احصل على شهادة آيزو ISO 13485
حسب متطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء
آيزو ISO 13485
نصدر شهادة الآيزو ISO13485 لشركات ومصانع ومستودعات الأجهزة الطبية من جهات معتمدة دولياً وفي وقت قياسي.
شهاداتنا موثوقة ومقبولة من الهيئة العامة للغذاء والدواء تسهل عملية إصدار ترخيص مزاولة نشاط منشأتكم.
شهاداتنا تصدر من جهات معتمدة في منظمة IAF الدولية، ويتم إدراج منشأتكم في موقع هذه المنطمة.
المزود الأكثر كفاءة وثقة
لماذا تختار PharmaKnowl للحصول على ISO 13485؟
- نضيف لنظام الجودة المتوافق مع معايير ISO أقسامًا إضافية حسب متطلبات مفتشو الهيئة.
- نحن متخصصون في ISO 13485 للأجهزة الطبية. لذلك، يتمتع فريقنا بخبرة في القطاع الطبي.
- قمنا بإصدار المئات من الشهادات لمصانع ومستودعات الأجهزة الطبية لكبرى الشركات في المملكة.
منشآت الأجهزة الطبية التي يجب ان تحصل على شهادة الآيزو في المملكة العربية السعودية
الأسئلة الشائعة
يعتمد ذلك على نوع الكيان. على سبيل المثال، يستغرق الأمر 3 أسابيع بالنسبة للمستودع و2-3 أشهر بالنسبة للشركة المصنعة.
نعم، نقوم بتطوير أنظمة إدارة الجودة لمختلف الجهات والصناعات. تتوافق أنظمتنا مع المعايير الدولية مثل ISO وPIC/S، وهي مصممة وفقًا لمتطلبات مفتشي الهيئة العامة للغذاء والدواء.
نعم، نحن نقدم تدريبًا على تشغيل أنظمة الجودة من خلال شهادات تدريبية معتمدة لمدققي الجودة الداخليين لديك.
يجب أن يكون هناك نظام لإدارة الجودة للحصول على شهادة ISO.
نعم، تقبل الهيئة شهادات الأيزو الخاصة بنا لأنها معتمدة من قبل المنتدى الدولي للاعتماد (IAF).
أرسل طلبك
