사우디 현지 기업이 SFDA에 사업 허가를 신청하려면 상업 기록(CR)에 정확한 경제 활동 내역이 기재되어야 합니다. 상무부(MOC)를 통해 CR에 해당 활동을 추가하거나 삭제할 수 있습니다.
경제 활동은 회사 활동 및 플랫폼의 법적 범위를 나타냅니다. 신생 기업은 CR에 잘못된 활동이 포함되어 SFDA 라이선스 발급이 지연되는 경우가 많습니다.
예를 들어, 도매 또는 대리점 영업을 해야 할 때 소매 영업을 하는 경우가 있습니다. 따라서 해당 영업 활동이 부정확할 경우, 제품에 대한 SFDA 승인을 받는 궁극적인 목표는 더욱 지연될 것입니다.
이 게시물에서는 SFDA의 경제 활동, 중요성, 분류, 그리고 회사가 첫날부터 준수해야 할 사항을 설명합니다.
경제 활동이란 무엇인가?
경제 활동은 사우디아라비아 건강 제품 규정에 따라 귀사가 수행할 수 있도록 승인된 공식적인 사업 기능을 의미합니다. 이러한 활동은 다음을 결정합니다.
- 회사가 신청할 수 있는 SFDA 설립 허가 유형은 무엇입니까?
- 어떤 제품을 등록하고 마케팅할 수 있나요?
- 회사가 이용할 수 있는 SFDA 플랫폼(예: GHAD, eSDR)은 무엇입니까?
- 어떤 규정 준수 조치를 적용해야 합니까?
ISIC4 분류
사우디아라비아는 모든 경제 활동을 분류하기 위해 국제표준산업분류(ISIC) 개정 4를 채택합니다. 위원회는 모든 활동에 6자리 ISIC4 코드를 부여하며, 그 코드는 다음과 같습니다.
- SFDA에서 인정
- SFDA 플랫폼 및 검사 프로토콜에 참조됨
- 라이센스 유형(예: 수입, 제조, 유통)을 결정하는 요소로 사용됨
- 회사의 운영 범위를 검증하기 위해 CR에 직접 매핑됨
ISIC4 코드가 회사의 등록된 상업 활동과 논리적으로 일치하지 않을 경우 SFDA가 신청을 지연하거나 이의를 제기할 수 있습니다.
SFDA 승인 상업 기록 활동
아래 표에서는 SFDA가 라이선스를 신청할 때 승인해야 하는 CR에 포함되어야 하는 경제 활동을 명확히 설명합니다.
ISIC 코드 | 활동 이름 | 분류 | 라이센스 유형 | 위험 수준 |
---|
461041 | 도매 의약품을 수입, 보관 및 판매하는 사업장 | 비산업용 | 창고 허가증 | 높은 |
464956 | 의료기기 도매 및 유통업체(대리점)의 경제 활동 | 비산업용 | 의료기기 제조판매업 허가(수입·유통업) | 낮은 |
521023 | 의료기기 창고 경제 활동
| 비산업용 | 창고 허가증 | 낮은 |
461042 | 화장품 유통업체(에이전트)의 경제 활동 | 비산업용 | 창고 허가증 | 위험 |
기타 SFDA 승인 경제 활동
암호 | 활동 이름 | 위험 수준 | 분류 | 활동 유형 | 라이센스 유형 |
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101022 | 냉장 및 냉동 가금류, 토끼, 새를 생산합니다. | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
101042 | 냉장 및 냉동육 생산 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
101043 | 건조 및 통조림 등 다양한 방법으로 고기와 그 제품을 보존하고 준비합니다. | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
101051 | 육류를 이용한 소시지와 햄버거 생산 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
101053 | 고기에서 모르타델라 생산 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
101054 | 동물의 머리와 정강이 준비 및 보존 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
101060 | 식용 동물성 지방 제조 | 낮은 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
102010 | 건조 및 통조림과 같은 다양한 방법으로 고기와 그 제품을 보존하고 준비합니다. | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
102020 | 건조, 훈제 또는 염장하여 생선 및 생선 가공품을 보존합니다. | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
102030 | 냉각 또는 냉동을 통한 생선 및 생선 제품 보존 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
102040 | 생선 필레 및 신선 및 냉동 절임 생선 생산 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
102050 | 캐비어 및 그 대체품 생산 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
102061 | 인간용 수산물 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
102062 | 사료용 수산물 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
102070 | 오렌지, 레몬 및 기타 과일 분말과 같은 과일 분말 생산 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
102080 | 물고기와 수생 생물의 절단 및 청소 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
103011 | 오렌지, 레몬 등 과일 분말 생산 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
103012 | 과일 주스 생산 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
103013 | 과일 건조, 포장 및 농축 포도당 용액 보관 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
103015 | 건조 과일의 가공, 보존, 포장 및 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
103021 | 포도와 무화과의 건조 및 포장, 그리고 그 제품 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
103022 | 포도와 무화과의 건조 및 포장, 그리고 그 제품 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
