خدماتنا

New Drug registrations (Human Drug, biological, biosimilar, Herbals, Health products, Cosmetics, and Food Supplements).
New Medical Device Registration (MDMA)
Authorised Representative (AR)
تسجيل المنتجات (أدوية ، بيطرية ، أعشاب ، أجهزة طبية ، مستحضرات تجميل ، مكملات غذائية).
مراجعة ملفات الأدوية لتأكيد الإمتثال مع الأنظمة والمدونات الإرشادية.
Local serialization, aggregation, and Unique Device Identifier (UDI)
Life Cycle Management (Variations, renewals, updates, etc).
تصنيف المنتجات.
Compliance review and creation of labelling information such as SPCs, leaflets (PIL), labels, IFUs, and artworks.

New access to the Saudi market: best approaches for appointing local distributors, local authorized representatives, and other partners.
تخطيط وتنفيذ الاستراتيجيات التنظيمية.
تمثيل الشركات وعقد الإجتماعات مع هيئة الغذاء والدواء، واستشارات عقود التوزيع والوكالات للشركات، والاستشارات المتعلقة ببراءات الإختراع.
إدارة المشاريع التنظيمية الضخمة مثل الاندماجات والاستحواذ، وكالات المنتجات العالمية، التصنيع، ونقل تقنيات التصنيع.
Distributor search, In-Licensing, Out-Licensing, and other contracting modules.
قيد الوكالات وتغيير الوكلاء وتعيين موزعي الأدوية، وتقييم تسعير الدواء، وإدارة مشاريع التصنيع ونقل التكنولوجيا.