Pubblicato dal team degli affari normativi di PharmaKnowl, ufficio di Riyadh.
Prima che un’azienda saudita locale possa richiedere una licenza alla SFDA, deve avere la corretta attività economica riportata nel suo registro commerciale (CR). Può aggiungere o rimuovere tali attività dal suo CR tramite il Ministero del Commercio (MOC) .
L’attività economica descrive l’ambito giuridico delle attività e delle piattaforme aziendali. Le aziende di nuova costituzione spesso subiscono ritardi nel rilascio delle licenze SFDA quando riportano l’attività errata nel loro CR.
Ad esempio, potrebbero svolgere attività di vendita al dettaglio quando dovrebbero essere all’ingrosso o tramite agenzie. Pertanto, il loro obiettivo finale di ottenere l’approvazione SFDA per i loro prodotti sarà ulteriormente ritardato se l’attività è errata.
Questo articolo descrive le attività economiche della SFDA, la sua importanza, la sua classificazione e cosa devono fare le aziende per conformarsi fin dal primo giorno.
Le attività economiche si riferiscono alle funzioni aziendali ufficiali che la normativa sui prodotti sanitari dell’Arabia Saudita autorizza a svolgere per la vostra azienda. Queste attività determinano:
Per quale tipo di licenza di stabilimento SFDA può fare domanda l’azienda?
Quali prodotti possono registrare e commercializzare?
A quali piattaforme SFDA (ad esempio GHAD, eSDR) può accedere l’azienda?
Quali misure di conformità dovrebbero essere applicate?
Classificazione ISIC4
L’Arabia Saudita adotta la Classificazione Industriale Internazionale Tipo (ISIC), Revisione 4, per classificare tutte le attività economiche. Un comitato assegna un codice ISIC4 a 6 cifre a ogni attività, che è:
Riconosciuto dalla SFDA
Citato nelle piattaforme SFDA e nei protocolli di ispezione
Utilizzato come determinante per il tipo di licenza (ad esempio, importazione, produzione, distribuzione)
Mappato direttamente sul tuo CR per convalidare l’ambito operativo della tua azienda
Se il codice ISIC4 non corrisponde logicamente all’attività commerciale registrata dell’azienda, la SFDA potrebbe ritardare o contestare la domanda.
Attività di registrazione commerciale accettate dalla SFDA
Nella tabella sottostante, chiariamo l’attività economica che deve essere presente nel tuo CR per essere accettata dalla SFDA quando fai domanda di licenza:
Codice ISIC
Nome dell’attività
Classificazione
Tipo di licenza
Livello di rischio
461041
Stabilimenti che importano, immagazzinano e vendono prodotti farmaceutici all’ingrosso
Non industriale
Licenza di magazzino
Alto
464956
Attività economica per i distributori e i commercianti all’ingrosso di dispositivi medici (agenti)
Non industriale
Licenza di stabilimento di dispositivi medici (importatore e distributore)
Basso
521023
Attività economica per il magazzino dei dispositivi medici
Non industriale
Licenza di magazzino
Basso
461042
Attività economica per i distributori di cosmetici (agenti)
Non industriale
Licenza di magazzino
Alto rischio
Altre attività economiche accettate dalla SFDA
Codice
Nome dell’attività
Livello di rischio
Classificazione
Tipo di attività
Tipo di licenza
101022
Produzione di pollame, conigli e uccelli refrigerati e congelati.