103023 | 건조 및 포장 날짜와 제품 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
103024 | 밀가루 및 세몰리나 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
103025 | 야채 가공식품 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
103031 | 과일 냉각 및 냉동 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
103032 | 야채 냉각 및 냉동 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
103041 | 포도와 무화과 건조 및 포장, 그리고 그 제품 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
103042 | 포도와 무화과의 건조 및 포장, 그리고 그 제품 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
103050 | 토마토소스 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
103062 | 너트버터 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
103070 | 잼 및 젤 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
103080 | 피클 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
104011 | 올리브 오일의 생산 및 정제 | 낮은 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
104012 | 참기름 생산 및 정제 | 낮은 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
104013 | 해바라기유 생산 및 정제 | 낮은 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
104014 | 마가린의 생산 및 정제 | 낮은 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
104015 | 팜유 생산 및 정제 | 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
104016 | 대두유 생산 및 정제 | 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
104020 | 동물성 지방의 추출 및 정제 | 낮은 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
104030 | 어류 및 해양 생물에서 오일 추출 및 정제 | 낮은 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
105010 | 신선한 액상 우유 생산 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
105021 | 크림 생산 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
105022 | 버터 또는 마가린 생산 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
105031 | 백색 치즈 생산 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
105032 | 조리된 치즈 생산 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
105041 | 분유(분말) 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
105042 | 연유 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
105050 | 아이스크림 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
105061 | 농축 및 건조 유청 생산 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
105062 | 카제인과 유당(락토오스) 생산 | 낮은 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
105070 | 요구르트 및 탈수 요구르트 생산 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
106115 | 귀리 생산 | 낮은 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
106130 | 쌀로부터 밀가루 생산 | 낮은 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
106140 | 건조된 콩과식물 및 식용견과류의 분쇄 및 포장 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
106150 | 제빵용 밀가루 및 반죽 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
106160 | 플레이크 형태의 아침 식사용 곡물 식품 제조(시리얼, 칩 등 포함) | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
106161 | 팝콘 제조 | 낮은 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
106211 | 옥수수로부터 전분 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
106212 | 감자로부터 전분 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
106220 | 옥수수 제분 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
106230 | 포도당, 포도당시럽, 보리당(맥아당) 및 글루텐 생산 | 낮은 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
