Overview of SFDA-accepted economic activities linked to commercial records for regulatory operations

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Redattore normativo

Pubblicato dal team degli affari normativi di PharmaKnowl, ufficio di Riyadh.

Prima che un’azienda saudita locale possa richiedere una licenza alla SFDA, deve avere la corretta attività economica riportata nel suo registro commerciale (CR). Può aggiungere o rimuovere tali attività dal suo CR tramite il Ministero del Commercio (MOC) .

L’attività economica descrive l’ambito giuridico delle attività e delle piattaforme aziendali. Le aziende di nuova costituzione spesso subiscono ritardi nel rilascio delle licenze SFDA quando riportano l’attività errata nel loro CR.

Ad esempio, potrebbero svolgere attività di vendita al dettaglio quando dovrebbero essere all’ingrosso o tramite agenzie. Pertanto, il loro obiettivo finale di ottenere l’approvazione SFDA per i loro prodotti sarà ulteriormente ritardato se l’attività è errata.

Questo articolo descrive le attività economiche della SFDA, la sua importanza, la sua classificazione e cosa devono fare le aziende per conformarsi fin dal primo giorno.

Cosa sono le attività economiche?

Le attività economiche si riferiscono alle funzioni aziendali ufficiali che la normativa sui prodotti sanitari dell’Arabia Saudita autorizza a svolgere per la vostra azienda. Queste attività determinano:

  • Per quale tipo di licenza di stabilimento SFDA può fare domanda l’azienda?
  • Quali prodotti possono registrare e commercializzare?
  • A quali piattaforme SFDA (ad esempio GHAD, eSDR) può accedere l’azienda?
  • Quali misure di conformità dovrebbero essere applicate?

Classificazione ISIC4

L’Arabia Saudita adotta la Classificazione Industriale Internazionale Tipo (ISIC), Revisione 4, per classificare tutte le attività economiche. Un comitato assegna un codice ISIC4 a 6 cifre a ogni attività, che è:

  • Riconosciuto dalla SFDA
  • Citato nelle piattaforme SFDA e nei protocolli di ispezione
  • Utilizzato come determinante per il tipo di licenza (ad esempio, importazione, produzione, distribuzione)
  • Mappato direttamente sul tuo CR per convalidare l’ambito operativo della tua azienda

Se il codice ISIC4 non corrisponde logicamente all’attività commerciale registrata dell’azienda, la SFDA potrebbe ritardare o contestare la domanda.

Attività di registrazione commerciale accettate dalla SFDA

Nella tabella sottostante, chiariamo l’attività economica che deve essere presente nel tuo CR per essere accettata dalla SFDA quando fai domanda di licenza:

Codice ISICNome dell’attivitàClassificazioneTipo di licenzaLivello di rischio
461041Stabilimenti che importano, immagazzinano e vendono prodotti farmaceutici all’ingrossoNon industrialeLicenza di magazzinoAlto
464956Attività economica per i distributori e i commercianti all’ingrosso di dispositivi medici (agenti)Non industrialeLicenza di stabilimento di dispositivi medici (importatore e distributore)Basso
521023Attività economica per il magazzino dei dispositivi medici
Non industriale
Licenza di magazzino
Basso
461042Attività economica per i distributori di cosmetici (agenti)Non industrialeLicenza di magazzinoAlto rischio

