獣医薬残留物

SFDA（中国食品医薬品局）の動物用医薬品残留ガイドラインは、残留基準値を規制することで動物由来食品の安全性を確保しています。動物用医薬品は動物の健康に重要な役割を果たしますが、不適切な残留管理は公衆衛生にリスクをもたらす可能性があります。SFDA登録を進めるには、企業はこれらの動物用医薬品残留ガイドラインを遵守する必要があります。これは、規制遵守を達成するための重要なステップです。

導入

獣医用医薬品残留物とは、獣医用医薬品を投与された動物に由来する食品に残留する薬理活性物質（およびその代謝物）の痕跡を指します。

これらの残留物は、肉、牛乳、卵、魚などに存在する可能性があります。また、治療、予防、診断、成長促進を目的とした薬剤の使用に起因する場合もあります。

SFDA 獣医薬残留物管理

最大残留基準値（MRL）

• 最大残留基準値（MRL）とは、国際基準と適正獣医療基準（GVP）に基づき、食品に許容される動物用医薬品の残留量の上限を指します。この基準値は、食品の安全な摂取と、残留物への曝露による人体への健康被害の防止を目的としています。

一日摂取許容量（ADI）

• SFDA は、人が生涯にわたって毎日安全に摂取できる薬物残留量として許容一日摂取量 (ADI) を設定しています。
• ADIは標準体重に基づいて算出されます。これは、SFDAのリスク管理への幅広い重点を裏付けるものでもあります。

撤退期間

• 当局は、休薬期間を、動物への獣医薬の最後の投与とその動物からの餌の採取との間に必要な最小限の期間と定義しています。
• これにより、食品が市場に出る前に残留物が MRL 未満のレベルまで減少することが保証されます。

獣医薬監視プログラム

SFDAは、動物用医薬品の残留物を検出・定量化するため、食品製品の定期的な検査を義務付けています。また、企業は動物用医薬品に関連する有害事象を報告する義務があり、これは市販後安全監視の重要な要素です。これらの報告は、当局が動物の健康と食品の安全の両方を守る上で役立っています。

監視対象となる動物用医薬品の種類

このガイドラインは、以下を含む幅広い獣医用医薬品を対象としています。

• 抗生物質
• 駆虫薬
• 抗真菌薬
• 抗炎症剤
• 成長促進剤
• その他の治療薬および予防薬。

SFDAは、動物用医薬品の残留物管理措置をコーデックス委員会などの国際基準に準拠させ、世界的に認められた安全基準と科学的なリスク評価との調和を確保しています。この戦略的な整合性は、重要な成果につながっています。例えば、

• 貿易の実現: Codex MRL および国際ガイドラインに準拠することで、サウジアラビアの肉、乳製品、動物製品の輸出が可能になり、貿易拒否やリコールのリスクが軽減されます。
• 公衆衛生の強化: 抗菌薬耐性 (AMR)、毒性物質への曝露、アレルギー反応のリスクを軽減します。
• 消費者の信頼の向上: 地元産食品の安全性と品質に対する国民の信頼を強化します。

結論

動物用医薬品の残留管理は、サウジアラビアの食品安全と公衆衛生に対する強いコミットメントを反映しています。明確な規制と食品サプライチェーン全体にわたる緊密な連携を通じて、サウジアラビアは消費者に届く食品が安全で高品質であり、責任ある方法で生産されていることを保証します。

PharmaKnowlがどのようにサポートできるか

PharmaKnowlは、動物用医薬品の製造業者および輸入業者がSFDA（サウジアラビア食品医薬品局）の規制要件を確実に遵守できるよう支援することに特化しています。新製品の登録や残留物規制への準拠など、サウジアラビア市場のニーズに合わせた専門的なガイダンスをご提供いたします。
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