مقبولة في هيئة الغذاء والدواء خلال ترخيص او تجديد رخصة منشأتكم
إصدار شهادات الآيزو لمنشآت الأجهزة الطبية حسب متطلبات هيئة الغذاء والدواء
سيتم إدراج اسم شركتكم في موقع الأياف الدولي المعتمد لشهادات الآيزو تحت رقم شهادة الايزو
شاركنا اسم منشأتكم، نشاطها، والبريد الإلكتروني ليصلكم عرض عمل.
من 2 إلى 3 أسابيع فقط!
نعم، نقدم نظام جودة كامل ومتماثل مع المواصفة 13485 وبه اجزاء اضافية تغلق النواقص المعتاد طلبها من قبل مفتشي الهيئة. يشمل النظام بالطبع إجراءات العمل القياسية، والسياسات، وأدلة العمل، والفهارس، وملفات المتابعة، الخ.
نعم.
توفر نظام جودة متماثل مع مواصفات الايزو13485 المتعلقة بالأجهزة الطبية. وهو مانقدمه لكم.
نعم، لأنها صادرة من جهة منح معتمدة من قبل الآياف العالمية.
شاركنا اسم منشأتكم، نشاطها، والبريد الإلكتروني ليصلكم عرض عمل.
مكتب مرخص من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء لإستشارات الأدوية والأجهزة الطبية.
نصمم وننفذ الإستراتيجيات التنظيمية بإبتكار ورؤية مناسبة لدعم خططكم التجارية وتحقيق تسجيل منتجات الأدوية والأجهزة الطبية وإدراج منتجات التجميل وترخيص المستودعات والمصانع وإدارة دورة حياة المنتجات وترخيص الوكلاء والموزعين.
إدارة مهام التيقظ الدوائي والمراقبة ما بعد التسويق لسلامة المنتجات وجودتها في المملكة مثل تعيين مسؤول تيقظ دوائي مرخص QPPV وتطوير أنظمة التيقظ (PSMF / PSSF) ومراقبة الدوريات العلمية وتدريب إداراة التيقظ الدوائي.
نقوم بتمكين المشاريع التنظيمية بتقديم الرأي الخبير للمستثمرين للتأكد من تطبيق انجع الخطط التجارية للمشاريع الجديدة أو توسعة الأعمال القائمة في مجال صناعات وتسويق المنتجات الدوائية والطبية والتجميلية في السوق السعودي.
دعم تنفيذ المشاريع التجارية مثل تأسيس الشركات والمصانع والمستودعات واستشارات عمليات التصنيع و الإستيراد والتوزيع والتسويق وتوضيح المسارات المتاحة للأعمال التجارية في مجال الأدوية والأجهزة الطبية والمنتجات التجميلية.
ممثل معتمد للأجهزة الطبية في المملكة العربية السعودية للشركات الأجنبية من حول العالم والمختصة في التكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية وذلك حسب اشتراطات هيئة الغذاء والدواء والتي تتطلب ممثل معتمد لكل مصنع قانوني.
مختصون في تسجيل مختلف المنتجات في هيئة الغذاء والدواء مثل الأدوية الجديدة، والبيولوجية، والأجهزة الطبية، والمكملات الغذائية، ومنتجات التجميل، والأدوية البيطرية، والمبيدات وغيرها.
مرخص من الهيئة العامة للغذاء والدواء
حاصل على شهادة ISO 9001: 2015
تطبيق إجراءات ضمان استمرار العمل
خصوصية بيانات ومعلومات العملاء
7164 طريق عثمان بن عفان، مكتب رقم 13 الرياض، 13317 المملكة العربية السعودية.
Support@pharmaknowl.com +966-11-277-7729 +966-11-2404409
الأحد الخميس: الساعة 8:30 صباحًا الساعة 4:30 مساءً