شهادة ISO 13485 مقبولة من الهيئة العامة للغذاء والدواء
تطوير أنظمة الجودة وإصدار شهادات الآيزو لقطاع الأجهزة الطبية في المملكة العربية السعودية. خدمات سريعة وموثوقة ومتوافقة مع معايير الهيئة العامة للغذاء والدواء.
ايزو 13485
سيتم إدراج شركتك على موقع IAF تحت رقم شهادتك.
المزود الأكثر كفاءة وثقة
لماذا تختار فارمانول للحصول على ISO 13485؟
- يتضمن نظام الجودة المتوافق مع معايير الآيزو لدينا على أقسامًا إضافية تعالج أوجه القصور التي يبحث عنها مفتشو الهيئة العامة للغذاء والدواء.
- نحن متخصصون في مواصفة الآيزو الخاصة بالأجهزة الطبية؛ فريقنا لديه خبرة عميقة في قطاع الأدهزة الطبية.
- عمل فريقنا على تطوير نظام إدارة الجودة وإصدار الشهادات للمصنعين والمستودعات والكيانات السعودية المحلية لسنوات عديدة، بما في ذلك كبار الموزعين والمصنعين المعروفين في المملكة العربية السعودية.
كيانات الأجهزة الطبية المدعومة
الأسئلة الشائعة
ما هو الجدول الزمني لإصدار ISO13485؟
يعتمد ذلك على نوع الكيان. على سبيل المثال، يستغرق تجهيز المستودع من أسبوعين إلى ثلاثة أسابيع، بينما يستغرق تجهيز المصنع من شهرين إلى ثلاثة أشهر.
هل تقومون بتطوير نظام إدارة الجودة؟
نعم. نطوّر أنظمة إدارة الجودة لمختلف الجهات والقطاعات. تتوافق أنظمتنا مع المعايير الدولية مثل ISO وPIC/S، وهي مصممة وفقًا لمتطلبات مفتشي الهيئة العامة للغذاء والدواء.
هل تقدمون تدريبًا عالي الجودة؟
نعم. نوفر تدريبًا على تشغيل أنظمة الجودة بشهادات تدريب معتمدة لمدققي الجودة الداخليين لديكم.
ما هي المتطلبات الأساسية لـ ISO13485؟
يجب أن يكون هناك نظام لإدارة الجودة للحصول على شهادة ISO.
هل تقبل الهيئة العامة للغذاء والدواء شركة فارمانول لإصدار شهادة الأيزو؟
تنستخدم فارمانول وجميع مقدمي خدمات ISO المقيمين في المملكة العربية السعودية شركات معتمدة دولية لإصدار شهادات الايزو. تقوم فارمانول بإصدار شهادتك من هيئة اعتماد مقبولة وذات سمعة طيبة ومعتمدة من قبل المنتدى الدولي للاعتماد (IAF)، وبالتالي مقبولة من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء.