325052Fabricación de camas médicas provistas de añadidos mecánicos para su movimientoAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
325053Fabricación de sillones dentalesAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
325061Fabricación de agujas y jeringas médicasAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
325062Fabricación de termómetros médicosAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
325063Fabricación de tuberías para operaciones de catéteres, nutrición y succión.Alto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
325064Fabricación de equipos de hemodiálisis y accesorios relacionadosAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
325065Fabricación de gafas de solAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
325071Equipos y dispositivos oftalmológicos, incluidos (espéculos y espejos)Alto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
325072Fabricación de ojos de vidrio sustitutosAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
325073Fabricación de gafas médicasAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
325074Fabricación de gafas de solAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
325075Fabricación de lentes de contactoAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
325081Fabricación de calzado ortopédico y sus partes para corregir la marcha.Alto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
325082Centro de distribución de alimentos y bebidasAlto riesgoIndustrialDispositivos médicosFabricante
331321Mantenimiento de equipos y suministros médicosBajo riesgoNo industrialDispositivos médicosLicencia de mantenimiento de dispositivos médicos
353005Producción de hielo para uso humanoRiesgo medioIndustrialAlimentoFabricante
462091Venta al por mayor de aditivos farmacéuticos para piensosRiesgo medioNo industrialAlimentarDepósito
462092Venta al por mayor de piensos y aditivos alimentarios no farmacéuticosRiesgo medioNo industrialAlimentarDepósito
463077Centro de distribución de alimentos y bebidasBajo riesgoNo industrialAlimentoDepósito
463080Venta al por mayor de pienso para mascotasBajo riesgoNo industrialAlimentarDepósito
464951Comercio al por mayor de productos sanitarios in vitro, incluidos accesoriosAlto riesgoNo industrialDrogaDepósito
464952Venta al por mayor de cosméticos y jabonesAlto riesgoNo industrialCosméticoDepósito
464957Venta al por menor de equipos, herramientas y suministros médicosRiesgo medioNo industrialDispositivos médicosLicencia de Establecimiento de Dispositivos Médicos (Importador y Distribuidor)
464971Venta al por mayor de productos fotográficos y ópticos (por ejemplo, gafas de sol, prismáticos, lupas)Bajo riesgoNo industrialDispositivos médicosLicencia de establecimiento de dispositivos médicos (óptico)
477221Venta al por menor de aparatos ortopédicosBajo riesgoNo industrialDispositivos médicosLicencia de Establecimiento de Dispositivos Médicos (Importador y Distribuidor)
477222Venta al por menor de productos sanitarios in vitro, incluidos los accesoriosBajo riesgoNo industrialDispositivos médicosLicencia de Establecimiento de Dispositivos Médicos (Importador y Distribuidor)
477224Venta al por mayor de dispositivos médicos in vitro, incluidos accesoriosRiesgo medioNo industrialDispositivos médicosLicencia de Establecimiento de Dispositivos Médicos (Importador y Distribuidor)
477250Venta al por menor de hierbas medicinalesAlto riesgoNo industrialDrogaDepósito
521021almacenes de alimentos refrigeradosRiesgo medioNo industrialAlimentoDepósito
521022Tiendas de alimentos y piensos para animalesRiesgo medioNo industrialAlimentarDepósito
521024Representación legal de fabricantes de productos y dispositivos médicosRiesgo medioNo industrialCosméticoDepósito
521025almacén farmacéuticoRiesgo medioNo industrialDrogaDepósito
521091tiendas de alimentos congeladosRiesgo medioNo industrialAlimentoDepósito
521098tiendas de alimentos secosBajo riesgoNo industrialAlimentoDepósito
522931Servicios de logísticaRiesgo medioNo industrialGeneralDepósito
620118Software o aplicaciones médicas, de salud y bienestarBajo riesgoNo industrialDispositivos médicosFabricante
691061Representación legal de fabricantes de productos y dispositivos médicosBajo riesgoNo industrialDispositivos médicosRepresentante autorizado
712031Laboratorios de alimentosAlto riesgoNo industrialAlimentoLaboratorios
712037Laboratorios de productos cosméticosRiesgo medioNo industrialCosméticoLaboratorios
712054Laboratorios de alimentaciónAlto riesgoNo industrialAlimentarLaboratorios
712056Laboratorios farmacéuticosRiesgo medioNo industrialDrogaLaboratorios
712074Verificación de la conformidad y certificación de productos y establecimientos alimentariosRiesgo medioNo industrialAlimentoOrganismo de evaluación de la conformidad (OEC)
712077Verificación de la conformidad de productos y dispositivos médicosRiesgo medioNo industrialDispositivos médicosOrganismo de evaluación de la conformidad (OEC)
712078Laboratorios de dispositivos y productos médicosRiesgo medioNo industrialDispositivos médicosLaboratorios
712086Verificación de la conformidad y certificación de productos y establecimientos farmacéuticos y cosméticosBajo riesgoNo industrialDrogaOrganismo de evaluación de la conformidad (OEC)
749035Actividades de servicios de consultoría alimentariaBajo riesgoNo industrialAlimentoConsultas
749036Actividades de consultoría regulatoria de dispositivos médicosBajo riesgoNo industrialDispositivos médicosConsultas
749037Actividades de prestación de consultas y servicios de garantía de calidad y protección radiológica en el ámbito de la salud radiológicaRiesgo medioNo industrialDispositivos médicosConsultas
749052Actividades de las oficinas científicas de productos farmacéuticosBajo riesgoNo industrialDrogaOficinas científicas
749053Servicios de consulta en farmacovigilanciaBajo riesgoNo industrialDrogaConsultas
749054centros de consultoría farmacéuticaBajo riesgoNo industrialDrogaEnsayos clínicos
749074Servicios de consultoría cosméticaBajo riesgoNo industrialCosméticoConsultas
749075Servicios de consultoría de alimentaciónBajo riesgoNo industrialAlimentarConsultas
749076Servicios de consultoría sobre plaguicidasBajo riesgoNo industrialpesticidasConsultas
749077centros de consultoría farmacéuticaRiesgo medioNo industrialDrogaConsultas
750021Oficina científica de productos veterinariosBajo riesgoNo industrialVeterinarioOficinas científicas
829204Envases de alimentos de bajo riesgo.Bajo riesgoIndustrialAlimentoDepósito
829206Envasado de piensos para animalesAlto riesgoIndustrialAlimentarFabricante

Conclusión

Elegir el código de actividad económica de la SFDA correcto es fundamental, ya que determina el alcance de la licencia, la elegibilidad para el registro del producto, el acceso al portal, el nivel de riesgo y los requisitos de inspección de la SFDA. No considerar este paso seriamente puede resultar en el rechazo de la solicitud de licencia.

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