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
101042
Produzione di carne refrigerata e congelata
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
101043
Conservazione e preparazione della carne e dei suoi prodotti in diversi modi, come l’essiccazione e l’inscatolamento
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
101051
Produzione di salsicce e hamburger di carne
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
101053
Produzione di mortadella da carne
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
101054
Preparazione e conservazione di teste e stinchi di animali
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
101060
Produzione di grassi animali commestibili
Basso rischio
Industriale
Cibo
Produttore
102010
Conservazione e preparazione della carne e dei suoi prodotti in diversi modi, come l’essiccazione e l’inscatolamento
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
102020
Conservazione del pesce e dei prodotti ittici mediante essiccazione, affumicatura o salatura
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
102030
Conservazione del pesce e dei prodotti ittici mediante raffreddamento o congelamento
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
102040
Produzione di filetti di pesce e pesce marinato fresco e congelato
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
102050
Produzione del caviale e dei suoi sostituti
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
102061
Produzione di prodotti ittici destinati al consumo umano
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
102062
Produzione di prodotti ittici come mangimi
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
102070
Produzione di polveri di frutta, come arancia, limone e altre polveri di frutta
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
102080
Taglio e pulizia dei pesci e degli organismi acquatici
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
103011
Produzione di polveri di frutta, come arancia, limone e altre polveri di frutta
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
103012
Produzione di succhi di frutta
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
103013
Essiccazione, confezionamento e conservazione della frutta in fluidi concentrati di glucosio
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
103015
Lavorazione, conservazione, confezionamento e produzione di frutta secca
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
103021
Essiccazione e confezionamento dell’uva e dei fichi e fabbricazione dei loro prodotti
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
103022
Essiccazione e confezionamento di uva e fichi e fabbricazione dei loro prodotti
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
103023
Date di essiccazione e confezionamento e fabbricazione dei loro prodotti
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
103024
Produzione di farina e semola
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
103025
Produzione di pasti trasformati a base di verdure
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
103031
Raffreddamento e congelamento della frutta
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
103032
Raffreddamento e congelamento delle verdure
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
103041
Essiccazione e confezionamento di uva e fichi e fabbricazione dei loro prodotti
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
103042
Essiccazione e confezionamento dell’uva e dei fichi e fabbricazione dei loro prodotti
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
103050
Produzione di salsa di pomodoro
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
103062
Produzione di burro di noci
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
103070
Produzione di marmellate e gel
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
103080
Produzione di sottaceti
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
104011
Produzione e raffinazione dell’olio d’oliva
Basso rischio
Industriale
Cibo
Produttore
104012
Produzione e raffinazione dell’olio di sesamo
Basso rischio
Industriale
Cibo
Produttore
104013
Produzione e raffinazione dell’olio di girasole
Basso rischio
Industriale
Cibo
Produttore
104014
Produzione e raffinazione della margarina
Basso rischio
Industriale
Cibo
Produttore
104015
produzione e raffinazione dell’olio di palma
Alto rischio
Industriale
Cibo
Produttore
104016
produzione e raffinazione dell’olio di soia
Alto rischio
Industriale
Cibo
Produttore
104020
Estrazione e raffinazione dei grassi animali
Basso rischio
Industriale
Cibo
Produttore
104030
Estrazione e raffinazione degli oli da pesci e organismi marini
Basso rischio
Industriale
Cibo
Produttore
105010
Produzione di latte fresco liquido
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
105021
Produzione di panna
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
105022
Produzione di burro o margarina
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
105031
Produzione di formaggio bianco
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
105032
Produzione di formaggio cotto
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
105041
Produzione di latte in polvere
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
105042
Produzione di latte condensato
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
105050
Produzione di gelato
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
105061
Produzione di siero di latte condensato ed essiccato
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
105062
Produzione di caseina e zucchero del latte (lattosio)
Basso rischio
Industriale
Cibo
Produttore
105070
Produzione di yogurt e yogurt disidratato
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
106115
Produzione di avena
Basso rischio
Industriale
Cibo
Produttore
106130
Produzione di farina di riso
Basso rischio
Industriale
Cibo
Produttore
106140
Macinazione e confezionamento di legumi secchi e noci commestibili
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
106150
Produzione di farina e pasta per panifici
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
106160
Produzione di alimenti per la colazione a base di cereali in fiocchi, tra cui (cereali, patatine… ecc.)