106240 | 옥수수 기름 생산 및 정제 | 낮은 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107120 | 자동제빵기에서 빵 및 빵제품 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107130 | 다양한 종류의 파이 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107140 | 레이어 케이크 및 각종 케이크 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107150 | 모든 종류의 비스킷 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107160 | 알마타이를 포함한 전통 빵과 생과자 칩 굽기 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107170 | 냉동제빵류 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107181 | 전통적이고 동양적인 과자를 생산합니다 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107211 | 사탕수수와 사탕무 설탕에서 원당 추출 | 낮은 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107212 | 사탕수수와 사탕무 설탕 시럽 생산 | 낮은 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107213 | 검은 꿀(당밀) 생산 | 낮은 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107214 | 메이플 설탕 생산 | 낮은 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107215 | 전화당 생산 | 낮은 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107216 | 야자 설탕 생산 | 낮은 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107220 | 페이스트, 분말 또는 펠릿 형태의 코코아 제조 | 낮은 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107300 | 코코아, 초콜릿 및 설탕과자 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107311 | 페이스트, 분말 또는 펠릿 형태의 코코아 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107312 | 코코아 버터, 지방 또는 오일 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107320 | 밀크초콜릿, 화이트초콜릿, 다크초콜릿 및 기타 초콜릿 생산 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107330 | 모든 종류의 국수 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107340 | 검 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107350 | 할바 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107360 | 설탕에 절인 과일, 견과류 및 기타 식물 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107411 | 모든 종류의 파스타 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107412 | 각종 국수 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107420 | 쿠스쿠스 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107430 | 포장 또는 냉동된 속을 채운 페이스트리 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107441 | 조리된 속을 채운 페이스트리 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107442 | 조리되지 않은 속을 채운 페이스트리 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107501 | 고기 요리 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107502 | 가금류 요리 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107503 | 생선튀김 등 생선요리 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107504 | 감자 조각 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107505 | 즉석 야채 요리 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107506 | 진공(접촉 없이)으로 조리한 각종 통조림 수프 및 식사류 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107508 | 냉동 또는 보존 피자를 다른 방법으로 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107912 | 커피 대용품 제조 | 낮은 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107913 | 천연 꿀 충전 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107920 | 유아식품 제조 | 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107930 | 소금 정제 및 제분 | 낮은 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107941 | 각종 수프 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107942 | 향신료 및 국물 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107943 | 식초 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107944 | 효모 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107945 | 마요네즈 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107946 | 케첩 및 핫소스 