Altre attività economiche accettate dalla SFDA

CodiceNome dell’attivitàLivello di rischioClassificazioneTipo di attivitàTipo di licenza
101022Produzione di pollame, conigli e uccelli refrigerati e congelati.Rischio medioIndustrialeCiboProduttore
101042Produzione di carne refrigerata e congelataRischio medioIndustrialeCiboProduttore
101043Conservazione e preparazione della carne e dei suoi prodotti in diversi modi, come l’essiccazione e l’inscatolamentoRischio medioIndustrialeCiboProduttore
101051Produzione di salsicce e hamburger di carneRischio medioIndustrialeCiboProduttore
101053Produzione di mortadella da carneRischio medioIndustrialeCiboProduttore
101054Preparazione e conservazione di teste e stinchi di animaliRischio medioIndustrialeCiboProduttore
101060Produzione di grassi animali commestibiliBasso rischioIndustrialeCiboProduttore
102010Conservazione e preparazione della carne e dei suoi prodotti in diversi modi, come l’essiccazione e l’inscatolamentoRischio medioIndustrialeCiboProduttore
102020Conservazione del pesce e dei prodotti ittici mediante essiccazione, affumicatura o salaturaRischio medioIndustrialeCiboProduttore
102030Conservazione del pesce e dei prodotti ittici mediante raffreddamento o congelamentoRischio medioIndustrialeCiboProduttore
102040Produzione di filetti di pesce e pesce marinato fresco e congelatoRischio medioIndustrialeCiboProduttore
102050Produzione del caviale e dei suoi sostitutiRischio medioIndustrialeCiboProduttore
102061Produzione di prodotti ittici destinati al consumo umanoRischio medioIndustrialeCiboProduttore
102062Produzione di prodotti ittici come mangimiRischio medioIndustrialeCiboProduttore
102070Produzione di polveri di frutta, come arancia, limone e altre polveri di fruttaRischio medioIndustrialeCiboProduttore
102080Taglio e pulizia dei pesci e degli organismi acquaticiRischio medioIndustrialeCiboProduttore
103011Produzione di polveri di frutta, come arancia, limone e altre polveri di fruttaRischio medioIndustrialeCiboProduttore
103012Produzione di succhi di fruttaRischio medioIndustrialeCiboProduttore
103013Essiccazione, confezionamento e conservazione della frutta in fluidi concentrati di glucosioRischio medioIndustrialeCiboProduttore
103015Lavorazione, conservazione, confezionamento e produzione di frutta seccaRischio medioIndustrialeCiboProduttore
103021Essiccazione e confezionamento dell’uva e dei fichi e fabbricazione dei loro prodottiRischio medioIndustrialeCiboProduttore
103022Essiccazione e confezionamento di uva e fichi e fabbricazione dei loro prodottiRischio medioIndustrialeCiboProduttore
103023Date di essiccazione e confezionamento e fabbricazione dei loro prodottiRischio medioIndustrialeCiboProduttore
103024Produzione di farina e semolaRischio medioIndustrialeCiboProduttore
103025Produzione di pasti trasformati a base di verdureRischio medioIndustrialeCiboProduttore
103031Raffreddamento e congelamento della fruttaRischio medioIndustrialeCiboProduttore
103032Raffreddamento e congelamento delle verdureRischio medioIndustrialeCiboProduttore
103041Essiccazione e confezionamento di uva e fichi e fabbricazione dei loro prodottiRischio medioIndustrialeCiboProduttore
103042Essiccazione e confezionamento dell’uva e dei fichi e fabbricazione dei loro prodottiRischio medioIndustrialeCiboProduttore
103050Produzione di salsa di pomodoroRischio medioIndustrialeCiboProduttore
103062Produzione di burro di nociRischio medioIndustrialeCiboProduttore
103070Produzione di marmellate e gelRischio medioIndustrialeCiboProduttore
103080Produzione di sottacetiRischio medioIndustrialeCiboProduttore
104011Produzione e raffinazione dell’olio d’olivaBasso rischioIndustrialeCiboProduttore
104012Produzione e raffinazione dell’olio di sesamoBasso rischioIndustrialeCiboProduttore
104013Produzione e raffinazione dell’olio di girasoleBasso rischioIndustrialeCiboProduttore
104014Produzione e raffinazione della margarinaBasso rischioIndustrialeCiboProduttore
104015produzione e raffinazione dell’olio di palmaAlto rischioIndustrialeCiboProduttore
104016produzione e raffinazione dell’olio di soiaAlto rischioIndustrialeCiboProduttore
104020Estrazione e raffinazione dei grassi animaliBasso rischioIndustrialeCiboProduttore
104030Estrazione e raffinazione degli oli da pesci e organismi mariniBasso rischioIndustrialeCiboProduttore
105010Produzione di latte fresco liquidoRischio medioIndustrialeCiboProduttore
105021Produzione di pannaRischio medioIndustrialeCiboProduttore
105022Produzione di burro o margarinaRischio medioIndustrialeCiboProduttore
105031Produzione di formaggio biancoRischio medioIndustrialeCiboProduttore