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
106161
Produzione di popcorn
Basso rischio
Industriale
Cibo
Produttore
106211
Produzione di amido dal mais
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
106212
Produzione di amido dalle patate
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
106220
Molitura del mais
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
106230
Produzione di glucosio, sciroppo di glucosio, zucchero d’orzo (maltosio) e produzione di glutine
Basso rischio
Industriale
Cibo
Produttore
106240
Produzione e raffinazione dell’olio di mais
Basso rischio
Industriale
Cibo
Produttore
107120
Produzione di pane e prodotti da forno mediante forni automatici
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107130
Produzione di diversi tipi di torte
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107140
Produzione di torte a strati e di tutti i tipi di torte
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107150
Produzione di tutti i tipi di biscotti
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107160
Cottura del pane tradizionale e delle chips di pasta cruda, tra cui Almatay
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107170
Produzione di prodotti da forno surgelati
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107181
Produzione di dolci tradizionali e orientali
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107211
Estrazione dello zucchero grezzo dalla canna da zucchero e dalla barbabietola da zucchero
Basso rischio
Industriale
Cibo
Produttore
107212
Produzione di sciroppo di zucchero di canna e barbabietola
Basso rischio
Industriale
Cibo
Produttore
107213
Produzione di miele nero (melassa)
Basso rischio
Industriale
Cibo
Produttore
107214
Produzione di zucchero d’acero
Basso rischio
Industriale
Cibo
Produttore
107215
Produzione di zucchero invertito
Basso rischio
Industriale
Cibo
Produttore
107216
Produzione di zucchero di palma
Basso rischio
Industriale
Cibo
Produttore
107220
Produzione di cacao sotto forma di pasta, polvere o pellet
Basso rischio
Industriale
Cibo
Produttore
107300
Produzione di cacao, cioccolato e dolciumi
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107311
Produzione di cacao sotto forma di pasta, polvere o pellet
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107312
Produzione di burro, grasso o olio di cacao
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107320
Produzione di cioccolato al latte, cioccolato bianco e fondente e altri tipi di cioccolato
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107330
Produzione di tutti i tipi di pasta
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107340
Fabbricazione di gomma
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107350
Produzione di Halvah
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107360
Conservazione di frutta, noci e altre piante nello zucchero
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107411
Produzione di tutti i tipi di pasta
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107412
Produzione di tutti i tipi di pasta
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107420
Produzione del couscous
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107430
Produzione di prodotti di pasticceria ripieni confezionati o surgelati
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107441
Produzione di paste ripiene cotte
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107442
Produzione di dolci ripieni non cotti
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107501
Produzione di piatti a base di carne
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107502
Produzione di piatti a base di pollame
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107503
Produzione di piatti a base di pesce, compreso il pesce fritto
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107504
Produzione di fette di patate
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107505
Produzione di piatti pronti a base di verdure
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107506
Produzione di tipi di zuppe e pasti in scatola preparati sottovuoto (senza contatto)
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107508
Produzione di pizza congelata o conservata in altro modo
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107912
Produzione di succedanei del caffè
Basso rischio
Industriale
Cibo
Produttore
107913
Ripieno di miele naturale
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107920
Produzione di alimenti per l’infanzia
Alto rischio
Industriale
Cibo
Produttore
107930
Raffinazione e macinazione del sale
Basso rischio
Industriale
Cibo
Produttore
107941
Produzione di tutti i tipi di zuppa
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107942
Produzione di spezie e brodi
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107943
Produzione di aceto
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107944
Produzione di lievito
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107945
Produzione di maionese
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107946
Produzione di ketchup e salsa piccante
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107947
Irradiazione alimentare
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107950
Confezioni di tè e sostituti del tè, tra cui (menta, fiori, camomilla ed erbe selvatiche)
Basso rischio
Industriale
Cibo
Produttore
107960
Produzione di sciroppo di zucchero tritato (caramello)
Basso rischio
Industriale
Cibo
Produttore
107971
Produzione di estratti e additivi alimentari per alimenti e bevande naturali
