خدمات تنظيمية

يُعدّ الحصول على ترخيص التسويق جوهر عملنا في فارمانول. يعتمد عملاؤنا على فريقنا من خبراء الهيئة العامة للغذاء والدواء السابقين، وأساليب تحليل الفجوات المُجرّبة، والعمليات التنظيمية المُبسّطة لضمان اعتماد منتجاتهم بشكل أسرع وبأقلّ العقبات. لكلّ طلب، نُعيّن مدير مشروع ذي خبرة ونائب مدير مشروع للعمل بشكل وثيق مع فريقكم. نعمل معًا على جمع المتطلبات، وإجراء تحليل مفصل للفجوات، ومعالجة المتطلبات الأساسية بالتوازي لضمان دقة الجداول الزمنية وسير العمل. أثناء مراجعة التفويض، يُدير فريقنا طلبات المعلومات (RFIs) بكفاءة، مما يُبسّط عملية الاستجابة لأصحاب المصلحة مثل مُصنّعي المكونات الفعّالة (API)، ومُصنّعي المنتجات النهائية، وصاحب ترخيص التسويق (MAH). نُفسّر متطلبات CMC والمتطلبات السريرية ومتطلبات السوق، ويمكننا المساعدة في تطوير أيّ وثائق مفقودة. نحن مُتخصّصون في تسجيل مجموعة واسعة من المنتجات، بما في ذلك العلاجات المتقدمة ATMPs، والمستحضرات البيولوجية، والمستحضرات الحيوية المُشابهة، والكيانات الكيميائية الجديدة، والأدوية الجنيسة، والأجهزة الطبية.

فارمانول هو شريكك الموثوق به للتسجيل الناجح لدى SFDA وGHC وفي جميع أنحاء دول مجلس التعاون الخليجي.