105032Produzione di formaggio cottoRischio medioIndustrialeCiboProduttore
105041Produzione di latte in polvereRischio medioIndustrialeCiboProduttore
105042Produzione di latte condensatoRischio medioIndustrialeCiboProduttore
105050Produzione di gelatoRischio medioIndustrialeCiboProduttore
105061Produzione di siero di latte condensato ed essiccatoRischio medioIndustrialeCiboProduttore
105062Produzione di caseina e zucchero del latte (lattosio)Basso rischioIndustrialeCiboProduttore
105070Produzione di yogurt e yogurt disidratatoRischio medioIndustrialeCiboProduttore
106115Produzione di avenaBasso rischioIndustrialeCiboProduttore
106130Produzione di farina di risoBasso rischioIndustrialeCiboProduttore
106140Macinazione e confezionamento di legumi secchi e noci commestibiliRischio medioIndustrialeCiboProduttore
106150Produzione di farina e pasta per panificiRischio medioIndustrialeCiboProduttore
106160Produzione di alimenti per la colazione a base di cereali in fiocchi, tra cui (cereali, patatine… ecc.)Rischio medioIndustrialeCiboProduttore
106161Produzione di popcornBasso rischioIndustrialeCiboProduttore
106211Produzione di amido dal maisRischio medioIndustrialeCiboProduttore
106212Produzione di amido dalle patateRischio medioIndustrialeCiboProduttore
106220Molitura del maisRischio medioIndustrialeCiboProduttore
106230Produzione di glucosio, sciroppo di glucosio, zucchero d’orzo (maltosio) e produzione di glutineBasso rischioIndustrialeCiboProduttore
106240Produzione e raffinazione dell’olio di maisBasso rischioIndustrialeCiboProduttore
107120Produzione di pane e prodotti da forno mediante forni automaticiRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107130Produzione di diversi tipi di torteRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107140Produzione di torte a strati e di tutti i tipi di torteRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107150Produzione di tutti i tipi di biscottiRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107160Cottura del pane tradizionale e delle chips di pasta cruda, tra cui AlmatayRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107170Produzione di prodotti da forno surgelatiRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107181Produzione di dolci tradizionali e orientaliRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107211Estrazione dello zucchero grezzo dalla canna da zucchero e dalla barbabietola da zuccheroBasso rischioIndustrialeCiboProduttore
107212Produzione di sciroppo di zucchero di canna e barbabietolaBasso rischioIndustrialeCiboProduttore
107213Produzione di miele nero (melassa)Basso rischioIndustrialeCiboProduttore
107214Produzione di zucchero d’aceroBasso rischioIndustrialeCiboProduttore
107215Produzione di zucchero invertitoBasso rischioIndustrialeCiboProduttore
107216Produzione di zucchero di palmaBasso rischioIndustrialeCiboProduttore
107220Produzione di cacao sotto forma di pasta, polvere o pelletBasso rischioIndustrialeCiboProduttore
107300Produzione di cacao, cioccolato e dolciumiRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107311Produzione di cacao sotto forma di pasta, polvere o pelletRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107312Produzione di burro, grasso o olio di cacaoRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107320Produzione di cioccolato al latte, cioccolato bianco e fondente e altri tipi di cioccolatoRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107330Produzione di tutti i tipi di pastaRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107340Fabbricazione di gommaRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107350Produzione di HalvahRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107360Conservazione di frutta, noci e altre piante nello zuccheroRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107411Produzione di tutti i tipi di pastaRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107412Produzione di tutti i tipi di pastaRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107420Produzione del couscousRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107430Produzione di prodotti di pasticceria ripieni confezionati o surgelatiRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107441Produzione di paste ripiene cotteRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107442Produzione di dolci ripieni non cottiRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107501Produzione di piatti a base di carneRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107502Produzione di piatti a base di pollameRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107503Produzione di piatti a base di pesce, compreso il pesce frittoRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107504Produzione di fette di patateRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107505Produzione di piatti pronti a base di verdureRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107506Produzione di tipi di zuppe e pasti in scatola preparati sottovuoto (senza contatto)Rischio medioIndustrialeCiboProduttore