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107972
Produzione di estratti e additivi alimentari per alimenti e bevande industriali
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107973
Produzione di integratori alimentari e alimenti dietetici
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107974
Produzione di prodotti a base di uova e albumi
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
107975
Produzione di halvah liquido
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
108011
Produzione di foraggi concentrati per animali
Rischio medio
Industriale
Foraggio
Produttore
108012
Produzione di foraggio per bovini
Alto rischio
Industriale
Foraggio
Produttore
108013
Produzione di prodotti vegetali secondari come mangimi per animali
Basso rischio
Industriale
Foraggio
Produttore
108014
Preparazione, macinazione e pressatura di mangimi per animali
Alto rischio
Industriale
Foraggio
Produttore
108015
Produzione di pietre di sale da leccare per l’alimentazione animale
Rischio medio
Industriale
Foraggio
Produttore
108016
Produzione di additivi per mangimi non farmaceutici
Basso rischio
Industriale
Foraggio
Produttore
108021
Produzione di mangimi per pollame
Alto rischio
Industriale
Foraggio
Produttore
108022
Produzione di mangime per uccelli
Basso rischio
Industriale
Foraggio
Produttore
108023
Fabbricazione di prodotti di macellazione di pollame come mangimi per animali
Alto rischio
Industriale
Foraggio
Produttore
108030
Produzione di mangimi per animali domestici
Basso rischio
Industriale
Foraggio
Produttore
108040
Produzione di sostituti del latte per l’allattamento al seno di animali giovani
Rischio medio
Industriale
Foraggio
Produttore
110300
Produzione di bevande al gusto di frutta
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
110411
Produzione di bevande analcoliche
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
110412
Produzione di bevande aromatizzate alla frutta
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
110413
Produzione di bevande energetiche
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
110422
Produzione e confezionamento di acqua pura filtrata
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
110423
Produzione e confezionamento di acqua in bottiglia arricchita con vitamine
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
139950
Fabbricazione di imbottiture in materiale tessile, compresi pannolini per adulti e cuscini in cotone
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
143041
Produzione di calze diabetiche
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
152030
Fabbricazione di calzature sportive, mediche o professionali
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
201125
Produzione di gas medicinali
Alto rischio
Industriale
Farmaco
Produttore
202152
Attività di magazzino dispositivi medici
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
202311
Produzione di tutti i tipi di saponi, compresi quelli liquidi e in pasta secca
Alto rischio
Industriale
Cosmetic
Produttore
202313
Produzione di shampoo
Alto rischio
Industriale
Cosmetic
Produttore
202341
Produzione di profumi per uomo e donna
Alto rischio
Industriale
Cosmetic
Produttore
202342
Produzione di acqua di colonia e acqua da toeletta
Alto rischio
Industriale
Cosmetic
Produttore
202343
Produzione di resinoidi del legno
Alto rischio
Industriale
Cosmetic
Produttore
202344
Fabbricazione di incenso
Alto rischio
Industriale
Cosmetic
Produttore
202345
Miscelazione e confezionamento di profumi, oli e piante per uso esterno
Rischio medio
Industriale
Cosmetic
Produttore
202351
Fabbricazione di prodotti per la rasatura
Alto rischio
Industriale
Cosmetic
Produttore
202352
Produzione di prodotti per la depilazione e per la stiratura/lisciatura dei capelli
Alto rischio
Industriale
Cosmetic
Produttore
202361
fabbricazione di cosmetici
Alto rischio
Industriale
Cosmetic
Produttore
202362
Produzione di prodotti per la cura delle mani e dei piedi
Alto rischio
Industriale
Cosmetic
Produttore
202371
Fabbricazione di prodotti per la pulizia della bocca e dei denti
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
202372
Fabbricazione di paste o polveri dentali
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
202921
Produzione di gelatina e suoi derivati
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
202931
Produzione di oli di base
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
202932
Modificazione chimica di oli e grassi
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
202933
Fabbricazione di un dispositivo medico in vitro
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
202952
Produzione di prodotti vegetali macinati, lavorati o preparati
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
210010
Fabbricazione di prodotti farmaceutici destinati al consumo umano
Alto rischio
Industriale
Farmaco
Produttore
210020
Fabbricazione di prodotti farmaceutici per uso veterinario
Alto rischio
Industriale
Veterinario
Produttore
210030
Produzione di prodotti vegetali macinati, lavorati o preparati
Alto rischio
Industriale
Farmaco
Produttore
210041
Produzione di medicazioni chirurgiche e bende per fratture
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
210042
Produzione di otturazioni chirurgiche
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
210043
Produzione di fili chirurgici
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
210044
Produzione di cotone medico
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
210051
Produzione di prodotti chimici utilizzati nella fabbricazione di medicinali
Alto rischio
Industriale
Farmaco
Produttore
210052