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107947 | 식품 방사선 조사 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107950 | 차 포장 및 차 대용품(민트, 꽃, 카모마일, 야생 허브 등) | 낮은 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107960 | 분쇄 설탕 시럽(카라멜) 생산 | 낮은 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107971 | 식품 및 천연음료용 추출물 및 식품첨가물 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107972 | 식품 및 산업용 음료용 추출물 및 식품첨가물 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107973 | 건강기능식품 및 다이어트식품 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107974 | 계란제품 및 계란흰자 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
107975 | 액체 할바 생산 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
108011 | 동물용 농축사료 제조 | 중간 위험 | 산업 | 밥을 먹이다 | 제조업체 |
108012 | 가축사료 제조 | 위험 | 산업 | 밥을 먹이다 | 제조업체 |
108013 | 동물사료용 2차 식물성 제품 제조 | 낮은 위험 | 산업 | 밥을 먹이다 | 제조업체 |
108014 | 동물사료의 제조, 제분 및 압착 | 위험 | 산업 | 밥을 먹이다 | 제조업체 |
108015 | 동물사료용 소금 핥기 돌 생산 | 중간 위험 | 산업 | 밥을 먹이다 | 제조업체 |
108016 | 비약품성 사료첨가제 제조 | 낮은 위험 | 산업 | 밥을 먹이다 | 제조업체 |
108021 | 가금류 사료 제조 | 위험 | 산업 | 밥을 먹이다 | 제조업체 |
108022 | 새사료 제조 | 낮은 위험 | 산업 | 밥을 먹이다 | 제조업체 |
108023 | 가축사료용 가금류 도축장 제품 제조 | 위험 | 산업 | 밥을 먹이다 | 제조업체 |
108030 | 애완동물 사료 제조 | 낮은 위험 | 산업 | 밥을 먹이다 | 제조업체 |
108040 | 모유수유 중인 어린 동물을 위한 우유 대체품 제조 | 중간 위험 | 산업 | 밥을 먹이다 | 제조업체 |
110300 | 과일향이 나는 과일주 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
110411 | 청량음료 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
110412 | 과일향 음료 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
110413 | 에너지 드링크 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
110422 | 순수 여과수 생산 및 포장 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
110423 | 비타민 강화 생수 생산 및 포장 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
139950 | 성인용 기저귀, 면쿠션 등 섬유소재 패딩 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
143041 | 당뇨병 양말 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
152030 | 스포츠, 의료 또는 전문가용 신발 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
201125 | 의료용 가스 제조 | 위험 | 산업 | 의약품 | 제조업체 |
202152 | 의료기기 창고 활동 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
202311 | 모든 종류의 비누 제조(액상 및 건조 페이스트 포함) | 위험 | 산업 | 화장품 | 제조업체 |
202313 | 샴푸 제조 | 위험 | 산업 | 화장품 | 제조업체 |
202341 | 남성 및 여성 향수 제조 | 위험 | 산업 | 화장품 | 제조업체 |
202342 | 향수 및 화장실용수 제조 | 위험 | 산업 | 화장품 | 제조업체 |
202343 | 목재 레지노이드 제조 | 위험 | 산업 | 화장품 | 제조업체 |
202344 | 향 제조 | 위험 | 산업 | 화장품 | 제조업체 |
202345 | 외부 사용을 위한 향수, 오일 및 식물 혼합 및 포장 | 중간 위험 | 산업 | 화장품 | 제조업체 |
202351 | 면도 제품 제조 | 위험 | 산업 | 화장품 | 제조업체 |
202352 | 제모 및 릴렉서/스트레이트너 제품 제조 | 위험 | 산업 | 화장품 | 제조업체 |
202361 | 화장품 제조 | 위험 | 산업 | 화장품 | 제조업체 |
202362 | 손발 관리 제품 제조 | 위험 | 산업 | 화장품 | 제조업체 |
202371 | 구강 및 치아 세척제 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
202372 | 치과 페이스트 또는 파우더 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
202921 | 젤라틴 및 그 유도체 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
202931 | 기초유 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
202932 | 오일 및 지방의 화학적 변형 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
202933 | 체외 의료기기 제조 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
202952 | 분쇄, 제조 또는 준비된 식물 제품 생산 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
210010 | 인간 소비를 위한 의약품 제조 | 위험 | 산업 | 의약품 | 제조업체 |
210020 | 수의용 의약품 제조 | 위험 | 산업 | 수의사 | 제조업체 |