107508Produzione di pizza congelata o conservata in altro modoRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107912Produzione di succedanei del caffèBasso rischioIndustrialeCiboProduttore
107913Ripieno di miele naturaleRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107920Produzione di alimenti per l’infanziaAlto rischioIndustrialeCiboProduttore
107930Raffinazione e macinazione del saleBasso rischioIndustrialeCiboProduttore
107941Produzione di tutti i tipi di zuppaRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107942Produzione di spezie e brodiRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107943Produzione di acetoRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107944Produzione di lievitoRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107945Produzione di maioneseRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107946Produzione di ketchup e salsa piccanteRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107947Irradiazione alimentareRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107950Confezioni di tè e sostituti del tè, tra cui (menta, fiori, camomilla ed erbe selvatiche)Basso rischioIndustrialeCiboProduttore
107960Produzione di sciroppo di zucchero tritato (caramello)Basso rischioIndustrialeCiboProduttore
107971Produzione di estratti e additivi alimentari per alimenti e bevande naturaliRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107972Produzione di estratti e additivi alimentari per alimenti e bevande industrialiRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107973Produzione di integratori alimentari e alimenti dieteticiRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107974Produzione di prodotti a base di uova e albumiRischio medioIndustrialeCiboProduttore
107975Produzione di halvah liquidoRischio medioIndustrialeCiboProduttore
108011Produzione di foraggi concentrati per animaliRischio medioIndustrialeForaggioProduttore
108012Produzione di foraggio per boviniAlto rischioIndustrialeForaggioProduttore
108013Produzione di prodotti vegetali secondari come mangimi per animaliBasso rischioIndustrialeForaggioProduttore
108014Preparazione, macinazione e pressatura di mangimi per animaliAlto rischioIndustrialeForaggioProduttore
108015Produzione di pietre di sale da leccare per l’alimentazione animaleRischio medioIndustrialeForaggioProduttore
108016Produzione di additivi per mangimi non farmaceuticiBasso rischioIndustrialeForaggioProduttore
108021Produzione di mangimi per pollameAlto rischioIndustrialeForaggioProduttore
108022Produzione di mangime per uccelliBasso rischioIndustrialeForaggioProduttore
108023Fabbricazione di prodotti di macellazione di pollame come mangimi per animaliAlto rischioIndustrialeForaggioProduttore
108030Produzione di mangimi per animali domesticiBasso rischioIndustrialeForaggioProduttore
108040Produzione di sostituti del latte per l’allattamento al seno di animali giovaniRischio medioIndustrialeForaggioProduttore
110300Produzione di bevande al gusto di fruttaRischio medioIndustrialeCiboProduttore
110411Produzione di bevande analcolicheRischio medioIndustrialeCiboProduttore
110412Produzione di bevande aromatizzate alla fruttaRischio medioIndustrialeCiboProduttore
110413Produzione di bevande energeticheRischio medioIndustrialeCiboProduttore
110422Produzione e confezionamento di acqua pura filtrataRischio medioIndustrialeCiboProduttore
110423Produzione e confezionamento di acqua in bottiglia arricchita con vitamineRischio medioIndustrialeCiboProduttore
139950Fabbricazione di imbottiture in materiale tessile, compresi pannolini per adulti e cuscini in cotoneAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
143041Produzione di calze diabeticheAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
152030Fabbricazione di calzature sportive, mediche o professionaliAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
201125Produzione di gas medicinaliAlto rischioIndustrialeFarmacoProduttore
202152Attività di magazzino dispositivi mediciAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