Fabbricazione di materiali farmaceutici utilizzati nella produzione di vitamine
Alto rischio
Industriale
Farmaco
Produttore
210053
Fabbricazione di materiali farmaceutici utilizzati nella fabbricazione di altri prodotti ormonali
Alto rischio
Industriale
Farmaco
Produttore
210071
Fabbricazione di dispositivi e strisce per la misurazione del livello di zucchero nel sangue
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
221940
Fabbricazione di prodotti farmaceutici e medicali in gomma
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
265132
Fabbricazione di strumenti analitici di laboratorio, tra cui (apparecchiature per analisi del sangue)
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
266011
Fabbricazione di apparecchiature, tubi, dispositivi radioattivi e loro parti per la ricerca e per scopi medici e scientifici
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
266012
Produzione di apparecchiature per la TAC
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
266013
Produzione di apparecchiature per risonanza magnetica
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
266014
Fabbricazione di apparecchiature ad ultrasuoni
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
266015
Produzione di apparecchiature per la scansione PET
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
266016
Produzione di laser medicali
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
266021
Fabbricazione di pacemaker
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
266022
Fabbricazione di apparecchiature per elettrocardiografia
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
266023
Fabbricazione di apparecchi acustici
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
266024
Produzione di endoscopia medica
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
267001
Fabbricazione di specchi medicali
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
267002
Fabbricazione di lenti di ingrandimento
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
275042
Produzione di detergenti per denti
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
279001
Fabbricazione di altri apparecchi elettrici da laboratorio e radioattivi
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
325010
Produzione di teli sterili, suture tessili e chirurgiche
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
325021
Fabbricazione di schegge di metallo per il fissaggio delle ossa, tra cui (bastoncini, piastre e chiodi a spirale)
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
325022
Fabbricazione di dispositivi ortopedici
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
325023
Fabbricazione di dispositivi per il trattamento delle fratture
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
325024
Fabbricazione di protesi
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
325025
Fabbricazione di dispositivi per il trattamento delle fratture
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
325026
Fabbricazione di stampelle mediche
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
325031
Fabbricazione di otturazioni dentarie
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
325032
Fabbricazione di strumenti odontoiatrici
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
325033
Fabbricazione di strumenti odontoiatrici
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
325041
Produzione di dispositivi di pulizia ad ultrasuoni per laboratori
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
325042
Fabbricazione di dispositivi e attrezzature per la sterilizzazione
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
325043
Fabbricazione di dispositivi e attrezzature di laboratorio per la distillazione e la filtrazione
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
325044
Produzione di separatori rotanti da laboratorio
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
325051
Produzione di tavoli per visite mediche e mobili per chirurgia
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
325052
Fabbricazione di letti medicali dotati di aggiunte meccaniche per la movimentazione
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
325053
Fabbricazione di poltrone odontoiatriche
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
325061
Fabbricazione di aghi e siringhe medicali
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
325062
Fabbricazione di termometri medici
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
325063
Fabbricazione di tubi per interventi di cateterizzazione, nutrizione e aspirazione
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
325064
Fabbricazione di apparecchiature per emodialisi e relativi accessori
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
325065
Fabbricazione di occhiali da sole
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
325071
Apparecchiature e dispositivi oftalmologici, tra cui (specchietti e specchietti)
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
325072
Fabbricazione di occhi di vetro sostitutivi
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
325073
Fabbricazione di occhiali medicali
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
325074
Fabbricazione di occhiali da sole
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
325075
Fabbricazione di lenti a contatto
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
325081
Fabbricazione di calzature ortopediche e loro parti per correggere la deambulazione
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
325082
Centro di distribuzione di alimenti e bevande
Alto rischio
Industriale
Dispositivi medici
Produttore
331321
Manutenzione di attrezzature e forniture mediche