210030 | 분쇄, 제조 또는 준비된 식물 제품의 생산 | 위험 | 산업 | 의약품 | 제조업체 |
210041 | 수술용 드레싱 및 골절 붕대 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
210042 | 수술용 충전재 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
210043 | 수술용 실 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
210044 | 의료용 면화 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
210051 | 의약품 제조에 사용되는 화학물질 제조 | 위험 | 산업 | 의약품 | 제조업체 |
210052 | 비타민 제조에 사용되는 제약 원료 제조 | 위험 | 산업 | 의약품 | 제조업체 |
210053 | 다른 호르몬 제품을 만드는 데 사용되는 제약 재료 제조 | 위험 | 산업 | 의약품 | 제조업체 |
210071 | 혈당 측정기 및 스트립 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
221940 | 제약 및 의료용 고무 제품 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
265132 | (혈액 검사 장비 등) 실험실 분석 장비 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
266011 | 연구 및 의학, 과학 목적의 방사성 장비, 파이프, 장치 및 그 부품 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
266012 | CT 스캔 장비 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
266013 | MRI 장비 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
266014 | 초음파 장비 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
266015 | PET 스캔 장비 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
266016 | 의료용 레이저 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
266021 | 심장 박동 조절기 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
266022 | 심전도 장비 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
266023 | 보청기 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
266024 | 의료용 내시경 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
267001 | 의료용 거울 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
267002 | 확대경 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
275042 | 치아 세정제 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
279001 | 기타 실험실 및 방사성 전기제품 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
325010 | 멸균 시트, 섬유 및 수술용 봉합사 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
325021 | (막대기, 판, 나선형 못 등) 뼈조각을 고정하는 금속제 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
325022 | 정형외과 기기 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
325023 | 골절치료기구 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
325024 | 보철물 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
325025 | 골절 치료용 기기 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
325026 | 의료용 목발 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
325031 | 치아 충전물 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
325032 | 치과 기구 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
325033 | 치과 기구 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
325041 | 초음파 실험실 세척 장치 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
325042 | 살균 장치 및 장비 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
325043 | 증류 및 여과 실험실 장비 및 장비 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
325044 | 실험실용 회전 분리기 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
325051 | 진료대 및 수술용 가구 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
325052 | 이동을 위한 기계적 추가 장치가 장착된 의료용 침대 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
325053 | 치과 의자 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
325061 | 의료용 바늘 및 주사기 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
325062 | 의료용 온도계 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
325063 | 카테터 수술, 영양, 흡입용 파이프 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