202311Produzione di tutti i tipi di saponi, compresi quelli liquidi e in pasta seccaAlto rischioIndustrialeCosmeticProduttore
202313Produzione di shampooAlto rischioIndustrialeCosmeticProduttore
202341Produzione di profumi per uomo e donnaAlto rischioIndustrialeCosmeticProduttore
202342Produzione di acqua di colonia e acqua da toelettaAlto rischioIndustrialeCosmeticProduttore
202343Produzione di resinoidi del legnoAlto rischioIndustrialeCosmeticProduttore
202344Fabbricazione di incensoAlto rischioIndustrialeCosmeticProduttore
202345Miscelazione e confezionamento di profumi, oli e piante per uso esternoRischio medioIndustrialeCosmeticProduttore
202351Fabbricazione di prodotti per la rasaturaAlto rischioIndustrialeCosmeticProduttore
202352Produzione di prodotti per la depilazione e per la stiratura/lisciatura dei capelliAlto rischioIndustrialeCosmeticProduttore
202361fabbricazione di cosmeticiAlto rischioIndustrialeCosmeticProduttore
202362Produzione di prodotti per la cura delle mani e dei piediAlto rischioIndustrialeCosmeticProduttore
202371Fabbricazione di prodotti per la pulizia della bocca e dei dentiAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
202372Fabbricazione di paste o polveri dentaliAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
202921Produzione di gelatina e suoi derivatiRischio medioIndustrialeCiboProduttore
202931Produzione di oli di baseRischio medioIndustrialeCiboProduttore
202932Modificazione chimica di oli e grassiRischio medioIndustrialeCiboProduttore
202933Fabbricazione di un dispositivo medico in vitroRischio medioIndustrialeCiboProduttore
202952Produzione di prodotti vegetali macinati, lavorati o preparatiAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
210010Fabbricazione di prodotti farmaceutici destinati al consumo umanoAlto rischioIndustrialeFarmacoProduttore
210020Fabbricazione di prodotti farmaceutici per uso veterinarioAlto rischioIndustrialeVeterinarioProduttore
210030Produzione di prodotti vegetali macinati, lavorati o preparatiAlto rischioIndustrialeFarmacoProduttore
210041Produzione di medicazioni chirurgiche e bende per frattureAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
210042Produzione di otturazioni chirurgicheAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
210043Produzione di fili chirurgiciAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
210044Produzione di cotone medicoAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
210051Produzione di prodotti chimici utilizzati nella fabbricazione di medicinaliAlto rischioIndustrialeFarmacoProduttore
210052Fabbricazione di materiali farmaceutici utilizzati nella produzione di vitamineAlto rischioIndustrialeFarmacoProduttore
210053Fabbricazione di materiali farmaceutici utilizzati nella fabbricazione di altri prodotti ormonaliAlto rischioIndustrialeFarmacoProduttore
210071Fabbricazione di dispositivi e strisce per la misurazione del livello di zucchero nel sangueAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
221940Fabbricazione di prodotti farmaceutici e medicali in gommaAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
265132Fabbricazione di strumenti analitici di laboratorio, tra cui (apparecchiature per analisi del sangue)Alto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
266011Fabbricazione di apparecchiature, tubi, dispositivi radioattivi e loro parti per la ricerca e per scopi medici e scientificiAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
266012Produzione di apparecchiature per la TACAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
266013Produzione di apparecchiature per risonanza magneticaAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
266014Fabbricazione di apparecchiature ad ultrasuoniAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
266015Produzione di apparecchiature per la scansione PETAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
266016Produzione di laser medicaliAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
266021Fabbricazione di pacemakerAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
266022Fabbricazione di apparecchiature per elettrocardiografiaAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
266023Fabbricazione di apparecchi acusticiAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
266024Produzione di endoscopia medicaAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
267001Fabbricazione di specchi medicaliAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
267002Fabbricazione di lenti di ingrandimentoAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