Basso rischio
Non industriale
Dispositivi medici
Licenza di manutenzione dei dispositivi medici
353005
Produzione di ghiaccio per uso umano
Rischio medio
Industriale
Cibo
Produttore
462091
Commercio all’ingrosso di additivi farmaceutici per mangimi
Rischio medio
Non industriale
Foraggio
Magazzino
462092
Additivi per mangimi e mangimi non farmaceutici all’ingrosso
Rischio medio
Non industriale
Foraggio
Magazzino
463077
Centro di distribuzione di alimenti e bevande
Basso rischio
Non industriale
Cibo
Magazzino
463080
Commercio all’ingrosso di mangimi per animali domestici
Basso rischio
Non industriale
Foraggio
Magazzino
464951
Commercio all’ingrosso di dispositivi medici in vitro, compresi gli accessori
Alto rischio
Non industriale
Farmaco
Magazzino
464952
Commercio all’ingrosso di cosmetici e saponi
Alto rischio
Non industriale
Cosmetic
Magazzino
464957
Commercio al dettaglio di attrezzature, strumenti e forniture mediche
Rischio medio
Non industriale
Dispositivi medici
Licenza di stabilimento di dispositivi medici (importatore e distributore)
464971
Commercio all’ingrosso di articoli fotografici e ottici (ad esempio occhiali da sole, binocoli, lenti di ingrandimento)
Basso rischio
Non industriale
Dispositivi medici
Licenza per l’esercizio di dispositivi medici (ottici)
477221
Commercio al dettaglio di dispositivi ortopedici
Basso rischio
Non industriale
Dispositivi medici
Licenza di stabilimento di dispositivi medici (importatore e distributore)
477222
Commercio al dettaglio di dispositivi medici in vitro, compresi gli accessori
Basso rischio
Non industriale
Dispositivi medici
Licenza di stabilimento di dispositivi medici (importatore e distributore)
477224
Commercio all’ingrosso di dispositivi medici in vitro, compresi gli accessori
Rischio medio
Non industriale
Dispositivi medici
Licenza di stabilimento di dispositivi medici (importatore e distributore)
477250
Commercio al dettaglio di erbe medicinali
Alto rischio
Non industriale
Farmaco
Magazzino
521021
magazzini alimentari refrigerati
Rischio medio
Non industriale
Cibo
Magazzino
521022
Negozi di alimenti e mangimi per animali
Rischio medio
Non industriale
Foraggio
Magazzino
521024
Rappresentanza legale dei produttori di prodotti e dispositivi medici
Rischio medio
Non industriale
Cosmetic
Magazzino
521025
magazzino farmaceutico
Rischio medio
Non industriale
Farmaco
Magazzino
521091
Negozi di alimenti surgelati
Rischio medio
Non industriale
Cibo
Magazzino
521098
Negozi di alimenti secchi
Basso rischio
Non industriale
Cibo
Magazzino
522931
Servizi logistici
Rischio medio
Non industriale
Generale
Magazzino
620118
Software o applicazioni mediche, sanitarie e di benessere
Basso rischio
Non industriale
Dispositivi medici
Produttore
691061
Rappresentanza legale dei produttori di prodotti e dispositivi medici
Basso rischio
Non industriale
Dispositivi medici
Rappresentante autorizzato
712031
Laboratori alimentari
Alto rischio
Non industriale
Cibo
Laboratori
712037
Laboratori di prodotti cosmetici
Rischio medio
Non industriale
Cosmetic
Laboratori
712054
Laboratori di alimentazione
Alto rischio
Non industriale
Foraggio
Laboratori
712056
Laboratori farmaceutici
Rischio medio
Non industriale
Farmaco
Laboratori
712074
Verifica della conformità e certificazione dei prodotti e degli stabilimenti alimentari
Rischio medio
Non industriale
Cibo
Organismo di valutazione della conformità (CAB)
712077
Verifica della conformità dei dispositivi e dei prodotti medici
Rischio medio
Non industriale
Dispositivi medici
Organismo di valutazione della conformità (CAB)
712078
Laboratori di dispositivi e prodotti medici
Rischio medio
Non industriale
Dispositivi medici
Laboratori
712086
Verifica di conformità e certificazione di prodotti e stabilimenti farmaceutici e cosmetici
Basso rischio
Non industriale
Farmaco
Organismo di valutazione della conformità (CAB)
749035
Attività di servizi di consulenza alimentare
Basso rischio
Non industriale
Cibo
Consulenze
749036
Attività di consulenza normativa sui dispositivi medici
Basso rischio
Non industriale
Dispositivi medici
Consulenze
749037
Attività di fornitura di consulenze e servizi di garanzia della qualità e di radioprotezione nel campo della radiologia sanitaria
Rischio medio
Non industriale
Dispositivi medici
Consulenze
749052
Attività degli uffici scientifici delle aziende farmaceutiche
Basso rischio
Non industriale
Farmaco
Uffici scientifici
749053
Servizi di consulenza in farmacovigilanza
Basso rischio
Non industriale
Farmaco
Consulenze
749054
centri di consulenza farmaceutica
Basso rischio
Non industriale
Farmaco
Sperimentazioni cliniche
749074
Servizi di consulenza cosmetica
Basso rischio
Non industriale
Cosmetic
Consulenze
749075
Servizi di consulenza alimentare
Basso rischio
Non industriale
Foraggio
Consulenze
749076
Servizi di consulenza sui pesticidi
Basso rischio
Non industriale
pesticidi
Consulenze
749077
centri di consulenza farmaceutica
Rischio medio
Non industriale
Farmaco
Consulenze
750021
Ufficio scientifico dei prodotti veterinari
Basso rischio
Non industriale
Veterinario
Uffici scientifici
829204
Imballaggi alimentari a basso rischio.
Basso rischio
Industriale
Cibo
Magazzino
829206
Confezionamento di mangimi per animali
Alto rischio
Industriale
Foraggio
Produttore
Conclusione
La scelta del codice di attività economica SFDA corretto è essenziale, poiché determina l’ambito della licenza, l’idoneità alla registrazione del prodotto, l’accesso al portale, il livello di rischio e i requisiti di ispezione SFDA. La mancata considerazione o valutazione di questo passaggio può comportare il rifiuto della domanda di licenza.