La licenza di ufficio scientifico è richiesta dalla SFDA per le aziende farmaceutiche. Deve essere mantenuta soddisfacendo un elenco di requisiti e gestita da un farmacista saudita. Scopri di più in questo post.
La SFDA richiede alle aziende di segnalare eventi avversi, incidenze, reclami correlati ai dispositivi medici. Scopri chi deve segnalare, dove e quali documenti sono richiesti.
I criteri per accettare le domande di medicina rivoluzionaria in SFDA. Scopri come presentare domanda e accelerare l'accesso ai farmaci.
Perché la SFDA richiede la presentazione di un piano PMCF e come condurlo in Arabia Saudita? Scopri di più sullo studio Post-Market Clinical Follow-Up.
Riepilogo della designazione di farmaco orfano (ODD) nell'SFDA, informazioni sui criteri di ammissibilità e sulle modalità di presentazione della domanda.
In questo post chiariamo cosa richiede SFDA di segnalare nel sistema SDI. Le informazioni sui farmaci e i livelli di stock.
La Saudi Food and Drug Authority (SFDA) richiede ai titolari […]
Leggi i requisiti dell'Accordo sullo scambio di dati di sicurezza (SDEA) in Arabia Saudita stabiliti dalla SFDA.
Elenco delle tempistiche SFDA per la registrazione, la variazione, l'aggiornamento, il rinnovo e altri tipi di presentazione di domande per farmaci, dispositivi medici, cosmetici e prodotti alimentari.
Scopri i paesi e le autorità di riferimento preferiti dalla SFDA durante la revisione dei fascicoli di prodotto in Arabia Saudita per farmaci, dispositivi medici e prodotti alimentari.
Scopri come le reazioni avverse ai farmaci (ICSR) vengono segnalate alla SFDA in Arabia Saudita. Requisiti, formato, tempistiche e altro.