275042Produzione di detergenti per dentiAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
279001Fabbricazione di altri apparecchi elettrici da laboratorio e radioattiviAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
325010Produzione di teli sterili, suture tessili e chirurgicheAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
325021Fabbricazione di schegge di metallo per il fissaggio delle ossa, tra cui (bastoncini, piastre e chiodi a spirale)Alto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
325022Fabbricazione di dispositivi ortopediciAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
325023Fabbricazione di dispositivi per il trattamento delle frattureAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
325024Fabbricazione di protesiAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
325025Fabbricazione di dispositivi per il trattamento delle frattureAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
325026Fabbricazione di stampelle medicheAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
325031Fabbricazione di otturazioni dentarieAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
325032Fabbricazione di strumenti odontoiatriciAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
325033Fabbricazione di strumenti odontoiatriciAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
325041Produzione di dispositivi di pulizia ad ultrasuoni per laboratoriAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
325042Fabbricazione di dispositivi e attrezzature per la sterilizzazioneAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
325043Fabbricazione di dispositivi e attrezzature di laboratorio per la distillazione e la filtrazioneAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
325044Produzione di separatori rotanti da laboratorioAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
325051Produzione di tavoli per visite mediche e mobili per chirurgiaAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
325052Fabbricazione di letti medicali dotati di aggiunte meccaniche per la movimentazioneAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
325053Fabbricazione di poltrone odontoiatricheAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
325061Fabbricazione di aghi e siringhe medicaliAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
325062Fabbricazione di termometri mediciAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
325063Fabbricazione di tubi per interventi di cateterizzazione, nutrizione e aspirazioneAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
325064Fabbricazione di apparecchiature per emodialisi e relativi accessoriAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
325065Fabbricazione di occhiali da soleAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
325071Apparecchiature e dispositivi oftalmologici, tra cui (specchietti e specchietti)Alto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
325072Fabbricazione di occhi di vetro sostitutiviAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
325073Fabbricazione di occhiali medicaliAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
325074Fabbricazione di occhiali da soleAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
325075Fabbricazione di lenti a contattoAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
325081Fabbricazione di calzature ortopediche e loro parti per correggere la deambulazioneAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
325082Centro di distribuzione di alimenti e bevandeAlto rischioIndustrialeDispositivi mediciProduttore
331321Manutenzione di attrezzature e forniture medicheBasso rischioNon industrialeDispositivi mediciLicenza di manutenzione dei dispositivi medici
353005Produzione di ghiaccio per uso umanoRischio medioIndustrialeCiboProduttore
462091Commercio all’ingrosso di additivi farmaceutici per mangimiRischio medioNon industrialeForaggioMagazzino
462092Additivi per mangimi e mangimi non farmaceutici all’ingrossoRischio medioNon industrialeForaggioMagazzino
463077Centro di distribuzione di alimenti e bevandeBasso rischioNon industrialeCiboMagazzino
463080Commercio all’ingrosso di mangimi per animali domesticiBasso rischioNon industrialeForaggioMagazzino
464951Commercio all’ingrosso di dispositivi medici in vitro, compresi gli accessoriAlto rischioNon industrialeFarmacoMagazzino
464952Commercio all’ingrosso di cosmetici e saponiAlto rischioNon industrialeCosmeticMagazzino
464957Commercio al dettaglio di attrezzature, strumenti e forniture medicheRischio medioNon industrialeDispositivi mediciLicenza di stabilimento di dispositivi medici (importatore e distributore)