325064 | 혈액투석장비 및 관련 부속품 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
325065 | 선글라스 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
325071 | (거울 및 거울을 포함한) 안과 장비 및 장치 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
325072 | 대체 유리 눈 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
325073 | 의료용 안경 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
325074 | 선글라스 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
325075 | 콘택트렌즈 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
325081 | 보행 교정을 위한 정형외과용 신발 및 그 부품 제조 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
325082 | 식음료 유통 센터 | 위험 | 산업 | 의료기기 | 제조업체 |
331321 | 의료 장비 및 용품 유지 관리 | 낮은 위험 | 비산업용 | 의료기기 | 의료기기 유지보수 허가 |
353005 | 인간이 사용할 얼음 생산 | 중간 위험 | 산업 | 음식 | 제조업체 |
462091 | 제약사료첨가제 도매 | 중간 위험 | 비산업용 | 밥을 먹이다 | 창고 |
462092 | 도매사료 및 비의약품 사료첨가제 | 중간 위험 | 비산업용 | 밥을 먹이다 | 창고 |
463077 | 식음료 유통 센터 | 낮은 위험 | 비산업용 | 음식 | 창고 |
463080 | 애완동물 사료 도매 | 낮은 위험 | 비산업용 | 밥을 먹이다 | 창고 |
464951 | 부속품을 포함한 시험관 내 의료기기 도매 | 위험 | 비산업용 | 의약품 | 창고 |
464952 | 화장품 및 비누 도매 | 위험 | 비산업용 | 화장품 | 창고 |
464957 | 의료 장비, 도구 및 용품의 소매 판매 | 중간 위험 | 비산업용 | 의료기기 | 의료기기 제조판매업 허가(수입·유통업) |
464971 | 사진 및 광학 제품 도매(예: 선글라스, 쌍안경, 돋보기) | 낮은 위험 | 비산업용 | 의료기기 | 의료기기 제조 허가(광학) |
477221 | 정형외과 의료기기 소매 판매 | 낮은 위험 | 비산업용 | 의료기기 | 의료기기 제조판매업 허가(수입·유통업) |
477222 | 부속품을 포함한 체외 의료 기기의 소매 판매 | 낮은 위험 | 비산업용 | 의료기기 | 의료기기 제조판매업 허가(수입·유통업) |
477224 | 부속품을 포함한 체외 의료기기 도매 | 중간 위험 | 비산업용 | 의료기기 | 의료기기 제조판매업 허가(수입·유통업) |
477250 | 약초 소매 판매 | 위험 | 비산업용 | 의약품 | 창고 |
521021 | 냉장 식품점 | 중간 위험 | 비산업용 | 음식 | 창고 |
521022 | 동물 사료 및 사료 매장 | 중간 위험 | 비산업용 | 밥을 먹이다 | 창고 |
521024 | 의료 제품 및 기기 제조업체의 법적 대리 | 중간 위험 | 비산업용 | 화장품 | 창고 |
521025 | 제약품 창고 | 중간 위험 | 비산업용 | 의약품 | 창고 |
521091 | 냉동식품 매장 | 중간 위험 | 비산업용 | 음식 | 창고 |
521098 | 건조식품 매장 | 낮은 위험 | 비산업용 | 음식 | 창고 |
522931 | 물류 서비스 | 중간 위험 | 비산업용 | 일반적인 | 창고 |
620118 | 의료, 건강 및 웰빙 소프트웨어 또는 애플리케이션 | 낮은 위험 | 비산업용 | 의료기기 | 제조업체 |
691061 | 의료 제품 및 기기 제조업체의 법적 대리 | 낮은 위험 | 비산업용 | 의료기기 | 공인 대리인 |
712031 | 식품 실험실 | 위험 | 비산업용 | 음식 | 실험실 |
712037 | 화장품 연구소 | 중간 위험 | 비산업용 | 화장품 | 실험실 |
712054 | 사료 연구소 | 위험 | 비산업용 | 밥을 먹이다 | 실험실 |
712056 | 제약 연구소 | 중간 위험 | 비산업용 | 의약품 | 실험실 |
712074 | 식품 및 시설의 적합성 검증 및 인증 | 중간 위험 | 비산업용 | 음식 | 적합성 평가 기관(CAB) |
712077 | 의료기기 및 제품 적합성 검증 | 중간 위험 | 비산업용 | 의료기기 | 적합성 평가 기관(CAB) |
712078 | 의료기기 및 제품 연구소 | 중간 위험 | 비산업용 | 의료기기 | 실험실 |
712086 | 제약·화장품 및 시설의 적합성 검증 및 인증 | 낮은 위험 | 비산업용 | 의약품 | 적합성 평가 기관(CAB) |
749035 | 식품 컨설팅 서비스 활동 | 낮은 위험 | 비산업용 | 음식 | 상담 |
749036 | 의료기기 규제 컨설팅 활동 | 낮은 위험 | 비산업용 | 의료기기 | 상담 |
749037 | 방사선 건강 분야에서 품질 보증 및 방사선 방호에 대한 컨설팅 및 서비스 제공 활동 | 중간 위험 | 비산업용 | 의료기기 | 상담 |
749052 | 제약 과학 사무소의 활동 | 낮은 위험 | 비산업용 | 의약품 | 과학 사무실 |
749053 | 약물 안전 감시 컨설팅 서비스 | 낮은 위험 | 비산업용 | 의약품 | 상담 |
749054 | 제약 컨설팅 센터 | 낮은 위험 | 비산업용 | 의약품 | 임상 시험 |
749074 | 화장품 컨설팅 서비스 | 낮은 위험 | 비산업용 | 화장품 | 상담 |
749075 | 사료 컨설팅 서비스 | 낮은 위험 | 비산업용 | 밥을 먹이다 | 상담 |
749076 | 살충제 컨설팅 서비스 | 낮은 위험 | 비산업용 | 살충제 | 상담 |
749077 | 제약 컨설팅 센터 | 중간 위험 | 비산업용 | 의약품 | 상담 |
750021 | 수의학 제품 과학 사무실 | 낮은 위험 | 비산업용 | 수의사 | 과학 사무실 |
829204 | 저위험 식품 포장. | 낮은 위험 | 산업 | 음식 | 창고 |
829206 | 동물사료 포장 | 위험 | 산업 | 밥을 먹이다 | 제조업체 |
결론
올바른 SFDA 경제 활동 코드를 선택하는 것은 허가 범위, 제품 등록 자격, 포털 접근 권한, 위험 수준 및 SFDA 검사 요건을 결정하므로 매우 중요합니다. 이 단계를 고려하지 않거나 심각하게 고려하지 않을 경우 허가 신청이 거부될 수 있습니다.