La SFDA exige des fabricants internationaux de dispositifs médicaux qu’ils désignent une société locale pour les représenter en Arabie saoudite. Cette procédure nécessite la signature d’un accord entre le fabricant et la société locale de représentation autorisée.
Les entreprises ont deux options pour choisir leur représentant autorisé local : un représentant autorisé indépendant ou le même distributeur local que le représentant autorisé. Ces options présentent d’importantes différences ; vous pouvez en savoir plus à ce sujet dans notre article : un représentant autorisé (RA) . Vous pouvez également en savoir plus sur l’enregistrement des dispositifs médicaux .
Vous pouvez télécharger le modèle requis sur cette page pour connaître le champ d’action et les responsabilités du représentant local. N’hésitez pas à nous contacter pour toute question. Vous pouvez également planifier une réunion en ligne gratuite pour clarifier la procédure et les réglementations associées.
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