464971Commercio all’ingrosso di articoli fotografici e ottici (ad esempio occhiali da sole, binocoli, lenti di ingrandimento)Basso rischioNon industrialeDispositivi mediciLicenza per l’esercizio di dispositivi medici (ottici)
477221Commercio al dettaglio di dispositivi ortopediciBasso rischioNon industrialeDispositivi mediciLicenza di stabilimento di dispositivi medici (importatore e distributore)
477222Commercio al dettaglio di dispositivi medici in vitro, compresi gli accessoriBasso rischioNon industrialeDispositivi mediciLicenza di stabilimento di dispositivi medici (importatore e distributore)
477224Commercio all’ingrosso di dispositivi medici in vitro, compresi gli accessoriRischio medioNon industrialeDispositivi mediciLicenza di stabilimento di dispositivi medici (importatore e distributore)
477250Commercio al dettaglio di erbe medicinaliAlto rischioNon industrialeFarmacoMagazzino
521021magazzini alimentari refrigeratiRischio medioNon industrialeCiboMagazzino
521022Negozi di alimenti e mangimi per animaliRischio medioNon industrialeForaggioMagazzino
521024Rappresentanza legale dei produttori di prodotti e dispositivi mediciRischio medioNon industrialeCosmeticMagazzino
521025magazzino farmaceuticoRischio medioNon industrialeFarmacoMagazzino
521091Negozi di alimenti surgelatiRischio medioNon industrialeCiboMagazzino
521098Negozi di alimenti secchiBasso rischioNon industrialeCiboMagazzino
522931Servizi logisticiRischio medioNon industrialeGeneraleMagazzino
620118Software o applicazioni mediche, sanitarie e di benessereBasso rischioNon industrialeDispositivi mediciProduttore
691061Rappresentanza legale dei produttori di prodotti e dispositivi mediciBasso rischioNon industrialeDispositivi mediciRappresentante autorizzato
712031Laboratori alimentariAlto rischioNon industrialeCiboLaboratori
712037Laboratori di prodotti cosmeticiRischio medioNon industrialeCosmeticLaboratori
712054Laboratori di alimentazioneAlto rischioNon industrialeForaggioLaboratori
712056Laboratori farmaceuticiRischio medioNon industrialeFarmacoLaboratori
712074Verifica della conformità e certificazione dei prodotti e degli stabilimenti alimentariRischio medioNon industrialeCiboOrganismo di valutazione della conformità (CAB)
712077Verifica della conformità dei dispositivi e dei prodotti mediciRischio medioNon industrialeDispositivi mediciOrganismo di valutazione della conformità (CAB)
712078Laboratori di dispositivi e prodotti mediciRischio medioNon industrialeDispositivi mediciLaboratori
712086Verifica di conformità e certificazione di prodotti e stabilimenti farmaceutici e cosmeticiBasso rischioNon industrialeFarmacoOrganismo di valutazione della conformità (CAB)
749035Attività di servizi di consulenza alimentareBasso rischioNon industrialeCiboConsulenze
749036Attività di consulenza normativa sui dispositivi mediciBasso rischioNon industrialeDispositivi mediciConsulenze
749037Attività di fornitura di consulenze e servizi di garanzia della qualità e di radioprotezione nel campo della radiologia sanitariaRischio medioNon industrialeDispositivi mediciConsulenze
749052Attività degli uffici scientifici delle aziende farmaceuticheBasso rischioNon industrialeFarmacoUffici scientifici
749053Servizi di consulenza in farmacovigilanzaBasso rischioNon industrialeFarmacoConsulenze
749054centri di consulenza farmaceuticaBasso rischioNon industrialeFarmacoSperimentazioni cliniche
749074Servizi di consulenza cosmeticaBasso rischioNon industrialeCosmeticConsulenze
749075Servizi di consulenza alimentareBasso rischioNon industrialeForaggioConsulenze
749076Servizi di consulenza sui pesticidiBasso rischioNon industrialepesticidiConsulenze
749077centri di consulenza farmaceuticaRischio medioNon industrialeFarmacoConsulenze
750021Ufficio scientifico dei prodotti veterinariBasso rischioNon industrialeVeterinarioUffici scientifici
829204Imballaggi alimentari a basso rischio.Basso rischioIndustrialeCiboMagazzino
829206Confezionamento di mangimi per animaliAlto rischioIndustrialeForaggioProduttore

Conclusione

La scelta del codice di attività economica SFDA corretto è essenziale, poiché determina l’ambito della licenza, l’idoneità alla registrazione del prodotto, l’accesso al portale, il livello di rischio e i requisiti di ispezione SFDA. La mancata considerazione o valutazione di questo passaggio può comportare il rifiuto della domanda di licenza.

Informazioni sull’autore

Redattore normativo

Pubblicato dal team degli affari normativi di PharmaKnowl, ufficio di Riyadh.

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