مكتب استشارات دوائية لخدمات الشؤون التنظيمية والتيقظ الدوائي لتسجيل المنتجات والإمتثال بمتطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية

دعم شامل للإمتثال مع المتطلبات التنظيمية السعودية للأدوية والأجهزة الطبية، يشمل ذلك تطوير الاستراتيجيات، وتقديم الملفات، وإدارة دورة حياة المنتجات.

تضمن خدمات التيقظ الدوائي السعودية الامتثال للوائح وارشادات الهيئة بالسعودية من خلال المراقبة المستمرة لسلامة الأدوية والإبلاغ والالتزام بالإرشادات المحلية.

خدمات تجارب وأبحاث سريرية متكاملة، تشمل التعاقد مع المواقع والمستشفيات، وإصدار الموافقات، واستقطاب المرضى، وإدارة التجارب، والإشراف على السلامة.

تشمل خدمات الجودة لدينا تطوير نظم إدارة الجودة، والامتثال لممارسات التصنيع الجيد GMP، وعمليات التدقيق، وإصدار شهادات الآيزو ISO.

إرشادات خبيرة بمجال الامتثال بالمتطلبات التنظيمية، وإختيار مسارات التسجيل، ورسم استراتيجيات التسعير،و التصنيع، وإختيار الموزعين، لوصول سلس إلى الأسواق.

نعمل كوكيل غير تجاري وممثل معتمد للمصانع والشركات المحلية والأجنبية لدعم أنشطة شركائنا والتواصل مع الهيئة نيابةً عنهم.